Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности SPSIPB и комбинации IBPB и SCPB
2 июля 2026 г. обновлено: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы и комбинации межлестничной блокады плечевого сплетения и блокады поверхностного сплетения при артроскопии плечевого сустава
Артроскопия плечевого сустава сегодня является одной из часто выполняемых хирургических процедур.
После операции на плече обеспечение достаточной анальгезии необходимо как для комфорта пациента, так и для раннего и регулярного выполнения необходимых послеоперационных реабилитационных упражнений.
Блокады нервов обеспечивают лучший контроль боли, потребление опиоидов в послеоперационном периоде и, следовательно, имеют такие преимущества, как меньшее количество побочных эффектов и меньший риск легочных и сердечных осложнений.
Мультимодальный подход к обезболиванию предпочтителен для пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава.
Наряду с внутривенными анальгетиками в зависимости от предпочтений пациента выполняются блокады периферических нервов (применяемые к каждому подходящему и согласившемуся пациенту).
Целью данного исследования было сравнение анальгетической эффективности в послеоперационном периоде у пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава с комбинацией межлестничной блокады плечевого сплетения и поверхностной блокады шейного сплетения с блокадой задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция (Туркие), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) I-II-III
- Индекс массы тела от 18 до 30 кг/м2.
- Плановая артроскопия плечевого сустава
Критерии исключения:
- До 18 и старше 65
- Оценка ASA IV и выше
- Развитая сопутствующая патология
- В анамнезе геморрагический диатез
- ИМТ менее 18 кг/м2 и более 30 кг/м2
- Пациент отказывается от процедуры
- Пациенты, ранее перенесшие операцию на плече
- Хроническое употребление опиоидов или анальгетиков
- Пациенты, которых будут оперировать в экстренных условиях
- Пациенты, которым не будет сделана операция на плече
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы
В положении пациента на животе кожа дезинфицируется. Линейный УЗИ-зонд помещается на ость лопатки плоскостным методом и перемещается медиально.
Третье ребро определяется непосредственно у медиального края лопатки.
После визуализации трапециевидной, большой ромбовидной и верхней задней зубчатой мышц (сверху вниз) под контролем УЗИ иглу для блокады размером 22-G X 80 мм направляют каудально и продвигают до тех пор, пока она не коснется ребра.
Для подтверждения и получения плоскости между задней верхней зубчатой и межреберной мышцами проводят гидродиссекцию с использованием 2 мл изотонического раствора.
После подтверждения места иглы вводят 30 мл 0,25% раствора бупивакаина; распространение местного анестетика подтверждено УЗИ.
|
Блокаду задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы выполняют под контролем УЗИ перед хирургической операцией, вводным наркозом и при положении пациента на животе.
|
|
Активный компаратор: Межлестничная блокада плечевого сплетения и поверхностная блокада шейного сплетения
ИБПБ: Пока пациент находится в положении лежа, ультразвуковой датчик помещается на перстневидный хрящ и перемещается латерально для визуализации трахеи, щитовидной железы, сонной артерии, внутренней яремной вены и грудино-ключично-сосцевидной мышцы. Плечевое сплетение идентифицируют, направляя его кзади и латерально между передней и средней лестничными мышцами. После проникновения между корнями плоскостной техникой и подтверждения местоположения изотонической инъекцией натрия 2 мл вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. SCPB: Пока пациент находится в положении лежа, ультразвуковой датчик помещается в среднюю точку грудино-ключично-сосцевидной мышцы (СКМ). Шейное сплетение визуализируется глубоко до заднего края мышцы SCM. Иглу вводят глубоко в ВСМ, в сторону мышцы, поднимающей лопатку. После подтверждения местоположения с помощью изотонической инъекции натрия 2 мл вводят 10 мл 0,25% раствора бупивакаина. |
Межлестничная блокада плечевого сплетения и поверхностная блокада шейного сплетения выполняются под контролем УЗИ перед хирургической операцией, индукцией анестезии и при положении пациента на животе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: В интраоперационном периоде
|
Количество ремифентанила, необходимое пациентам для поддержания анестезии в интраоперационном периоде, будет записываться.
|
В интраоперационном периоде
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и во время движения по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 12 и 24 часа после операции.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .