Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von SPSIPB und der Kombination von IBPB und SCPB
2. Juli 2026 aktualisiert von: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des Serratus Posterior Superıor Intercostal Plane Block und der Kombination des Interscalene Brachial Plexus Block und des Superfisial Plexus Block bei Schulterarthroskopien
Die Schulterarthroskopie gehört heute zu den am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffen.
Nach einer Schulteroperation ist die Sicherstellung einer ausreichenden Analgesie sowohl für das Wohlbefinden des Patienten als auch für die frühzeitige und regelmäßige Durchführung der erforderlichen postoperativen Rehabilitationsübungen notwendig.
Nervenblockaden sorgen für eine bessere Schmerzkontrolle und den Opioidkonsum in der postoperativen Phase und haben daher Vorteile wie weniger Nebenwirkungen und ein geringeres Risiko für Lungen- und Herzkomplikationen.
Bei Patienten, die sich einer Schulterarthroskopie unterziehen, wird ein multimodaler Analgesieansatz bevorzugt.
Zusammen mit intravenösen Analgetika werden je nach Patientenwunsch periphere Nervenblockaden (angewandt bei jedem geeigneten und einverstandenen Patienten) durchgeführt.
Diese Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit in der postoperativen Phase von Patienten zu vergleichen, die sich einer Schulterarthroskopie mit einer Kombination aus interskalenärem Plexus brachialis und oberflächlicher Blockade des Plexus cervicalis mit Serratus posterior superior intercostal plane block.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Türkei (türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt
- Körperlicher Status I-II-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Body-Mass-Index 18 bis 30 kg/m2
- Wahlweise Schulterarthroskopie-Operation
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 und über 65
- ASA-Score IV und höher
- Fortgeschrittene Komorbidität
- Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
- BMI unter 18 kg/m2 und über 30 kg/m2
- Patient lehnt den Eingriff ab
- Patienten, die sich zuvor einer Schulteroperation unterzogen haben
- Chronischer Opioid- oder Analgetikakonsum
- Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert werden
- Patienten, die sich keiner Schulteroperation unterziehen müssen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Block des Serratus posterior superior der Interkostalebene
Während sich der Patient in Bauchlage befindet, wird die Haut desinfiziert. Die lineare USG-Sonde wird mithilfe einer In-Plane-Technik auf der Wirbelsäule des Schulterblatts platziert und nach medial bewegt.
Die 3. Rippe ist direkt am medialen Schulterblattrand zu erkennen.
Nach der Visualisierung der Muskeln Trapezius, Rhomboid Major und Serratus posterior superior (von oben nach unten) unter USG-Führung wird eine 22-G x 80-mm-Blocknadel nach kaudal gerichtet und vorgeschoben, bis sie die Rippe berührt.
Um eine Ebene zwischen dem Serratus posterior superior und den Interkostalmuskeln zu bestätigen und zu erhalten, wird eine Hydrodissektion mit 2 ml isotonischer Lösung durchgeführt.
Nachdem die Einstichstelle bestätigt wurde, werden 30 ml 0,25 % Bupivacain injiziert; Die Ausbreitung des Lokalanästhetikums wird durch USG bestätigt.
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Die Blockade der Serratus posterior superior intercostal plane wird unter US-amerikanischer Anleitung vor dem chirurgischen Eingriff und der Einleitung der Anästhesie sowie bei Lagerung des Patienten in Bauchlage durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Interskalenärer Plexus brachialis und oberflächlicher Plexus cervicalis
İBPB:Während sich der Patient in Rückenlage befindet, wird die Ultraschallsonde auf dem Ringknorpel platziert und seitlich bewegt, um die Luftröhre, die Schilddrüse, die Halsschlagader, die Vena jugularis interna und den M. sternocleidomastoideus sichtbar zu machen. Der Plexus brachialis wird identifiziert, indem er nach hinten und seitlich zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln geführt wird. Nach dem Eindringen zwischen die Wurzeln mithilfe der In-Plane-Technik und der Bestätigung der Lokalisierung mit einer 2 ml isotonischen Natriuminjektion werden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. SCPB: Während sich der Patient in Rückenlage befindet, wird die Ultraschallsonde in der Mitte des M. sternocleidomastoideus (SCM) platziert. Der Plexus cervicalis wird tief bis zum hinteren Rand des SCM-Muskels sichtbar gemacht. Die Nadel wird tief in den SCM eingeführt und in Richtung des Levator-Schulterblatts gerichtet. Nach Bestätigung der Lokalisation mit einer 2 ml isotonischen Natriuminjektion werden 10 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. |
Die Blockade des interskalenären Plexus brachialis und der oberflächlichen Blockade des Plexus cervicalis wird unter US-amerikanischer Anleitung vor dem chirurgischen Eingriff und der Einleitung der Anästhesie sowie bei Lagerung des Patienten in Bauchlage durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperativer Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase
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Die Menge an Remifentanil, die Patienten benötigen, um die Narkose während der intraoperativen Phase aufrechtzuerhalten, wird aufgezeichnet
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Während der intraoperativen Phase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwerte
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
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Der Schmerz wird in Ruhe und bei Bewegung anhand einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
Die Schmerzbeurteilung erfolgt in der 1., 2., 4., 12. und 24. Stunde nach der Operation
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Erste 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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