Sammenligning af postoperativ smertestillende effekt af SPSIPB og kombination af IBPB og SCPB
2. juli 2026 opdateret af: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Sammenligning af postoperativ smertestillende effekt af Serratus Posterior Superıor Intercostal Plane Block og kombination af Interscalene Brachial Plexus Block og Superfisial Plexus Block i skulderartroskopier
Skulderartroskopi er en af de hyppigt udførte kirurgiske indgreb i dag.
Efter en skulderoperation er det nødvendigt at sikre tilstrækkelig analgesi for både patientens komfort og for tidlig og regelmæssig udførelse af de nødvendige postoperative rehabiliteringsøvelser.
Nerveblokader giver bedre smertekontrol, opioidforbrug i den postoperative periode og har som følge deraf fordele som færre bivirkninger og lavere risiko for lunge- og hjertekomplikationer.
Multimodal analgesi-tilgang foretrækkes til patienter, der gennemgår skulderartroskopi.
Sammen med intravenøse smertestillende midler udføres perifere nerveblokeringer (påført hver egnet og samtykkende patient) baseret på patientens præference.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den analgetiske virkning i den postoperative periode af patienter, der gennemgår skulderartroskopi, med en kombination af interscalene brachial plexus blok og overfladisk cervikal plexus blok med serratus posterior superior intercostal plane blok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
- Kropsmasseindeks 18 til 30 kg/m2
- Elektiv skulderartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og over 65
- ASA score IV og derover
- Avanceret komorbiditet
- Anamnese med blødende diatese
- BMI under 18 kg/m2 og over 30 kg/m2
- Patient afviser proceduren
- Patienter, der tidligere har gennemgået en skulderoperation
- Kronisk brug af opioid eller smertestillende medicin
- Patienter, der vil operere under akutte forhold
- Patienter, der ikke skal opereres i skulderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Serratus posterior superior interkostal plan blok
Med patienten i liggende stilling desinficeres huden. Lineær USG-sonde placeres på scapulas rygsøjle ved hjælp af en in-plane-teknik og flyttes medialt.
Det 3. ribben er identificeret lige på den mediale skulderbladskant.
Efter at have visualiseret trapezius-, rhomboid major- og serratus posterior superior-musklerne (fra top til bund) under USG-vejledning rettes en 22-G X 80 mm bloknål caudalt og fremføres, indtil den kom i kontakt med ribben.
For at bekræfte og opnå et plan mellem serratus posterior superior og interkostale muskler udføres hydrodissektion ved hjælp af 2 ml isotonisk opløsning.
Efter at nålestedet er bekræftet, injiceres 30 ml 0,25 % bupivacain; lokalbedøvelsesspredningen bekræftes af USG.
|
Serratus posterior superior intercostal plane blok udføres, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation og induktion af anæstesi, og når patienten placeres i liggende stilling.
|
|
Aktiv komparator: Interscalene plexus brachialis blok og overfladisk cervikal plexus blok
İBPB: Mens patienten er i liggende stilling, placeres ultralydssonden på cricoide brusk og flyttes lateralt for at visualisere luftrøret, skjoldbruskkirtlen, halspulsåren, den indre halsvene og sternocleidomastoidmuskelen. Plexus brachialis identificeres ved at rette den bagud og lateralt mellem de forreste og midterste skalamuskler. Efter indtræden mellem rødderne ved hjælp af in-plane teknikken og bekræftelse af placeringen med en 2 ml isotonisk natriuminjektion, injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain. SCPB: Mens patienten er i liggende stilling, placeres ultralydssonden midt på sternocleidomastoidmusklen (SCM). Den cervikale plexus visualiseres dybt til den bageste kant af SCM-musklen. Nålen indsættes dybt til SCM, rettet mod levator scapula. Efter bekræftelse af placeringen med en 2 ml isotonisk natriuminjektion injiceres 10 ml 0,25 % bupivacain. |
İnterscalene plexus brachialis blok og overfladisk cervikal plexus blokering udføres, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation og induktion af anæstesi, og når patienten placeres i liggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: I den intraoperative periode
|
Mængden af remifentanil, som patienter har brug for for at opretholde anæstesi under den intraoperative periode, vil blive registreret
|
I den intraoperative periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
|
Smerter vil blive vurderet i hvile og under bevægelse ved hjælp af fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Smertevurdering vil blive foretaget den 1., 2., 4., 12. og 24. time efter operationen
|
Første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
21. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .