Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av SPSIPB og kombinasjon av IBPB og SCPB
2. juli 2026 oppdatert av: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av Serratus Posterior Superıor Intercostal Plane Block og kombinasjon av Interscalene Brachial Plexus Block og Superfisial Plexus Block i skulderartroskopier
Skulderartroskopi er en av de hyppig utførte kirurgiske inngrepene i dag.
Etter skulderoperasjon er det nødvendig å sikre tilstrekkelig smertestillende effekt både for pasientens komfort og for tidlig og regelmessig utførelse av de nødvendige postoperative rehabiliteringsøvelsene.
Nerveblokker gir bedre smertekontroll, opioidforbruk i den postoperative perioden, og har følgelig fordeler som færre bivirkninger og lavere risiko for lunge- og hjertekomplikasjoner.
Multimodal analgesi-tilnærming er foretrukket for pasienter som gjennomgår skulderartroskopi.
Sammen med intravenøse smertestillende midler utføres perifere nerveblokkeringer (påført hver egnet og samtykkende pasient) basert på pasientens preferanser.
Denne studien tar sikte på å sammenligne den analgetiske effekten i den postoperative perioden til pasienter som gjennomgår skulderartroskopi med en kombinasjon av interscalene brachial plexus blokk og overfladisk cervical plexus blokk med serratus posterior superior interkostal plane blokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 til 65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
- Kroppsmasseindeks 18 til 30 kg/m2
- Elektiv skulderartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og over 65
- ASA score IV og høyere
- Avansert komorbiditet
- Historie med blødende diatese
- BMI under 18 kg/m2 og over 30 kg/m2
- Pasient som nekter prosedyren
- Pasienter som tidligere har gjennomgått skulderoperasjoner
- Kronisk bruk av opioider eller smertestillende
- Pasienter som skal operere under akutte forhold
- Pasienter som ikke skal gjennomgå skulderoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Serratus posterior superior interkostal plan blokk
Med pasienten i liggende stilling desinfiseres huden. Lineær USG-sonde plasseres på ryggraden av skulderbladet ved hjelp av en in-plane-teknikk og flyttes medialt.
Det tredje ribben identifiseres bare på den mediale skulderbladskanten.
Etter å ha visualisert musklene trapezius, rhomboid major og serratus posterior superior (fra topp til bunn) under USG-veiledning, rettes en 22-G X 80-mm blokknål caudalt og føres frem til den kom i kontakt med ribben.
For å bekrefte og oppnå et plan mellom serratus posterior superior og interkostale muskler, utføres hydrodisseksjon ved bruk av 2 ml isotonisk løsning.
Etter at nålestedet er bekreftet, injiseres 30 ml 0,25 % bupivakain; lokalbedøvelsesspredningen er bekreftet av USG.
|
Serratus posterior superior interkostal planblokk utføres, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, og induksjon av anestesi, og når pasienten er plassert i liggende stilling.
|
|
Aktiv komparator: Interscalene brachial plexus blokk og overfladisk cervical plexus blokk
İBPB: Mens pasienten er i liggende stilling, plasseres ultralydsonden på cricoid brusk og flyttes lateralt for å visualisere luftrøret, skjoldbruskkjertelen, halspulsåren, halsvenen og sternocleidomastoidmuskelen. Plexus brachialis identifiseres ved å rette den bakover og lateralt mellom fremre og midtre skalamuskulatur. Etter å ha gått inn mellom røttene ved bruk av in-plane-teknikken og bekreftet plasseringen med en 2 ml isotonisk natriuminjeksjon, injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain. SCPB: Mens pasienten er i ryggleie, plasseres ultralydsonden ved midtpunktet av sternocleidomastoid (SCM) muskelen. Cervical plexus visualiseres dypt til bakkanten av SCM-muskelen. Nålen settes dypt inn i SCM, rettet mot levator scapula. Etter å ha bekreftet plasseringen med en 2 ml isotonisk natriuminjeksjon, injiseres 10 ml 0,25 % bupivakain. |
Interscalene brachial plexus-blokkering og overfladisk cervical plexus-blokkering utføres, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, og induksjon av anestesi, og når pasienten er plassert i liggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden
|
Mengden remifentanil som pasienter trenger for å opprettholde anestesi under den intraoperative perioden vil bli registrert
|
I løpet av den intraoperative perioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Smerter vil bli vurdert i hvile og under bevegelse ved å bruke fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 12. og 24. time etter operasjonen
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
21. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .