Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atriale fibrillatieduur en corticale lensopaciteit

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Het voorspellen van de aanwezigheid en duur van atriale fibrillatie op basis van corticale lensopaciteit

De prevalentie van atriumfibrilleren (AF) en het risico op een beroerte nemen toe met een hogere CHA2DS2-VASc-score. Osmotische stress, die ook bijdraagt ​​aan de vorming van corticaal cataract, neemt toe in de aanwezigheid van ziekten die de CHA2DS2-VASc-score verhogen. Kennis van de AF-duur is cruciaal omdat dit het risico op AF-gerelateerde complicaties verhoogt. Deze studie onderzocht of de aanwezigheid van corticale cataract, geclassificeerd met behulp van het Lens Opacity Classification System (LOCS) stadium, de aanwezigheid en duur van AF kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren (AF) is het meest voorkomende type hartritmestoornis dat men in klinische omgevingen tegenkomt en wordt in verband gebracht met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit. De prevalentie van AF en het risico op een beroerte nemen toe met hogere CHA2DS2-VASc-scores. Corticale cataract ontwikkelt zich aan de rand van de lens en ontwikkelt zich naar het midden in een spaakachtig patroon. De incidentie van AF en corticaal cataract neemt aanzienlijk toe met de leeftijd.

Net als bij subklinische AF kan het aanvankelijke ontstaan ​​van AF onopgemerkt blijven en varieert de tijd die nodig is voordat AF permanent wordt. Langere episoden van AF en hogere CHA2DS2-VASc-scores zijn sterk geassocieerd met een verhoogd jaarlijks risico op beroerte of systemische embolie, waardoor het essentieel is om de duur van AF te schatten.

Corticale cataractstadia kunnen gemakkelijk worden geïdentificeerd en gevolgd door eenvoudig biomicroscopisch onderzoek. Voor zover wij weten bestaat er momenteel geen betrouwbare methode om de duur van AF met onbekend begin te voorspellen. Deze studie onderzocht de relatie tussen corticale cataractstadia en de aanwezigheid en duur van AF door p.osmolariteitsgegevens te analyseren en deze te vergelijken met de LAVI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06530
        • Ankara Atatürk Sanatoryum TR Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvatte 400 patiënten: 200 patiënten zonder AF (100 vrouwen, 100 mannen) en 200 patiënten met AF (100 vrouwen, 100 mannen). De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 70 jaar. Patiënten met New York Heart Association klasse 1, 2 of 3 hartfalen (HF) werden geïncludeerd, ongeacht de oorzaak van HF.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met atriale fibrillatie

Uitsluitingscriteria:

Gevorderd HF (New York Heart Association klasse 4), gedecompenseerd HF Voorafgaande cataractoperatie Diabetische ketoacidose Alcoholgebruik Ernstige hyponatriëmie [natriumniveau < 125 mEq/L], nefrotisch syndroom Cirrose Hypothyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
groep 1, groep 2
De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 70 jaar. Patiënten met New York Heart Association klasse 1, 2 of 3 hartfalen (HF) werden geïncludeerd, ongeacht de oorzaak van HF. Beide groepen bestonden uit patiënten met een vergelijkbaar aantal en duur van comorbiditeiten die bijdroegen aan hun CHA2DS2-VASc-scores.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
corticale cataract-opacificatiebeoordeling.
Tijdsspanne: dag1
Alle deelnemers ondergingen een gedetailleerd oogonderzoek met behulp van een biomicroscoop. Digitale foto's van de lenzen werden vervolgens gemaakt met een smartphone onder retroverlichting. Vanwege zijn eenvoud werd het Lens Opacity Classification System 2 [LOCS 2-Cortical] gebruikt om de opacificatie van corticale cataract te beoordelen.
dag1
LAVI (linker atriale volume-index) (ml/m2)
Tijdsspanne: dag1
LAVI werd gemeten met behulp van een GE Vivid N60 echocardiografiesysteem
dag1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraAtaturkSTRH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Relatie tussen corticale cataractstadia en de aanwezigheid en duur van AF

IPD-tijdsbestek voor delen

1-2 steunen

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle gegevens die in dit onderzoek zijn gegenereerd, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de overeenkomstige auteurs, met uitzondering van foto's van de patiëntlens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren