ウィルクス病期 III 患者におけるレベル I とレベル II の顎関節鏡検査の比較研究
2024年10月25日 更新者：Mohamed Gamal Thabet
顎関節機能不全 (TMJD)
顎関節機能不全 (TMJD) は一般的な健康上の問題です。
有病率は成人で約 31%、青年期で 11% であり、女性に多く見られます。
顎関節症の病因は多因子的であり、身体的要因と心理社会的要因の両方に起因すると考えられます。
顎関節（TMJ）の内部障害は最も頻度の高い疾患です。前方椎間板変位を伴うものが最も一般的な形態です。
ウィルクスは内面の錯乱を 5 つの段階に分類しました。ステージ III の患者は、通常、口の開きが制限され、関節痛があり、患側を開いたときに顎が偏るという症状が現れます。
MRI は診断のゴールドスタンダードとみなされます。
顎関節症の治療には、非外科的方法と外科的方法があります。
非外科的治療には、指示、薬物療法、理学療法、咬合副子が含まれます。一方、外科的介入には、低侵襲処置（関節鏡検査および関節穿刺）および開胸手術が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
顎関節鏡検査は 1975 年に大西によって初めて導入されました。
顎関節鏡検査には 3 つの異なるレベルがあります。
レベル I、単穿刺関節鏡検査では、上部関節区画の癒着を溶解し、関節腔と炎症産物を洗浄することができます。
レベル II は二重穿刺によって行われ、外側翼突筋切開や椎間板後組織のアブレーションなどの操作を行うことができます。
関節鏡視下器具、Nd-YAG、ホルミウムレーザー、高周波システム（コブレーション）などの手術器具は、組織の凝固や切断に非常に役立ちます。
どちらのレベルでも、関節の可動性と大幅な痛みの軽減が可能になりました。
レベル III (関節鏡視鏡検査)、カスタマイズされた特別な器具が必要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Assiut、エジプト、71111
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ウィルクス病期III患者
除外基準:
- 以前の顎関節手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：顎関節症
顎関節鏡検査
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レベル I およびレベル II 顎関節鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大切開間開口部
時間枠：6ヶ月
|
最大切開間開口部の変化 (mm)。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Gamal Thabet, MD、MGThabet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月13日
一次修了 (推定)
2025年10月13日
研究の完了 (推定)
2025年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。