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Vergleichsstudie zwischen Arthroskopie des Kiefergelenks der Stufen I und II bei Wilkes-Patienten im Stadium III

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohamed Gamal Thabet

Kiefergelenksdysfunktion (TMJD)

Eine Kiefergelenksdysfunktion (TMJD) stellt ein häufiges Gesundheitsproblem dar. Die Prävalenz liegt bei fast 31 % bei Erwachsenen und 11 % im Jugendalter, häufiger bei Frauen. Die Ursachen der Kiefergelenkserkrankung sind multifaktoriell und können sowohl auf physische als auch auf psychosoziale Faktoren zurückgeführt werden. Eine innere Störung des Kiefergelenks (TMJ) ist die häufigste Erkrankung; mit vorderer Bandscheibenverlagerung ist die häufigste Form. Wilkes hat die innere Störung in fünf Stufen eingeteilt; Patienten im Stadium III weisen in der Regel eine eingeschränkte Mundöffnung, Gelenkschmerzen und eine Abweichung des Kiefers beim Öffnen zur betroffenen Seite auf. Die MRT gilt als Goldstandard für die Diagnose. Die Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen umfasst nicht-chirurgische und chirurgische Methoden. Die nicht-chirurgische Behandlung umfasst Anweisungen, Pharmakotherapie, Physiotherapie und Aufbissschienen; Zu den chirurgischen Eingriffen zählen minimalinvasive Eingriffe (Arthroskopie und Arthrozentese) und offene Gelenkoperationen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Arthroskopie des Kiefergelenks wurde erstmals 1975 von Ohnishi eingeführt. Es gibt drei verschiedene Ebenen der Kiefergelenksarthroskopie. Stufe I, Einzelpunktionsarthroskopie, ermöglicht die Auflösung von Adhäsionen im oberen Gelenkbereich und die Spülung des Gelenkraums und der Entzündungsprodukte. Stufe II erfolgt durch Doppelpunktion und ermöglicht die Durchführung von Manövern wie der lateralen Pterygoideus-Myotomie und der Ablation des retrodiskalen Gewebes. Operationsgeräte wie arthroskopische Instrumente, Nd-YAG- und Holmium-Laser sowie das Hochfrequenzwellensystem (Coblation) sind für die Gewebekoagulation und -schneidung sehr nützlich. Beide Ebenen ermöglichten eine Gelenkmobilisierung und eine deutliche Schmerzreduktion. Stufe III (arthroskopische Diskopexie), es bedarf individuell angepasster Spezialinstrumente.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Wilkes-Stadium III

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Kiefergelenkoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kiefergelenksstörung
Kiefergelenksarthroskopie
Kiefergelenksarthroskopie der Stufen I und II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale interinzisale Öffnung
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der maximalen interinzisalen Öffnung, in mm.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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