Vergelijking van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van SPSIPB en de combinatie van IBPB en SCPB
2 juli 2026 bijgewerkt door: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Vergelijking van de postoperatieve analgetische werkzaamheid van Serratus Posterior Superior Intercostale vlakblok en combinatie van interscalene brachiale plexusblok en superfisiale plexusblok bij artroscopieën van de schouder
Schouderartroscopie is tegenwoordig een van de vaak uitgevoerde chirurgische ingrepen.
Na een schouderoperatie is het garanderen van voldoende analgesie noodzakelijk voor zowel het comfort van de patiënt als voor de vroege en regelmatige uitvoering van de vereiste postoperatieve revalidatieoefeningen.
Zenuwblokkades zorgen voor een betere pijnbeheersing en opioïdenconsumptie in de postoperatieve periode, en hebben bijgevolg voordelen zoals minder bijwerkingen en een lager risico op long- en hartcomplicaties.
Een multimodale analgesiebenadering heeft de voorkeur bij patiënten die schouderartroscopie ondergaan.
Samen met intraveneuze analgetica worden perifere zenuwblokkades (toegepast bij elke geschikte en instemmende patiënt) uitgevoerd op basis van de voorkeur van de patiënt.
Deze studie heeft tot doel de analgetische werkzaamheid in de postoperatieve periode te vergelijken bij patiënten die schouderartroscopie ondergaan met een combinatie van interscalene plexus brachialis blok en oppervlakkig cervicaal plexus blok met serratus posterior superior intercostaal vlak blok.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud
- Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
- Body mass index 18 tot 30 kg/m2
- Electieve schouderartroscopieoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 en boven de 65
- ASA-score IV en hoger
- Geavanceerde comorbiditeit
- Geschiedenis van bloedingsdiathese
- BMI onder 18 kg/m2 en boven 30 kg/m2
- Patiënt weigert de procedure
- Patiënten die eerder een schouderoperatie hebben ondergaan
- Chronisch gebruik van opioïden of analgetica
- Patiënten die onder noodomstandigheden zullen opereren
- Patiënten die geen schouderoperatie zullen ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Serratus posterieur superieur intercostaal vlakblok
Terwijl de patiënt op de buik ligt, wordt de huid gedesinfecteerd. De lineaire USG-sonde wordt met behulp van een in-plane-techniek op de ruggengraat van het schouderblad geplaatst en mediaal bewogen.
De derde rib wordt net op de mediale scapulierrand geïdentificeerd.
Na visualisatie van de trapezius-, rhomboïde major- en serratus posterior superior-spieren (van boven naar beneden) onder USG-geleiding, wordt een 22-G X 80-mm bloknaald caudaal gericht en voortbewogen totdat deze de ribbe raakt.
Om een vlak tussen de serratus posterior superior en de intercostale spieren te bevestigen en te verkrijgen, wordt hydrodissectie uitgevoerd met behulp van 2 ml isotone oplossing.
Nadat de naaldplaats is bevestigd, wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd; de verspreiding van het plaatselijke verdovingsmiddel wordt bevestigd door USG.
|
Een Serratus posterior superior intercostaal vlakblok wordt onder Amerikaanse begeleiding uitgevoerd vóór de chirurgische ingreep en de inductie van de anesthesie, en wanneer de patiënt in buikligging wordt geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: Interscalene brachiaal plexusblok en oppervlakkig cervicaal plexusblok
İBPB: Terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt de ultrasone sonde op het ringkraakbeen geplaatst en lateraal bewogen om de luchtpijp, de schildklier, de halsslagader, de interne halsader en de sternocleidomastoideus-spier zichtbaar te maken. De brachiale plexus wordt geïdentificeerd door deze posterieur en lateraal tussen de voorste en middelste scalenusspieren te richten. Na het binnenkomen tussen de wortels met behulp van de in-plane techniek en het bevestigen van de locatie met een isotone natriuminjectie van 2 ml, wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. SCPB: Terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt de ultrasone sonde in het midden van de sternocleidomastoideus (SCM)-spier geplaatst. De cervicale plexus wordt diep tot aan de achterste rand van de SCM-spier gevisualiseerd. De naald wordt diep in de SCM ingebracht, gericht naar de levator-scapula. Na bevestiging van de locatie met een isotone natriuminjectie van 2 ml wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. |
Interscalene brachiale plexusblokkade en oppervlakkige cervicale plexusblokkade worden onder Amerikaanse begeleiding uitgevoerd vóór de chirurgische ingreep en de inductie van de anesthesie, en wanneer de patiënt in buikligging wordt geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
|
De hoeveelheid remifentanil die patiënten nodig hebben om de anesthesie tijdens de intraoperatieve periode te behouden, wordt geregistreerd
|
Tijdens de intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn scoort
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
|
Pijn wordt in rust en tijdens beweging beoordeeld met een waarde van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Pijnbeoordeling zal plaatsvinden op het 1e, 2e, 4e, 12e en 24e uur na de operatie
|
Eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .