- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06660875
SPSIPB와 IBPB와 SCPB 병용의 수술 후 진통 효과 비교
2026년 7월 2일 업데이트: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
어깨 관절경 검사에서 Serratus Posterior Superıor Intercostal Plane Block과 Interscalene Brachial Plexus Block과 Superfisial Plexus Block의 조합의 수술 후 진통 효과 비교
어깨 관절경은 오늘날 자주 시행되는 수술 중 하나입니다.
어깨 수술 후, 환자의 편안함과 필요한 수술 후 재활 운동의 조기 및 정기적 수행을 위해 충분한 진통을 보장하는 것이 필요합니다.
신경 차단은 수술 후 더 나은 통증 조절과 오피오이드 소비를 제공하므로 결과적으로 부작용이 적고 폐 및 심장 합병증의 위험이 낮다는 장점이 있습니다.
어깨 관절 경술을 받는 환자에게는 다중 모드 진통 접근법이 선호됩니다.
정맥 진통제와 함께 말초 신경 차단(적합하고 동의하는 모든 환자에게 적용)은 환자 선호도에 따라 수행됩니다.
본 연구는 목간 상완 신경총 차단술과 표층 경추 신경총 차단술 및 톱니상후상늑간 평면 차단술을 병용한 어깨 관절경술을 시행한 환자의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II-III
- 체질량지수 18~30kg/m2
- 선택적 어깨 관절경 수술
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 이상
- ASA 점수 IV 이상
- 진행성 동반질환
- 출혈 체질의 역사
- BMI 18kg/m2 미만 및 30kg/m2 초과
- 시술을 거부하는 환자
- 이전에 어깨 수술을 받은 환자
- 만성 아편유사제 또는 진통제 사용
- 응급상황에서 수술을 하게 될 환자
- 어깨 수술을 받지 않을 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Serratus 후방 상부 늑간 평면 블록
환자를 엎드린 자세로 피부를 소독합니다. 평면 내 기술을 사용하여 선형 USG 프로브를 견갑골 척추에 배치하고 내측으로 움직입니다.
세 번째 갈비뼈는 내측 견갑골 경계 바로 위에서 식별됩니다.
USG 지침에 따라 승모근, 대능형 및 상부 후방 근육(위에서 아래로)을 시각화한 후 22-G X 80mm 블록 바늘을 꼬리 방향으로 향하게 하고 갈비뼈에 닿을 때까지 전진시킵니다.
위톱니근과 늑간근 사이의 평면을 확인하고 얻기 위해 등장액 2ml를 사용하여 수압 절제술을 시행합니다.
바늘 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 30ml를 주사합니다. 국소마취제 확산은 USG에 의해 확인되었습니다.
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세라투스 후상늑간 평면 차단은 초음파 유도 하에 수술 전, 마취 유도 전, 환자가 복와위에 놓였을 때 시행됩니다.
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활성 비교기: 목간 상완 신경총 차단 및 표면 경추 신경총 차단
İBPB:환자가 바로 누운 자세에서 초음파 탐침을 윤상 연골에 놓고 측면으로 움직여 기관, 갑상선, 경동맥, 내경정맥 및 흉쇄유돌근을 시각화합니다. 상완 신경총은 전방 및 중간 비늘 근육 사이의 후방 및 측면 방향으로 지정되어 식별됩니다. 인플레인 기법을 이용하여 뿌리 사이로 진입한 후 등장성나트륨 2ml 주사로 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 20ml를 주사한다. SCPB: 환자가 앙와위 자세에 있는 동안 초음파 프로브는 흉쇄유돌근(SCM) 근육의 중간점에 배치됩니다. 경추 신경총은 SCM 근육의 후방 경계까지 깊게 시각화됩니다. 바늘은 견갑거근을 향하여 SCM 깊숙이 삽입됩니다. 등장성 나트륨 주사 2ml로 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 10ml를 주사한다. |
인터스케일렌 상완 신경총 차단 및 표층 경추 신경총 차단은 초음파 지도 하에 수술 전, 마취 유도 전, 환자를 엎드린 자세로 눕힐 때 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술 중 기간 동안
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수술 중 환자가 마취를 유지하는 데 필요한 레미펜타닐의 양을 기록합니다.
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수술 중 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
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통증은 휴식 시와 움직일 때 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지를 사용하여 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 1, 2, 4, 12, 24시간에 이루어집니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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