SPSIPB:n ja IBPB:n ja SCPB:n yhdistelmän postoperatiivisen analgeettisen tehon vertailu
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Serratus posterior Superıor intercostal Plane Block -leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon vertailu ja interscalene-olkavartalopleksikatkoksen ja superfisiaalisen punoksen yhdistelmän olkapään artroskopioissa
Olkapään artroskopia on yksi nykyään usein suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä.
Olkapääleikkauksen jälkeen riittävän kivunlievityksen varmistaminen on välttämätöntä sekä potilaan mukavuuden että tarvittavien postoperatiivisten kuntoutusharjoitusten varhaisen ja säännöllisen suorittamisen kannalta.
Hermosalpaukset tarjoavat paremman kivunhallinnan, opioidien kulutuksen leikkauksen jälkeisenä aikana, ja näin ollen niillä on etuja, kuten vähemmän sivuvaikutuksia ja pienempi keuhko- ja sydänkomplikaatioiden riski.
Multimodaalista analgesiaa suositellaan potilaille, joille tehdään olkapään artroskopia.
Suonensisäisten analgeettisten aineiden lisäksi suoritetaan ääreishermostolohkoja (joita sovelletaan jokaiseen sopivaan ja suostuvaan potilaaseen) potilaan mieltymysten perusteella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata analgeettista tehoa leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia, yhdistelmänä interscalene brachial plexus blokkaa ja pinnallista kohdunkaulan plexus blokkaa serratus posterior superior intercostal taso blokaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II-III
- Painoindeksi 18-30 kg/m2
- Valinnainen olkapään artroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 ja yli 65
- ASA-pisteet IV ja enemmän
- Pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
- Verenvuotodiateesi historia
- BMI alle 18 kg/m2 ja yli 30 kg/m2
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Potilaat, joille on aiemmin tehty olkapääleikkaus
- Krooninen opioidien tai analgeettien käyttö
- Potilaat, jotka toimivat hätätilanteissa
- Potilaat, joille ei tehdä olkapääleikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Serratus posterior superior kylkiluiden välinen tasolohko
Potilaan ollessa makuuasennossa iho desinfioidaan. Lineaarinen USG-anturi asetetaan lapaluun selkärankaan in-plane-tekniikalla ja siirretään mediaalisesti.
Kolmas kylkiluu on tunnistettu vain lapaluun keskireunuksesta.
Sen jälkeen, kun on visualisoitu trapezius-, rhomboid major- ja serratus posterior superior -lihakset (ylhäältä alas) USG:n ohjauksessa, 22-G X 80 mm:n lohkoneula suunnataan kaudaalisesti ja eteenpäin, kunnes se koskettaa kylkiluuta.
Serratus posterior superiorin ja kylkiluonvälisten lihasten välisen tason vahvistamiseksi ja saamiseksi suoritetaan hydrodissektio käyttämällä 2 ml isotonista liuosta.
Kun neulan kohta on vahvistettu, injektoidaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia; paikallispuudutuksen leviäminen on vahvistettu USG:llä.
|
Serratus posterior superior kylkiluiden välistä tasoblokausta tehdään USA:n ohjauksessa ennen leikkausta ja anestesian induktiota sekä kun potilas asetetaan makuuasentoon.
|
|
Active Comparator: Interscalene brachial plexus block ja pinnallinen kohdunkaulan plexus block
İBPB: Kun potilas on makuuasennossa, ultraäänianturi asetetaan rustoon ja siirretään sivusuunnassa henkitorven, kilpirauhasen, kaulavaltimon, sisäisen kaulalaskimon ja sternocleidomastoid-lihaksen visualisoimiseksi. Brachial plexus tunnistetaan ohjaamalla se taka- ja sivusuunnassa etu- ja keskiskaalalihasten väliin. Sen jälkeen, kun juuret on syötetty in-plane-tekniikalla ja paikka on vahvistettu 2 ml:n isotonisella natriuminjektiolla, injektoidaan 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia. SCPB: Kun potilas on makuuasennossa, ultraäänianturi sijoitetaan sternocleidomastoid (SCM) -lihaksen keskikohtaan. Kohdunkaulan plexus visualisoidaan syvälle SCM-lihaksen takareunaan asti. Neula työnnetään syvälle SCM:ään suunnattuna lapaluuhun. Kun sijainti on vahvistettu 2 ml:n isotonisella natriuminjektiolla, injektoidaan 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia. |
Interscalene brachial plexus blokkaus ja pinnallinen kohdunkaulan plexus blokkaus tehdään USA:n ohjauksessa ennen leikkausta ja anestesian induktiota sekä kun potilas asetetaan makuuasentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen ajanjakson aikana
|
Remifentaniilin määrä, jonka potilaat tarvitsevat anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana, kirjataan
|
Intraoperatiivisen ajanjakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja liikkeen aikana käyttämällä arvoa 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .