Sammenlignende studie mellom nivå I og nivå II temporomandibulær leddartroskopi hos Wilkes stadium III-pasienter
25. oktober 2024 oppdatert av: Mohamed Gamal Thabet
Temporomandibulær ledddysfunksjon (TMJD)
Temporomandibulær ledddysfunksjon (TMJD) representerer et vanlig helseproblem.
Dens utbredelse er nesten 31 % hos voksne og 11 % i ungdomsårene, mer vanlig hos kvinner.
Etiologier til TMJD er multifaktorielle og kan tilskrives både fysiske og psykososiale faktorer.
Intern forstyrrelse av kjeveleddet (TMJ) er den hyppigste lidelsen; med fremre skiveforskyvning er den vanligste formen.
Wilkes har klassifisert intern forstyrrelse i fem stadier; pasienter med stadium III har vanligvis begrenset munnåpning, leddsmerter og kjeveavvik ved åpning til den berørte siden.
MR regnes som gullstandarden for diagnose.
Behandling av TMJD inkluderer ikke-kirurgiske og kirurgiske metoder.
Ikke-kirurgisk behandling inkluderer instruksjoner, farmakoterapi, fysioterapi og okklusale skinner; mens kirurgiske inngrep inkluderer minimalt invasive prosedyrer (artroskopi og artrocentese) og åpen leddkirurgi
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artroskopi av TMJ ble først introdusert av Ohnishi i 1975.
Det er tre forskjellige nivåer av TMJ artroskopi.
Nivå I, enkeltpunkturartroskopi, tillater lysis av adhesjoner i øvre leddrom og skylling av leddrommet og de inflammatoriske produktene.
Nivå II gjøres ved dobbel punktering og gjør det mulig å utføre manøvrer som lateral pterygoid myotomi og ablasjon av det retrodiskale vevet.
Operative enheter inkludert artroskopiske instrumenter, Nd-YAG og Holmium laser, og høyfrekvente bølgesystemet (Coblation) er svært nyttig for vevskoagulering og kutting.
Begge nivåene muliggjorde å få leddmobilisering og betydelig smertereduksjon.
Nivå III (artroskopisk diskopeksi), den trenger tilpassede spesialinstrumenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Wilkes stadium III pasienter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere TMJ-operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMJ dysfunksjon
TMJ artroskopi
|
nivå I og nivå II TMJ artroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal inter-insisal åpning
Tidsramme: 6 måneder
|
endring av maksimal inter-insisal åpning, i mm.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
13. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMJ arthroscopy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .