- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06660849
Atriale fibrillatieduur en corticale lensopaciteit
Het voorspellen van de aanwezigheid en duur van atriale fibrillatie op basis van corticale lensopaciteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Boezemfibrilleren (AF) is het meest voorkomende type hartritmestoornis dat men in klinische omgevingen tegenkomt en wordt in verband gebracht met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit. De prevalentie van AF en het risico op een beroerte nemen toe met hogere CHA2DS2-VASc-scores. Corticale cataract ontwikkelt zich aan de rand van de lens en ontwikkelt zich naar het midden in een spaakachtig patroon. De incidentie van AF en corticaal cataract neemt aanzienlijk toe met de leeftijd.
Net als bij subklinische AF kan het aanvankelijke ontstaan van AF onopgemerkt blijven en varieert de tijd die nodig is voordat AF permanent wordt. Langere episoden van AF en hogere CHA2DS2-VASc-scores zijn sterk geassocieerd met een verhoogd jaarlijks risico op beroerte of systemische embolie, waardoor het essentieel is om de duur van AF te schatten.
Corticale cataractstadia kunnen gemakkelijk worden geïdentificeerd en gevolgd door eenvoudig biomicroscopisch onderzoek. Voor zover wij weten bestaat er momenteel geen betrouwbare methode om de duur van AF met onbekend begin te voorspellen. Deze studie onderzocht de relatie tussen corticale cataractstadia en de aanwezigheid en duur van AF door p.osmolariteitsgegevens te analyseren en deze te vergelijken met de LAVI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06530
- Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met atriale fibrillatie
Uitsluitingscriteria:
Gevorderd HF (New York Heart Association klasse 4), gedecompenseerd HF Voorafgaande cataractoperatie Diabetische ketoacidose Alcoholgebruik Ernstige hyponatriëmie [natriumniveau < 125 mEq/L], nefrotisch syndroom Cirrose Hypothyreoïdie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep 1, groep 2
De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 70 jaar.
Patiënten met New York Heart Association klasse 1, 2 of 3 hartfalen (HF) werden geïncludeerd, ongeacht de oorzaak van HF.
Beide groepen bestonden uit patiënten met een vergelijkbaar aantal en duur van comorbiditeiten die bijdroegen aan hun CHA2DS2-VASc-scores.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
corticale cataract-opacificatiebeoordeling.
Tijdsspanne: dag1
|
Alle deelnemers ondergingen een gedetailleerd oogonderzoek met behulp van een biomicroscoop.
Digitale foto's van de lenzen werden vervolgens gemaakt met een smartphone onder retroverlichting.
Vanwege zijn eenvoud werd het Lens Opacity Classification System 2 [LOCS 2-Cortical] gebruikt om de opacificatie van corticale cataract te beoordelen.
|
dag1
|
|
LAVI (linker atriale volume-index) (ml/m2)
Tijdsspanne: dag1
|
LAVI werd gemeten met behulp van een GE Vivid N60 echocardiografiesysteem
|
dag1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraAtaturkSTRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .