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妊娠後期に初産婦に提供されたビデオベースの実践的な新生児入浴教育が、初めての入浴中の知識、不安、絆に及ぼす影響:ランダム化比較試験 (NewbornBathing)

2024年10月25日 更新者:Çağla KILIÇ、Kahramanmaras Sutcu Imam University
この研究は、事前テストと事後テストの対照群を用いたランダム化対照実験研究デザインで実施されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、事前テストと事後テストの対照群を用いたランダム化対照実験研究デザインで実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaras、七面鳥
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トルコ語を話し理解できる、
  • 18歳以上、
  • 読み書きができる、
  • 初産、
  • 妊娠後期になると、
  • 単胎妊娠で、
  • 精神疾患はなく、
  • これまで新生児沐浴の指導を受けたことがない方、
  • 彼女の赤ちゃんは胎児異常とは診断されなかったが、
  • スマホとインターネットがあれば、
  • カフラマンマラス州に在住し、
  • 研究への参加に同意した人

除外基準:

  • 早産(妊娠 37 週未満)、
  • 死産、
  • 赤ちゃんが集中治療を必要としている、または入院している、
  • 赤ちゃんの出生体重は低く(2500グラム未満)、
  • 赤ちゃんの初沐浴を他人にやってもらった人、
  • 妊娠学校で新生児沐浴プログラムが開催されました。
  • 研究のどの段階でも辞めたいと考えている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
対照群の妊婦には、他の介入なしに通常の病院プロトコルが適用されます。 このグループの妊婦には、外来診察中に入浴について口頭で説明されます。 テスト後の質問を完了した後、新生児沐浴申請ビデオがこのグループの女性の携帯電話に送信され、このグループの不利な状況の軽減が試みられます。
実験的:介入グループ 1
このグループに割り当てられた女性には、研究者が作成した新生児沐浴適用ビデオが 2 ~ 4 人のグループに分かれて投影プレゼンテーションの形式で表示されます。
このグループに割り当てられた女性には、研究者が作成した新生児沐浴適用ビデオが 2 ~ 4 人のグループに分かれて投影プレゼンテーションの形式で表示されます。
実験的:介入グループ 2
2人1組のグループで、まず研究者が投影プレゼンテーションの形で新生児沐浴の適用段階を説明し、次に妊婦が新生児沐浴モデルとツールで同時に新生児沐浴の適用を実行できるように提供されます。研究者。
2人1組のグループで、まず研究者が投影プレゼンテーションの形で新生児沐浴の適用段階を説明し、次に妊婦が新生児沐浴モデルとツールで同時に新生児沐浴の適用を実行できるように提供されます。研究者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の沐浴に関する母親の知識レベル
時間枠:平均3ヶ月
新生児沐浴知識テストは、新生児の沐浴に関する母親の知識レベルを判定するために、文献に基づいて研究者によって開発されました。 知識テストでは、「入浴時間、入浴剤、周囲温度、水温、へその緒の手入れ、石鹸とシャンプーの使用、新生児の体温維持、入浴手順、入浴中の安全性」など10の主要項目の下、計20問が出題されます。入浴、入浴後の乾燥、着替え」。 質問は多肢選択式と正誤問題で用意されており、各質問には正解が 1 つだけあります。 質問に対する女性の回答はテスト終了後に評価され、正解した各質問は 5 点として評価され、合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で評価されました。 知識テストで得られたスコアが高いほど、女性の新生児の沐浴に関する知識レベルが高いことを示します。
平均3ヶ月
女性の不安レベル
時間枠:平均3ヶ月
女性の不安レベルは、スピルバーガーの国家不安在庫表を使用して評価されます。 この尺度は、正常および異常な個人の状態不安レベルを測定するために開発され、Öner と Le Compte によってトルコ語に適応されました。 短い記述からなる自己評価型のスケールです。 State Anxiety Inventory は、特定の瞬間における人の不安を測定するために開発され、20 の項目で構成されています。 スケールの評価では、スコアが 36 未満の人は不安がなく、スコアが 37 から 42 の間の人は軽度の不安を持ち、スコアが 42 以上の人は強い不安を持っていると認められます。
平均3ヶ月
女性の絆レベル
時間枠:平均3ヶ月
女性の絆レベルは、産後絆アンケート (PBQ) を使用して評価されます。 PBQ は最初、母子の愛着を評価するために開発されました。 母子関係の問題を特定するために改訂された。 この音階は Dişsiz らによってトルコ語に適応されました。 2024年に。 リッカート型 6 点尺度には、1 年以内の母親の乳児への愛着度を測定する 21 項目があります。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、母親の赤ちゃんへの絆は減少します。
平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月15日

一次修了 (推定)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月25日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 185
  • TUBITAK or KSU BAP (その他の識別子:TUBITAK or KSU BAP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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