Vergelijkend onderzoek tussen temporomandibulaire artroscopie van niveau I en niveau II bij Wilkes stadium III-patiënten
25 oktober 2024 bijgewerkt door: Mohamed Gamal Thabet
Temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMJD)
Temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMJD) vertegenwoordigt een veel voorkomend gezondheidsprobleem.
De prevalentie bedraagt bijna 31% bij volwassenen en 11% bij adolescenten, wat vaker voorkomt bij vrouwen.
De etiologie van TMJD is multifactorieel en kan worden toegeschreven aan zowel fysieke als psychosociale factoren.
Interne verstoring van het kaakgewricht (TMJ) is de meest voorkomende aandoening; met verplaatsing van de voorste schijf is de meest voorkomende vorm.
Wilkes heeft interne ontregeling in vijf fasen ingedeeld; Patiënten met stadium III presenteren zich doorgaans met een beperkte mondopening, gewrichtspijn en afwijking van de kaak bij opening naar de aangedane zijde.
MRI wordt beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose.
Behandeling van TMJD omvat niet-chirurgische en chirurgische methoden.
Niet-chirurgische behandeling omvat instructies, farmacotherapie, fysiotherapie en occlusale spalken; terwijl chirurgische ingrepen minimaal invasieve procedures (arthroscopie en artrocentese) en open gewrichtschirurgie omvatten
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artroscopie van TMJ werd voor het eerst geïntroduceerd door Ohnishi in 1975.
Er zijn drie verschillende niveaus van TMJ-artroscopie.
Niveau I, artroscopie met enkele punctie, maakt lyse van verklevingen in het bovenste gewrichtscompartiment en lavage van de gewrichtsruimte en de ontstekingsproducten mogelijk.
Niveau II wordt uitgevoerd door dubbele punctie en maakt het mogelijk manoeuvres uit te voeren zoals laterale pterygoïde myotomie en ablatie van het retrodiscale weefsel.
Operatieve apparaten, waaronder arthroscopische instrumenten, Nd-YAG en Holmium-laser, en het hoogfrequente golfsysteem (Coblation) zijn zeer nuttig voor weefselcoagulatie en -snijden.
Beide niveaus maakten gewrichtsmobilisatie en significante pijnvermindering mogelijk.
Niveau III (arthroscopische discopexie), er zijn op maat gemaakte speciale instrumenten nodig.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wilkes stadium III-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- eerdere TMJ-operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMJ-disfunctie
TMJ-artroscopie
|
niveau I en niveau II TMJ-artroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale inter-incisale opening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering van maximale inter-incisale opening, in mm.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
13 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMJ arthroscopy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .