Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria de SPSIPB y la combinación de IBPB y SCPB
2 de julio de 2026 actualizado por: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital
Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato y la combinación de bloqueo del plexo braquial interescalénico y bloqueo del plexo superficial en artroscopias de hombro
La artroscopia de hombro es uno de los procedimientos quirúrgicos que se realizan con más frecuencia en la actualidad.
Después de la cirugía de hombro, es necesario garantizar una analgesia suficiente tanto para la comodidad del paciente como para la realización temprana y regular de los ejercicios de rehabilitación postoperatorios necesarios.
Los bloqueos nerviosos proporcionan un mejor control del dolor, el consumo de opioides en el postoperatorio y, en consecuencia, tienen ventajas como menos efectos secundarios y menores riesgos de complicaciones pulmonares y cardíacas.
Se prefiere el abordaje de analgesia multimodal para pacientes sometidos a artroscopia de hombro.
Junto con los agentes analgésicos intravenosos, los bloqueos de nervios periféricos (aplicados a cada paciente adecuado y que dé su consentimiento) se realizan según las preferencias del paciente.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica en el postoperatorio de pacientes sometidos a artroscopia de hombro con una combinación de bloqueo interescalénico del plexo braquial y bloqueo del plexo cervical superficial con bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Estado físico I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Índice de masa corporal 18 a 30 kg/m2
- Cirugía electiva de artroscopia de hombro.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 y mayores de 65
- Puntuación ASA IV y superior
- Comorbilidad avanzada
- Historia de diátesis hemorrágica.
- IMC inferior a 18 kg/m2 y superior a 30 kg/m2
- Paciente que rechaza el procedimiento.
- Pacientes que se han sometido previamente a una cirugía de hombro.
- Uso crónico de opioides o analgésicos.
- Pacientes que operarán en condiciones de emergencia.
- Pacientes que no se someterán a una cirugía de hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo del plano intercostal posterosuperior del serrato
Con el paciente en decúbito prono, se desinfecta la piel. Se coloca una sonda USG lineal en la columna de la escápula utilizando una técnica en el plano y se mueve medialmente.
La tercera costilla se identifica justo en el borde escapular medial.
Después de visualizar los músculos trapecio, romboides mayor y serrato posterior superior (de arriba a abajo) bajo guía ecográfica, se dirige caudalmente una aguja de bloqueo de 22 G x 80 mm y se avanza hasta que entre en contacto con la costilla.
Para confirmar y obtener un plano entre los músculos serrato posterior superior e intercostal, se realiza hidrodisección utilizando 2 ml de solución isotónica.
Una vez confirmado el sitio de la aguja, se inyectan 30 ml de bupivacaína al 0,25%; El USG confirma la propagación del anestésico local.
|
El bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato se realiza, bajo guía ecográfica, antes de la operación quirúrgica y la inducción de la anestesia, y cuando se coloca al paciente en decúbito prono.
|
|
Comparador activo: Bloqueo interescalénico del plexo braquial y bloqueo del plexo cervical superficial
İBPB: Mientras el paciente está en posición supina, la sonda de ultrasonido se coloca sobre el cartílago cricoides y se mueve lateralmente para visualizar la tráquea, la tiroides, la arteria carótida, la vena yugular interna y el músculo esternocleidomastoideo. El plexo braquial se identifica dirigiéndolo posteriormente y lateralmente entre los músculos escalenos anterior y medio. Luego de ingresar entre las raíces mediante la técnica en plano y confirmar la ubicación con una inyección isotónica de sodio de 2 ml, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25%. SCPB: mientras el paciente está en posición supina, la sonda de ultrasonido se coloca en el punto medio del músculo esternocleidomastoideo (SCM). El plexo cervical se visualiza profundo hasta el borde posterior del músculo SCM. La aguja se inserta profundamente en el SCM, dirigida hacia el elevador de la escápula. Tras confirmar la localización con una inyección isotónica de sodio de 2 ml, se inyectan 10 ml de bupivacaína al 0,25%. |
El bloqueo interescalénico del plexo braquial y el bloqueo superficial del plexo cervical se realizan, bajo guía ecográfica, antes de la operación quirúrgica y de la inducción de la anestesia, y cuando el paciente se coloca en decúbito prono.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: Durante el periodo intraoperativo
|
Se registrará la cantidad de remifentanilo que necesitan los pacientes para mantener la anestesia durante el intraoperatorio.
|
Durante el periodo intraoperativo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
|
El dolor se evaluará en reposo y durante el movimiento utilizando un rango de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a la 1.ª, 2.ª, 4.ª, 12.ª y 24.ª hora después de la cirugía.
|
Primeras 24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-BADEK-1003-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .