Badanie porównawcze między artroskopią stawu skroniowo-żuchwowego poziomu I i poziomu II u pacjentów w III stopniu zaawansowania Wilkesa
25 października 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal Thabet
Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego (TMJD)
Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego (TMJD) stanowi częsty problem zdrowotny.
Częstość jej występowania wynosi prawie 31% u dorosłych i 11% w okresie dojrzewania, częściej u kobiet.
Etiologia TMJD jest wieloczynnikowa i można ją przypisać zarówno czynnikom fizycznym, jak i psychospołecznym.
Najczęstszym schorzeniem jest wewnętrzne uszkodzenie stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ). z przesunięciem krążka do przodu jest najczęstszą postacią.
Wilkes podzielił zaburzenie wewnętrzne na pięć etapów; u pacjentów w stadium III zwykle występuje ograniczone otwieranie ust, ból stawów i skrzywienie szczęki po otwarciu na chorą stronę.
MRI jest uważane za złoty standard w diagnostyce.
Leczenie TMJD obejmuje metody niechirurgiczne i chirurgiczne.
Leczenie niechirurgiczne obejmuje instruktaż, farmakoterapię, fizjoterapię i szyny okluzyjne; natomiast interwencje chirurgiczne obejmują zabiegi małoinwazyjne (artroskopię i artrocentezę) oraz chirurgię otwartą stawu
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Artroskopia stawu skroniowo-żuchwowego została po raz pierwszy wprowadzona przez Ohnishi w 1975 roku.
Istnieją trzy różne poziomy artroskopii TMJ.
Poziom I, artroskopia jednonakłuciowa, umożliwia lizę zrostów w obrębie górnego przedziału stawowego oraz płukanie szpary stawowej i produktów zapalnych.
Poziom II wykonywany jest metodą podwójnego nakłucia i pozwala na wykonanie takich manewrów jak miotomia skrzydłowa boczna i ablacja tkanki zakrążkowej.
Urządzenia operacyjne, w tym instrumenty artroskopowe, laser Nd-YAG i Holmium oraz system fal wysokiej częstotliwości (koblacja), są bardzo przydatne do koagulacji i cięcia tkanek.
Obydwa poziomy umożliwiły uzyskanie mobilizacji stawów i znaczną redukcję bólu.
Poziom III (dyskopeksja artroskopowa) wymaga dostosowanych do potrzeb specjalnych instrumentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w III stopniu zaawansowania według Wilkesa
Kryteria wykluczenia:
- poprzednia operacja TMJ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dysfunkcja TMJ
Artroskopia TMJ
|
artroskopia stawu skroniowo-żuchwowego I i II stopnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne rozwarcie międzysieczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana maksymalnego rozwarcia międzysiecznego, w mm.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMJ arthroscopy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .