- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06661096
Vergleichsstudie zwischen Arthroskopie des Kiefergelenks der Stufen I und II bei Wilkes-Patienten im Stadium III
25. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohamed Gamal Thabet
Kiefergelenksdysfunktion (TMJD)
Eine Kiefergelenksdysfunktion (TMJD) stellt ein häufiges Gesundheitsproblem dar.
Die Prävalenz liegt bei fast 31 % bei Erwachsenen und 11 % im Jugendalter, häufiger bei Frauen.
Die Ursachen der Kiefergelenkserkrankung sind multifaktoriell und können sowohl auf physische als auch auf psychosoziale Faktoren zurückgeführt werden.
Eine innere Störung des Kiefergelenks (TMJ) ist die häufigste Erkrankung; mit vorderer Bandscheibenverlagerung ist die häufigste Form.
Wilkes hat die innere Störung in fünf Stufen eingeteilt; Patienten im Stadium III weisen in der Regel eine eingeschränkte Mundöffnung, Gelenkschmerzen und eine Abweichung des Kiefers beim Öffnen zur betroffenen Seite auf.
Die MRT gilt als Goldstandard für die Diagnose.
Die Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen umfasst nicht-chirurgische und chirurgische Methoden.
Die nicht-chirurgische Behandlung umfasst Anweisungen, Pharmakotherapie, Physiotherapie und Aufbissschienen; Zu den chirurgischen Eingriffen zählen minimalinvasive Eingriffe (Arthroskopie und Arthrozentese) und offene Gelenkoperationen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Arthroskopie des Kiefergelenks wurde erstmals 1975 von Ohnishi eingeführt.
Es gibt drei verschiedene Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie.
Stufe I, Einzelpunktionsarthroskopie, ermöglicht die Auflösung von Adhäsionen im oberen Gelenkbereich und die Spülung des Gelenkraums und der Entzündungsprodukte.
Stufe II erfolgt durch Doppelpunktion und ermöglicht die Durchführung von Manövern wie der lateralen Pterygoideus-Myotomie und der Ablation des retrodiskalen Gewebes.
Operationsgeräte wie arthroskopische Instrumente, Nd-YAG- und Holmium-Laser sowie das Hochfrequenzwellensystem (Coblation) sind für die Gewebekoagulation und -schneidung sehr nützlich.
Beide Ebenen ermöglichten eine Gelenkmobilisierung und eine deutliche Schmerzreduktion.
Stufe III (arthroskopische Diskopexie), es bedarf individuell angepasster Spezialinstrumente.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Wilkes-Stadium III
Ausschlusskriterien:
- vorherige Kiefergelenkoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kiefergelenksstörung
Kiefergelenksarthroskopie
|
Kiefergelenksarthroskopie der Stufen I und II
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
maximale interinzisale Öffnung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Änderung der maximalen interinzisalen Öffnung, in mm.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
13. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMJ arthroscopy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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