- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06661096
Wilkes 3기 환자의 1단계와 2단계 악관절 관절경의 비교 연구
2024년 10월 25일 업데이트: Mohamed Gamal Thabet
턱관절 장애(TMJD)
악관절 기능 장애(TMJD)는 일반적인 건강 문제를 나타냅니다.
유병률은 성인에서 약 31%, 청소년기에서 11%로 여성에서 더 흔합니다.
TMJD의 원인은 다원적이며 신체적 요인과 심리사회적 요인 모두에 기인할 수 있습니다.
악관절(TMJ)의 내부 이상은 가장 흔한 장애입니다. 전방 디스크 변위가 있는 경우가 가장 일반적인 형태입니다.
Wilkes는 내부 착란을 5단계로 분류했습니다. 3기 환자는 일반적으로 입을 벌릴 때 제한이 있고, 관절 통증이 있으며, 입을 열 때 턱이 편향되는 증상이 나타납니다.
MRI는 진단의 표준으로 간주됩니다.
TMJD의 치료에는 비수술적 방법과 수술적 방법이 있습니다.
비수술적 치료에는 지침, 약물 요법, 물리 요법 및 교합 부목이 포함됩니다. 외과적 중재에는 최소 침습적 시술(관절경 및 관절천자술)과 개방형 관절 수술이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
TMJ 관절경은 1975년 Ohnishi에 의해 처음 소개되었습니다.
TMJ 관절경에는 세 가지 수준이 있습니다.
레벨 I, 단일 천자 관절경술은 상부 관절 구획의 유착을 용해시키고 관절 공간과 염증 생성물을 세척하는 것을 허용합니다.
레벨 II는 이중 천자에 의해 수행되며 외측 익상 근절개술 및 후방 추간판 조직 절제와 같은 수술을 수행할 수 있습니다.
관절경 기구, Nd-YAG 및 홀뮴 레이저, 고주파 시스템(Coblation)을 포함한 수술 장치는 조직 응고 및 절단에 매우 유용합니다.
두 수준 모두 관절 가동성과 상당한 통증 감소를 가능하게 했습니다.
레벨 III(관절경 검사)에는 맞춤형 특수 기구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 윌크스 3기 환자
제외 기준:
- 이전 TMJ 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TMJ 기능 장애
TMJ 관절경검사
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레벨 I 및 레벨 II TMJ 관절경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 절단간 개구부
기간: 6개월
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최대 절단간 개구부의 변화(mm).
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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