Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej SPSIPB i kombinacji IBPB i SCPB
2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej lub górnej w połączeniu z blokadą międzypochyłową splotu ramiennego i blokiem splotu powierzchownego w artroskopii barku
Artroskopia barku jest obecnie jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych.
Po operacji barku zapewnienie wystarczającej analgezji jest konieczne zarówno ze względu na komfort pacjenta, jak i wczesne i regularne wykonywanie niezbędnych ćwiczeń rehabilitacyjnych pooperacyjnych.
Blokady nerwów zapewniają lepszą kontrolę bólu, zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym, a co za tym idzie, mają zalety w postaci mniejszej liczby skutków ubocznych i mniejszego ryzyka powikłań płucnych i sercowych.
U pacjentów poddawanych artroskopii barku preferowana jest analgezja multimodalna.
Oprócz dożylnych leków przeciwbólowych, w zależności od preferencji pacjenta, przeprowadza się blokadę nerwów obwodowych (stosowaną u każdego odpowiedniego i wyrażającego zgodę pacjenta).
Celem badania jest porównanie skuteczności działania przeciwbólowego w okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych artroskopii barku z skojarzoną blokadą międzypochyłową splotu ramiennego i powierzchowną blokadą splotu szyjnego z blokadą zębatą tylną górną w płaszczyźnie międzyżebrowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 do 65 lat
- Stan fizyczny I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Wskaźnik masy ciała 18 do 30 kg/m2
- Planowa operacja artroskopii barku
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
- Wynik ASA IV i wyższy
- Zaawansowane choroby współistniejące
- Historia skazy krwotocznej
- BMI poniżej 18 kg/m2 i powyżej 30 kg/m2
- Pacjent odmawia zabiegu
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację barku
- Przewlekłe stosowanie opioidów lub leków przeciwbólowych
- Pacjenci, którzy będą operowani w warunkach nagłych
- Pacjenci, którzy nie będą poddani operacji barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok zębaty tylny górny w płaszczyźnie międzyżebrowej
U pacjenta w pozycji na brzuchu dezynfekowana jest skóra. Liniową sondę USG umieszcza się na grzbiecie łopatki techniką in-plane i przesuwa dośrodkowo.
Trzecie żebro znajduje się tuż przy przyśrodkowym brzegu łopatki.
Po uwidocznieniu mięśnia czworobocznego, romboidalnego większego i zębatego tylnego górnego (od góry do dołu) pod kontrolą USG, igłę blokową 22-G X 80 mm kieruje się do ogona i wprowadza do przodu, aż zetknie się z żebrem.
W celu potwierdzenia i uzyskania płaszczyzny pomiędzy mięśniem zębatym tylnym górnym a mięśniem międzyżebrowym wykonuje się hydrodyssekcję przy użyciu 2 ml roztworu izotonicznego.
Po potwierdzeniu miejsca wkłucia wstrzykuje się 30 ml 0,25% bupiwakainy; rozprzestrzenienie się środka znieczulającego potwierdza USG.
|
Blokadę płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej tylnej wykonuje się pod kontrolą USG przed operacją chirurgiczną i wprowadzeniem znieczulenia oraz po ułożeniu pacjenta na brzuchu.
|
|
Aktywny komparator: Blokada splotu międzypochyłowego ramiennego i powierzchowna blokada splotu szyjnego
İBPB: Gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej, sondę ultradźwiękową umieszcza się na chrząstce pierścieniowatej i przesuwa w bok, aby uwidocznić tchawicę, tarczycę, tętnicę szyjną, żyłę szyjną wewnętrzną i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy. Splot ramienny identyfikuje się, kierując go do tyłu i na boki, pomiędzy mięśniem pochyłym przednim i środkowym. Po wejściu pomiędzy korzenie techniką in-plane i potwierdzeniu lokalizacji wstrzyknięciem 2 ml izotonicznego sodu, wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy. SCPB: Gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej, sondę ultradźwiękową umieszcza się w punkcie środkowym mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM). Splot szyjny jest uwidoczniony głęboko w tylnej granicy mięśnia SCM. Igłę wprowadza się głęboko do SCM, kierując się w stronę dźwigacza łopatki. Po potwierdzeniu lokalizacji wstrzyknięciem 2 ml izotonicznego sodu wstrzykuje się 10 ml 0,25% bupiwakainy. |
Blokadę międzypochyleniową splotu ramiennego i powierzchowną blokadę splotu szyjnego wykonuje się pod kierunkiem USG przed operacją chirurgiczną i wprowadzeniem znieczulenia oraz po ułożeniu pacjenta na brzuchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
|
Rejestrowana będzie ilość remifentanylu potrzebna pacjentowi do utrzymania znieczulenia w okresie śródoperacyjnym
|
W okresie śródoperacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas ruchu, stosując skalę od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 12. i 24. godzinie po zabiegu
|
Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .