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Étude comparative entre l'arthroscopie de l'articulation temporomandibulaire de niveau I et de niveau II chez les patients de stade III de Wilkes

25 octobre 2024 mis à jour par: Mohamed Gamal Thabet

Dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJD)

Le dysfonctionnement de l’articulation temporo-mandibulaire (TMJD) représente un problème de santé courant. Sa prévalence est de près de 31 % chez les adultes et de 11 % à l'adolescence, plus fréquente chez les femmes. Les étiologies de l'ATM sont multifactorielles et peuvent être attribuées à des facteurs à la fois physiques et psychosociaux. Les troubles internes de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) sont le trouble le plus fréquent ; avec déplacement antérieur du disque est la forme la plus courante. Wilkes a classé le dérangement interne en cinq étapes ; les patients de stade III présentent généralement une ouverture buccale limitée, des douleurs articulaires et une déviation de la mâchoire lors de l'ouverture du côté affecté. L’IRM est considérée comme la référence en matière de diagnostic. Le traitement de l'ATM comprend des méthodes non chirurgicales et chirurgicales. Le traitement non chirurgical comprend les instructions, la pharmacothérapie, la physiothérapie et les attelles occlusales ; tandis que les interventions chirurgicales comprennent des procédures mini-invasives (arthroscopie et arthrocentèse) et une chirurgie articulaire ouverte

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroscopie de l'ATM a été introduite pour la première fois par Ohnishi en 1975. Il existe trois niveaux différents d’arthroscopie de l’ATM. Arthroscopie de niveau I, en ponction unique, elle permet la lyse des adhérences du compartiment articulaire supérieur et le lavage de l'interligne articulaire et des produits inflammatoires. Le niveau II est réalisé par double ponction et permet de réaliser des manœuvres telles que la myotomie ptérygoïdienne latérale et l'ablation du tissu rétrodiscale. Les dispositifs opérationnels, notamment les instruments arthroscopiques, les lasers Nd-YAG et Holmium, ainsi que le système d'ondes à haute fréquence (Coblation), sont très utiles pour la coagulation et la coupe des tissus. Les deux niveaux ont permis d’obtenir une mobilisation articulaire et une réduction significative des douleurs. Niveau III (discopexie arthroscopique), elle nécessite des instruments spéciaux personnalisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients de stade III de Wilkes

Critères d'exclusion :

  • chirurgie antérieure de l'ATM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dysfonctionnement de l'ATM
Arthroscopie de l'ATM
Procédure: Arthroscopie de l'ATM
Arthroscopie ATM de niveau I et II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ouverture inter-incisive maximale
Délai: 6 mois
modification de l'ouverture inter-incisive maximale, en mm.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mohamed Gamal Thabet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

13 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMJ arthroscopy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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