Studio comparativo tra artroscopia dell'articolazione temporo-mandibolare di livello I e II in pazienti allo stadio III di Wilkes
25 ottobre 2024 aggiornato da: Mohamed Gamal Thabet
Disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM)
La disfunzione dell’articolazione temporo-mandibolare (ATM) rappresenta un problema di salute comune.
La sua prevalenza è quasi del 31% negli adulti e dell'11% nell'adolescenza, più comune nelle donne.
Le eziologie dell’ATM sono multifattoriali e possono essere attribuite sia a fattori fisici che psico-sociali.
Il disturbo interno dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) è il disturbo più frequente; con spostamento del disco anteriore è la forma più comune.
Wilkes ha classificato lo squilibrio interno in cinque fasi; i pazienti con stadio III di solito presentano un'apertura limitata della bocca, dolore articolare e deviazione della mandibola all'apertura verso il lato interessato.
La risonanza magnetica è considerata il gold standard per la diagnosi.
Il trattamento dell'ATM comprende metodi non chirurgici e chirurgici.
Il trattamento non chirurgico comprende istruzioni, farmacoterapia, fisioterapia e splint occlusali; mentre gli interventi chirurgici comprendono procedure minimamente invasive (artroscopia e artrocentesi) e chirurgia articolare a cielo aperto
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroscopia dell'ATM è stata introdotta per la prima volta da Ohnishi nel 1975.
Esistono tre diversi livelli di artroscopia dell'ATM.
Livello I, artroscopia a puntura singola, consente la lisi delle aderenze nel compartimento articolare superiore e il lavaggio dello spazio articolare e dei prodotti infiammatori.
Il livello II viene eseguito mediante doppia puntura e consente di eseguire manovre come la miotomia pterigoidea laterale e l'ablazione del tessuto retrodiscale.
I dispositivi operatori tra cui strumenti artroscopici, laser Nd-YAG e Olmio e il sistema di onde ad alta frequenza (Coblation) sono molto utili per la coagulazione e il taglio dei tessuti.
Entrambi i livelli hanno consentito di ottenere la mobilizzazione articolare e una significativa riduzione del dolore.
Livello III (discopessia artroscopica), necessita di strumenti speciali personalizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti allo stadio III di Wilkes
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico all'ATM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Disfunzione dell'ATM
Artroscopia dell'ATM
|
Artroscopia ATM di I e II livello
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massima apertura interincisale
Lasso di tempo: 6 mesi
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variazione dell'apertura interincisale massima, in mm.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
13 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMJ arthroscopy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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