Comparação da eficácia analgésica pós-operatória de SPSIPB e combinação de IBPB e SCPB
2 de julho de 2026 atualizado por: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano intercostal serrátus posterior superior e combinação de bloqueio do plexo braquial interescalênico e bloqueio do plexo superfisial em artroscopias de ombro
A artroscopia do ombro é um dos procedimentos cirúrgicos frequentemente realizados atualmente.
Após a cirurgia do ombro, é necessário garantir analgesia suficiente tanto para o conforto do paciente quanto para a realização precoce e regular dos exercícios de reabilitação pós-operatórios necessários.
Os bloqueios nervosos proporcionam melhor controle da dor, consumo de opioides no pós-operatório e, consequentemente, apresentam vantagens como menos efeitos colaterais e menores riscos de complicações pulmonares e cardíacas.
A abordagem de analgesia multimodal é preferida para pacientes submetidos à artroscopia do ombro.
Juntamente com os agentes analgésicos intravenosos, os bloqueios de nervos periféricos (aplicados a todos os pacientes adequados e consentidos) são realizados com base na preferência do paciente.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica no pós-operatório de pacientes submetidos à artroscopia do ombro com combinação de bloqueio do plexo braquial interescalênico e bloqueio do plexo cervical superficial com bloqueio do plano intercostal serrátil póstero-superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Estado físico I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Índice de massa corporal 18 a 30 kg/m2
- Cirurgia eletiva de artroscopia do ombro
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- Pontuação ASA IV e superior
- Comorbidade avançada
- História de diátese hemorrágica
- IMC inferior a 18 kg/m2 e superior a 30 kg/m2
- Paciente recusando o procedimento
- Pacientes que já foram submetidos a cirurgia no ombro
- Uso crônico de opioides ou analgésicos
- Pacientes que irão operar em condições de emergência
- Pacientes que não serão submetidos a cirurgia no ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano intercostal póstero-superior do serrátil
Com o paciente em decúbito ventral, a pele é desinfetada. A sonda USG linear é colocada na coluna da escápula usando uma técnica no plano e movida medialmente.
A 3ª costela é identificada apenas na borda escapular medial.
Após a visualização dos músculos trapézio, rombóide maior e serrátil póstero-superior (de cima para baixo) sob orientação da USG, uma agulha em bloco 22-G X 80 mm é direcionada caudalmente e avançada até entrar em contato com a costela.
Para confirmar e obter um plano entre os músculos serrátil póstero-superior e intercostal, é realizada hidrodissecção com 2 ml de solução isotônica.
Após confirmado o local da agulha, são injetados 30 ml de bupivacaína a 0,25%; a propagação do anestésico local é confirmada pelo USG.
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O bloqueio do plano intercostal póstero-superior do serrátil é realizado, sob orientação ultrassonográfica, antes da operação cirúrgica e da indução da anestesia, e quando o paciente é colocado em decúbito ventral.
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Comparador Ativo: Bloqueio do plexo braquial interescalênico e bloqueio do plexo cervical superficial
İBPB:Enquanto o paciente está em posição supina, a sonda de ultrassom é colocada na cartilagem cricóide e movida lateralmente para visualizar a traqueia, tireóide, artéria carótida, veia jugular interna e músculo esternocleidomastóideo. O plexo braquial é identificado direcionando-o posteriormente e lateralmente entre os músculos escalenos anterior e médio. Após entrar entre as raízes pela técnica in-plane e confirmar a localização com injeção isotônica de sódio de 2 ml, são injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25%. SCPB:Enquanto o paciente está em posição supina, a sonda de ultrassom é colocada no ponto médio do músculo esternocleidomastóideo (ECM). O plexo cervical é visualizado profundamente à borda posterior do músculo ECM. A agulha é inserida profundamente no ECM, direcionada ao levantador da escápula. Após confirmação da localização com injeção isotônica de sódio de 2 ml, são injetados 10 ml de bupivacaína a 0,25%. |
O bloqueio do plexo braquial interescalênico e o bloqueio do plexo cervical superficial são realizados, sob orientação ultrassonográfica, antes da operação cirúrgica e da indução da anestesia, e quando o paciente é colocado em decúbito ventral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: Durante o período intraoperatório
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A quantidade de remifentanil que os pacientes precisam para manter a anestesia durante o período intraoperatório será registrada
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Durante o período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e durante o movimento usando uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 12ª e 24 horas após a cirurgia
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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