Sammenlignende undersøgelse mellem niveau I og niveau II temporomandibulær ledartroskopi hos Wilkes trin III-patienter
25. oktober 2024 opdateret af: Mohamed Gamal Thabet
Temporomandibulær leddysfunktion (TMJD)
Temporomandibulær leddysfunktion (TMJD) repræsenterer et almindeligt sundhedsproblem.
Dens udbredelse er næsten 31 % hos voksne og 11 % i teenageårene, mere almindelig hos kvinder.
Ætiologier af TMJD er multifaktorielle og kan tilskrives både fysiske og psykosociale faktorer.
Intern forstyrrelse af det temporomandibulære led (TMJ) er den hyppigste lidelse; med anterior diskusforskydning er den mest almindelige form.
Wilkes har klassificeret intern forstyrrelse i fem stadier; patienter med stadium III har sædvanligvis begrænset mundåbning, ledsmerter og kæbeafvigelse ved åbning til den berørte side.
MR betragtes som guldstandarden for diagnose.
Behandling af TMJD omfatter ikke-kirurgiske og kirurgiske metoder.
Ikke-kirurgisk behandling omfatter instruktioner, farmakoterapi, fysioterapi og okklusale skinner; mens kirurgiske indgreb omfatter minimalt invasive procedurer (artroskopi og arthrocentese) og åben ledkirurgi
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Artroskopi af TMJ blev først introduceret af Ohnishi i 1975.
Der er tre forskellige niveauer af TMJ artroskopi.
Niveau I, enkeltpunkturartroskopi, det tillader lysis af adhæsioner i det øvre ledrum og udskylning af ledrummet og de inflammatoriske produkter.
Niveau II udføres ved dobbeltpunktur, og det gør det muligt at udføre manøvrer såsom lateral pterygoid myotomi og ablation af det retrodiskale væv.
Operative anordninger, herunder artroskopiske instrumenter, Nd-YAG og Holmium laser, og højfrekvente bølgesystemet (Coblation) er meget nyttigt til vævskoagulation og skæring.
Begge niveauer gjorde det muligt at få ledmobilisering og betydelig smertereduktion.
Niveau III (artroskopisk diskopeksi), den har brug for tilpassede specialinstrumenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Wilkes stadium III patienter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere TMJ-operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMJ dysfunktion
TMJ artroskopi
|
niveau I og niveau II TMJ artroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal inter-incisal åbning
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring af maksimal inter-incisal åbning, i mm.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Gamal Thabet, MD, MGThabet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMJ arthroscopy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .