Estudio comparativo entre artroscopia de la articulación temporomandibular de nivel I y nivel II en pacientes en estadio III de Wilkes
25 de octubre de 2024 actualizado por: Mohamed Gamal Thabet
Disfunción de la articulación temporomandibular (ATM)
La disfunción de la articulación temporomandibular (ATM) representa un problema de salud común.
Su prevalencia es cercana al 31% en adultos y al 11% en la adolescencia, más común en mujeres.
Las etiologías de la ATM son multifactoriales y pueden atribuirse a factores tanto físicos como psicosociales.
El trastorno interno de la articulación temporomandibular (ATM) es el trastorno más frecuente; con desplazamiento anterior del disco es la forma más común.
Wilkes ha clasificado el trastorno interno en cinco etapas; Los pacientes con estadio III suelen presentar apertura bucal limitada, dolor en las articulaciones y desviación de la mandíbula al abrirla hacia el lado afectado.
La resonancia magnética se considera el estándar de oro para el diagnóstico.
El tratamiento de la ATM incluye métodos quirúrgicos y no quirúrgicos.
El tratamiento no quirúrgico incluye instrucciones, farmacoterapia, fisioterapia y férulas oclusales; mientras que las intervenciones quirúrgicas incluyen procedimientos mínimamente invasivos (artroscopia y artrocentesis) y cirugía articular abierta
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ohnishi introdujo por primera vez la artroscopia de la ATM en 1975.
Hay tres niveles diferentes de artroscopia de la ATM.
Nivel I, artroscopia de punción única, permite la lisis de adherencias en el compartimento articular superior y el lavado del espacio articular y de los productos inflamatorios.
El nivel II se realiza mediante doble punción y permite realizar maniobras como miotomía pterigoidea lateral y ablación del tejido retrodiscal.
Los dispositivos operativos que incluyen instrumentos artroscópicos, láser Nd-YAG y Holmio, y el sistema de ondas de alta frecuencia (Coblation) son muy útiles para la coagulación y corte de tejidos.
Ambos niveles permitieron conseguir una movilización articular y una reducción significativa del dolor.
Nivel III (discopexia artroscópica), necesita instrumental especial personalizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estadio III de Wilkes
Criterios de exclusión:
- cirugía previa de ATM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Disfunción de la ATM
Artroscopia de la ATM
|
Artroscopia de ATM nivel I y nivel II
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
máxima apertura interincisal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio de apertura interincisal máxima, en mm.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
13 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- TMJ arthroscopy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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