Confronto tra l'efficacia analgesica postoperatoria di SPSIPB e la combinazione di IBPB e SCPB
2 luglio 2026 aggiornato da: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Confronto tra l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato e la combinazione del blocco interscalenico del plesso brachiale e del blocco del plesso superfisiale nelle artroscopia della spalla
L’artroscopia della spalla è oggi una delle procedure chirurgiche più frequentemente eseguite.
Dopo un intervento chirurgico alla spalla, è necessario garantire un'analgesia sufficiente sia per il comfort del paziente che per l'esecuzione precoce e regolare degli esercizi di riabilitazione postoperatoria richiesti.
I blocchi nervosi forniscono un migliore controllo del dolore, un migliore consumo di oppioidi nel periodo postoperatorio e di conseguenza presentano vantaggi come minori effetti collaterali e minori rischi di complicanze polmonari e cardiache.
L’approccio analgesico multimodale è preferito per i pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla.
Insieme agli agenti analgesici per via endovenosa, i blocchi dei nervi periferici (applicati a ogni paziente idoneo e consenziente) vengono eseguiti in base alle preferenze del paziente.
Questo studio si propone di confrontare l’efficacia analgesica nel periodo postoperatorio di pazienti sottoposti ad artroscopia della spalla con una combinazione di blocco interscalenico del plesso brachiale e blocco del plesso cervicale superficiale con blocco del piano intercostale superiore posteriore dentato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dai 18 ai 65 anni
- Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Indice di massa corporea da 18 a 30 kg/m2
- Intervento di artroscopia elettiva della spalla
Criteri di esclusione:
- Under 18 e over 65
- Punteggio ASA IV e superiore
- Comorbilità avanzata
- Storia di diatesi emorragica
- BMI inferiore a 18 kg/m2 e superiore a 30 kg/m2
- Paziente che rifiuta la procedura
- Pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico alla spalla
- Uso cronico di oppioidi o analgesici
- Pazienti che opereranno in condizioni di emergenza
- Pazienti che non verranno sottoposti a intervento chirurgico alla spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del piano intercostale posteriore superiore serrato
Con il paziente in posizione prona la pelle viene disinfettata. La sonda USG lineare viene posizionata sulla spina della scapola utilizzando una tecnica in-plane e spostata medialmente.
La 3a costa si identifica proprio sul bordo scapolare mediale.
Dopo aver visualizzato i muscoli trapezio, grande romboide e dentato posteriore superiore (dall'alto verso il basso) sotto la guida dell'USG, un ago a blocco da 22-G x 80 mm viene diretto caudalmente e fatto avanzare fino a toccare la costola.
Per confermare e ottenere un piano tra il muscolo dentato posteriore superiore e i muscoli intercostali, viene eseguita l'idrodissezione utilizzando 2 ml di soluzione isotonica.
Dopo aver confermato il sito dell'ago, vengono iniettati 30 ml di bupivacaina allo 0,25%; la diffusione dell'anestetico locale è confermata dall'ecografia.
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Il blocco del piano intercostale postero-superiore del Serratus viene eseguito, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dell'induzione dell'anestesia e quando il paziente viene posto in posizione prona.
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Comparatore attivo: Blocco interscalenico del plesso brachiale e blocco del plesso cervicale superficiale
İBPB: Mentre il paziente è in posizione supina, la sonda ecografica viene posizionata sulla cartilagine cricoidea e spostata lateralmente per visualizzare la trachea, la tiroide, l'arteria carotide, la vena giugulare interna e il muscolo sternocleidomastoideo. Il plesso brachiale viene identificato dirigendolo posteriormente e lateralmente tra i muscoli scaleni anteriore e medio. Dopo essere entrati tra le radici utilizzando la tecnica in-plane e aver confermato la posizione con un'iniezione isotonica di sodio da 2 ml, vengono iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. SCPB: Mentre il paziente è in posizione supina, la sonda ecografica viene posizionata nel punto medio del muscolo sternocleidomastoideo (SCM). Il plesso cervicale viene visualizzato in profondità rispetto al bordo posteriore del muscolo SCM. L'ago viene inserito in profondità nell'SCM, diretto verso l'elevatore della scapola. Dopo aver confermato la posizione con un'iniezione isotonica di sodio da 2 ml, vengono iniettati 10 ml di bupivacaina allo 0,25%. |
Il blocco interscalenico del plesso brachiale e il blocco del plesso cervicale superficiale vengono eseguiti, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dell'induzione dell'anestesia e quando il paziente viene posto in posizione prona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
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Verrà registrata la quantità di remifentanil necessaria ai pazienti per mantenere l'anestesia durante il periodo intraoperatorio
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Durante il periodo intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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Il dolore sarà valutato a riposo e durante il movimento utilizzando un valore compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore peggiore).
La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 12a e 24a ora dopo l'intervento chirurgico
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
21 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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