Сравнительное исследование артроскопии височно-нижнечелюстного сустава I и II уровней у пациентов со стадией III по Уилксу
25 октября 2024 г. обновлено: Mohamed Gamal Thabet
Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС)
Дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) представляет собой распространенную проблему со здоровьем.
Его распространенность составляет почти 31% у взрослых и 11% у подростков, чаще у женщин.
Этиология ВНЧС многофакторна и может быть связана как с физическими, так и с психосоциальными факторами.
Внутреннее поражение височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) является наиболее частым заболеванием; со смещением диска кпереди – наиболее распространенная форма.
Уилкс разделил внутренние расстройства на пять стадий; У пациентов с III стадией обычно наблюдаются ограниченное открывание рта, боли в суставах и отклонение челюсти при открывании в пораженную сторону.
МРТ считается золотым стандартом диагностики.
Лечение ВНЧС включает нехирургические и хирургические методы.
Консервативное лечение включает инструкции, фармакотерапию, физиотерапию и наложение окклюзионных капп; в то время как хирургические вмешательства включают малоинвазивные процедуры (артроскопия и артроцентез) и открытые операции на суставах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артроскопия ВНЧС была впервые предложена Ониши в 1975 году.
Существует три различных уровня артроскопии ВНЧС.
Уровень I, однопункционная артроскопия, позволяет лизис спаек в верхнем отделе сустава и промывание суставной щели и продуктов воспаления.
Уровень II выполняется путем двойной пункции и позволяет выполнять такие маневры, как латеральная крыловидная миотомия и абляция ретродисковой ткани.
Оперативные устройства, в том числе артроскопические инструменты, Nd-YAG и гольмиевый лазер, а также высокочастотная волновая система (Coblation), очень полезны для коагуляции и разрезания тканей.
Оба уровня позволили добиться мобилизации суставов и значительного уменьшения боли.
Уровень III (артроскопическая дископексия), требует использования специальных инструментов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты III стадии по Уилксу
Критерии исключения:
- предыдущая операция на ВНЧС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дисфункция ВНЧС
Артроскопия ВНЧС
|
артроскопия ВНЧС I и II уровня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное межрезцовое отверстие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение максимального межрезцового отверстия, мм.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- TMJ arthroscopy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .