Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky videonahrávky a praktické výuky koupání novorozenců poskytované prvorodičkovým těhotným ženám během třetího trimestru na znalosti, úzkost a pouto během prvního koupání: Randomizovaná kontrolovaná studie (NewbornBathing)

25. října 2024 aktualizováno: Çağla KILIÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Tato studie bude provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu s kontrolní skupinou před testem a po testu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu s kontrolní skupinou před testem a po testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaras, Krocan
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • umí mluvit a rozumět turecky,
  • 18 let nebo starší,
  • Gramotný,
  • prvorodička,
  • Ve třetím trimestru těhotenství,
  • Jednočetné těhotenství,
  • Žádná psychiatrická nemoc,
  • kteří předtím neabsolvovali žádné školení o koupání novorozenců,
  • U jejího dítěte nebyla diagnostikována anomálie plodu,
  • S chytrým telefonem a internetem
  • Bydlí v provincii Kahramanmaras a
  • Kdo souhlasil s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • předčasný porod (< 37 týdnů těhotenství),
  • mrtvé narození,
  • Dítě potřebuje intenzivní péči nebo je hospitalizováno,
  • Dítě má nízkou porodní hmotnost (< 2500 gramů),
  • Ten, jehož první koupel dal někdo jiný,
  • V těhotenské škole byl uspořádán program koupání novorozenců.
  • Přeje si odejít v jakékoli fázi studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těhotné ženy v kontrolní skupině budou podrobeny běžnému nemocničnímu protokolu bez jakékoli další intervence. Těhotné ženy v této skupině jsou o koupání verbálně informovány při ambulantních kontrolách. Po vyplnění post-testových otázek bude ženám z této skupiny předán na jejich telefon video z aplikace novorozenecké koupele a bude se snažit zmírnit nevýhodnou situaci této skupiny.
Experimentální: Zásahová skupina 1
Ženám zařazeným do této skupiny bude promítáno video aplikace novorozenecké koupele, které vědci připravili ve skupinách 2-4 osob formou promítací prezentace.
Ženám zařazeným do této skupiny bude promítáno video aplikace novorozenecké koupele, které vědci připravili ve skupinách 2-4 osob formou promítací prezentace.
Experimentální: Zásahová skupina 2
Ve skupinách po 2 výzkumník nejprve vysvětlí fáze aplikace koupání novorozence výzkumníkem formou promítací prezentace a poté bude těhotným ženám poskytnuto provedení aplikace koupání novorozence na modelu koupání novorozence a pomůckách současně s výzkumník.
Ve skupinách po 2 výzkumník nejprve vysvětlí fáze aplikace koupání novorozence výzkumníkem formou projekční prezentace a poté bude těhotným ženám poskytnuto provedení aplikace koupání novorozence na modelu koupání novorozence a nástrojů současně s výzkumník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí matek o koupání novorozenců
Časové okno: průměrně 3 měsíce
Test znalostí o koupání novorozenců vyvinuli vědci na základě literatury, aby určili úroveň znalostí matek o koupání novorozenců. Ve znalostním testu je celkem 20 otázek pod 10 hlavními tématy včetně „doba koupele, materiály ke koupání, okolní teplota, teplota vody, péče o pupeční šňůru, použití mýdla a šamponu, udržování tělesné teploty novorozence, sled procedur koupání, bezpečnost během koupání, sušení po koupání a oblékání“. Otázky byly připraveny s možností výběru z více odpovědí a provedením pravda/nepravda a každá otázka měla pouze jednu správnou odpověď. Odpovědi žen na otázky byly po vyplnění testu vyhodnoceny a každá správně zodpovězená otázka byla hodnocena pěti body a celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0-100. Čím vyšší je skóre získané ve znalostním testu, tím vyšší je úroveň znalostí žen o koupání novorozenců.
průměrně 3 měsíce
Úroveň úzkosti žen
Časové okno: průměrně 3 měsíce
Úroveň úzkosti žen bude hodnocena pomocí Spielbergerova státního inventáře úzkosti. Stupnice byla vyvinuta pro měření úrovně úzkosti normálních a abnormálních jedinců a upravena do turečtiny Önerem a Le Comptem. Jde o škálu sebehodnotícího typu skládající se z krátkých výroků. Státní inventář úzkosti byl vyvinut pro měření úzkosti člověka v konkrétním okamžiku a skládá se z 20 položek. Při hodnocení škály se akceptuje, že ti, kteří mají skóre pod 36, nemají žádnou úzkost, ti, kteří mají skóre mezi 37 a 42, mají mírnou úzkost a ti, kteří mají skóre 42 a více, mají vysokou úzkost.
průměrně 3 měsíce
Úrovně spojení žen
Časové okno: průměrně 3 měsíce
Úroveň bondingu u žen bude hodnocena pomocí dotazníku Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ). PBQ byl poprvé vyvinut k posouzení vazby matka-dítě. Byl revidován, aby identifikoval problémy ve vztahu matka-dítě. Stupnici upravili do turečtiny Dissiz et al. v roce 2024. Šestibodová škála Likertova typu má 21 položek k měření vazby matky na dítě během jednoho roku. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, vazba matky na dítě se snižuje.
průměrně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 185
  • TUBITAK or KSU BAP (Jiný identifikátor: TUBITAK or KSU BAP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit