- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06661096
Vertaileva tutkimus tason I ja tason II temporomandibulaarisen nivelen artroskopian välillä Wilkesin vaiheen III potilailla
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Gamal Thabet
Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö (TMJD)
Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö (TMJD) on yleinen terveysongelma.
Sen esiintyvyys on lähes 31 % aikuisilla ja 11 % teini-iässä, yleisempää naisilla.
TMJD:n etiologiat ovat monitekijäisiä, ja niiden voidaan katsoa johtuvan sekä fyysisistä että psykososiaalisista tekijöistä.
Temporomandibulaarisen nivelen sisäinen poikkeavuus (TMJ) on yleisin sairaus; levyn etuosan siirtymä on yleisin muoto.
Wilkes on luokitellut sisäisen epäjärjestyksen viiteen vaiheeseen; potilailla, joilla on vaihe III, suun avautuminen on yleensä rajoitettua, nivelkipua ja leuan poikkeamaa avattaessa vaurioituneelle puolelle.
MRI:tä pidetään diagnoosin kultaisena standardina.
TMJD:n hoitoon kuuluvat ei-kirurgiset ja kirurgiset menetelmät.
Ei-kirurginen hoito sisältää ohjeita, lääkehoitoa, fysioterapiaa ja puristuslastat; kun taas kirurgisiin toimenpiteisiin kuuluvat minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet (artroskopia ja artrosenteesi) ja avoin nivelleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohnishi esitteli ensimmäisen kerran TMJ:n artroskopian vuonna 1975.
TMJ-artroskopiassa on kolme eri tasoa.
Taso I, yhden pisteen artroskopia, se mahdollistaa kiinnikkeiden hajoamisen ylemmissä nivelosastoissa sekä niveltilan ja tulehdustuotteiden huuhtelun.
Taso II tehdään kaksoispunktiolla ja se mahdollistaa liikkeitä, kuten lateraalisen pterygoidin myotomia ja retrodiskaalisen kudoksen ablation.
Leikkauslaitteet, kuten artrroskooppiset instrumentit, Nd-YAG- ja Holmium-laser sekä korkeataajuinen aaltojärjestelmä (Coblation), ovat erittäin hyödyllisiä kudosten koagulaatiossa ja leikkauksessa.
Molemmat tasot mahdollistivat nivelten mobilisoinnin ja merkittävän kivun vähentämisen.
Taso III (artroskooppinen discopeksia), se vaatii räätälöityjä erikoisinstrumentteja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Wilkesin vaiheen III potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen TMJ-leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMJ toimintahäiriö
TMJ artroskopia
|
tason I ja tason II TMJ artroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin insisiaalinen aukko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
insisiaalien välisen enimmäisaukon muutos, mm.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMJ arthroscopy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .