SPSIPBとIBPBとSCPBの併用の術後鎮痛効果の比較
2026年7月2日 更新者：Muruvvet Taskir Turan、Ankara Etlik City Hospital
肩関節鏡検査における後上鋸筋ブロックと斜角筋間腕神経叢ブロックと表神経叢ブロックの併用の術後鎮痛効果の比較
肩関節鏡検査は、今日頻繁に行われている外科手術の 1 つです。
肩の手術後は、患者の快適さと術後の必要なリハビリテーション運動の早期かつ定期的な実施の両方のために、十分な鎮痛を確保することが必要です。
神経ブロックは、痛みのコントロールを改善し、術後のオピオイド消費を抑え、その結果、副作用が少なく、肺や心臓の合併症のリスクが低いなどの利点があります。
肩関節鏡検査を受ける患者には、集学的鎮痛アプローチが推奨されます。
静脈内鎮痛剤とともに、患者の希望に基づいて末梢神経ブロック（適切で同意したすべての患者に適用）が実施されます。
この研究は、斜角筋間腕神経叢ブロックおよび浅頚神経叢ブロックと上鋸筋後上肋間面ブロックを組み合わせた肩関節鏡検査を受けた患者の術後の鎮痛効果を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06170
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I-II-III
- BMI 18 ～ 30 kg/m2
- 待機的肩関節鏡手術
除外基準:
- 18歳未満および65歳以上
- ASA スコア IV 以上
- 高度な併存疾患
- 出血素因の病歴
- BMI 18 kg/m2 未満および 30 kg/m2 以上
- 患者が処置を拒否
- 過去に肩の手術を受けた患者さん
- 慢性的なオピオイドまたは鎮痛剤の使用
- 緊急事態下で手術を予定されている患者様
- 肩の手術を受けない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：上鋸筋後上肋間面ブロック
患者が腹臥位になった状態で、皮膚が消毒されます。リニア USG プローブは、面内技術を使用して肩甲骨の脊椎に配置され、内側に移動します。
第 3 肋骨はちょうど肩甲骨の内側境界上で確認されます。
USG の指導の下、僧帽筋、大菱形筋、上後鋸筋を (上から下に) 視覚化した後、22 G X 80 mm のブロック針を尾側に向けて肋骨に接触するまで進めます。
上後鋸筋と肋間筋の間の平面を確認および取得するために、2 mlの等張液を使用して水圧解剖を実行します。
針の刺入部位を確認した後、0.25% ブピバカイン 30 ml を注射します。局所麻酔薬の拡散は USG によって確認されています。
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上鋸筋後上肋間面ブロックは、米国の指導の下、外科手術前および麻酔導入前、患者が腹臥位に置かれたときに実行されます。
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アクティブコンパレータ：斜角筋間腕神経叢ブロックおよび浅頚神経叢ブロック
İBPB:患者が仰臥位にあるときに、超音波プローブを輪状軟骨に当て、横に動かして、気管、甲状腺、頸動脈、内頸静脈、胸鎖乳突筋を視覚化します。 腕神経叢は、前斜角筋と中斜角筋の間で後方および横方向に向けることによって特定されます。 in-plane法で根の間に進入し、等張ナトリウム注射2mlで位置を確認した後、0.25%ブピバカイン20mlを注射する。 SCPB: 患者が仰臥位にある間、超音波プローブは胸鎖乳突筋 (SCM) 筋の中点に配置されます。 頸神経叢は SCM 筋の後縁の深部まで視覚化されます。 針は肩甲挙筋に向けて SCM の奥まで挿入されます。 2mlの等張ナトリウム注射で位置を確認した後、0.25%ブピバカインを10ml注射する。 |
斜角筋内腕神経叢ブロックと浅頚神経叢ブロックは、米国の指導の下、外科手術前、麻酔導入前、患者が腹臥位になったときに行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のレミフェンタニル摂取
時間枠：手術期間中
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術中患者が麻酔を維持するために必要なレミフェンタニルの量が記録されます。
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手術期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手術後最初の 24 時間
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安静時および運動時の痛みは、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) で評価されます。
痛みの評価は、手術後 1、2、4、12、24 時間後に行われます。
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手術後最初の 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月11日
一次修了 (実際)
2026年5月11日
研究の完了 (実際)
2026年5月21日
試験登録日
最初に提出
2024年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AEŞH-BADEK-1003-2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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