Srovnávací studie mezi úrovní I a úrovní II artroskopie temporomandibulárního kloubu u pacientů Wilkesova stadia III
25. října 2024 aktualizováno: Mohamed Gamal Thabet
Dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJD)
Dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJD) představuje běžný zdravotní problém.
Jeho prevalence je téměř 31 % u dospělých a 11 % v dospívání, častější u žen.
Etiologie TMJD jsou multifaktoriální a lze je přičíst jak fyzickým, tak psychosociálním faktorům.
Nejčastější poruchou je vnitřní porucha temporomandibulárního kloubu (TMJ); s předním posunem disku je nejčastější formou.
Wilkes klasifikoval vnitřní vyšinutí do pěti fází; pacienti ve stádiu III mají obvykle omezené otevírání úst, bolesti kloubů a odchylku čelisti při otevření na postiženou stranu.
MRI je považována za zlatý standard pro diagnostiku.
Léčba TMK zahrnuje nechirurgické a chirurgické metody.
Nechirurgická léčba zahrnuje instrukce, farmakoterapii, fyzioterapii a okluzní dlahy; zatímco chirurgické intervence zahrnují minimálně invazivní výkony (artroskopie a artrocentéza) a otevřené operace kloubů
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Artroskopie TMJ byla poprvé představena Ohnishi v roce 1975.
Existují tři různé úrovně artroskopie TMK.
Úroveň I, jednopunkční artroskopie, umožňuje lýzu srůstů v horním kloubním kompartmentu a laváž kloubního prostoru a zánětlivých produktů.
Úroveň II se provádí dvojitou punkcí a umožňuje provádět manévry, jako je laterální myotomie pterygoidu a ablace retrodiskální tkáně.
Operační přístroje včetně artroskopických nástrojů, Nd-YAG a Holmium laser a vysokofrekvenční vlnový systém (Coblation) jsou velmi užitečné pro koagulaci a řezání tkání.
Obě úrovně umožnily mobilizaci kloubů a výrazné snížení bolesti.
Úroveň III (artroskopická diskoskopie), vyžaduje přizpůsobené speciální nástroje.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve stadiu Wilkes III
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace TMK
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dysfunkce TMK
Artroskopie TMK
|
artroskopie TMJ úrovně I a úrovně II
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální meziřezové otevření
Časové okno: 6 měsíců
|
změna maximálního meziřezového otvoru, v mm.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMJ arthroscopy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .