Srovnání pooperační analgetické účinnosti SPSIPB a kombinace IBPB a SCPB
2. července 2026 aktualizováno: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Srovnání pooperační analgetické účinnosti bloku Serratus Posterior Superıor Intercostal Plane a kombinace bloku interskalenického brachiálního plexu a bloku superfisiálního plexu u artroskopií ramene
Artroskopie ramene patří dnes k často prováděným chirurgickým výkonům.
Po operaci ramene je nutné zajistit dostatečnou analgezii jak pro pohodlí pacienta, tak pro včasné a pravidelné provádění požadovaných pooperačních rehabilitačních cvičení.
Nervové blokády poskytují lepší kontrolu bolesti, konzumaci opioidů v pooperačním období, a v důsledku toho mají výhody, jako je méně vedlejších účinků a nižší riziko plicních a srdečních komplikací.
Multimodální analgetický přístup je preferován u pacientů podstupujících artroskopii ramene.
Spolu s intravenózními analgetiky jsou prováděny blokády periferních nervů (aplikované u každého vhodného a souhlasného pacienta) na základě preference pacienta.
Tato studie si klade za cíl porovnat analgetickou účinnost v pooperačním období pacientů podstupujících artroskopii ramene s kombinací blokády interskalenního brachiálního plexu a blokády povrchového cervikálního plexu s blokádou mezižeberní roviny serratus posterior superior.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turecko (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 až 65 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II-III
- Index tělesné hmotnosti 18 až 30 kg/m2
- Operace elektivní artroskopie ramene
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let a nad 65 let
- ASA skóre IV a vyšší
- Pokročilá komorbidita
- Krvácející diatéza v anamnéze
- BMI pod 18 kg/m2 a nad 30 kg/m2
- Pacient odmítá proceduru
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci ramene
- Chronické užívání opioidů nebo analgetik
- Pacienti, kteří budou operovat v nouzových podmínkách
- Pacienti, kteří nepodstoupí operaci ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blok mezižeberní roviny Serratus posterior superior
U pacienta v poloze na břiše je kůže dezinfikována. Lineární USG sonda je umístěna na páteř lopatky technikou in-plane a posunuta mediálně.
3. žebro je identifikováno těsně na mediální hranici lopatky.
Po vizualizaci m. trapezius, rhomboid major a serratus posterior superior sval (shora dolů) pod vedením USG je bloková jehla 22-G X 80 mm nasměrována kaudálně a posouvána, dokud se nedotkne žebra.
Pro potvrzení a získání roviny mezi serratus posterior superior a mezižeberními svaly se provede hydrodisekce s použitím 2 ml izotonického roztoku.
Po potvrzení místa vpichu je injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu; rozšíření lokálního anestetika je potvrzeno USG.
|
Blokáda mezižeberní roviny Serratus posterior superior se provádí pod vedením US před chirurgickým výkonem a úvodem do anestezie a když je pacient uložen v poloze na břiše.
|
|
Aktivní komparátor: Blokáda interskalenického brachiálního plexu a blokáda povrchového cervikálního plexu
İBPB: Zatímco je pacient v poloze na zádech, ultrazvuková sonda je umístěna na kricoidní chrupavce a posunuta laterálně, aby se zobrazila průdušnice, štítná žláza, krční tepna, vnitřní jugulární žíla a sternocleidomastoideus. Brachiální plexus je identifikován jeho nasměrováním dozadu a laterálně mezi přední a střední scalene svaly. Po vstupu mezi kořeny pomocí in-plane techniky a potvrzení umístění 2 ml izotonickou injekcí sodíku se vstříkne 20 ml 0,25% bupivakainu. SCPB: Zatímco je pacient v poloze na zádech, ultrazvuková sonda je umístěna do středu sternocleidomastoideus (SCM) svalu. Cervikální plexus je vizualizován hluboko k zadní hranici svalu SCM. Jehla se zavede hluboko do SCM směrem k lopatkovému zvedači. Po potvrzení lokalizace 2 ml izotonickou injekcí sodíku se vstříkne 10 ml 0,25% bupivakainu. |
Blokáda interscalenového brachiálního plexu a blokáda povrchového cervikálního plexu se provádí pod vedením US před chirurgickým výkonem a navozením anestezie a když je pacient uložen v poloze na břiše.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační spotřeba remifentanilu
Časové okno: Během intraoperativního období
|
Bude zaznamenáno množství remifentanilu, které pacienti potřebují k udržení anestezie během intraoperačního období
|
Během intraoperativního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest boduje
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Bolest bude hodnocena v klidu a při pohybu pomocí hodnot od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Hodnocení bolesti bude provedeno 1., 2., 4., 12. a 24. hodinu po operaci
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .