Влияние видеообучения и практического обучения купанию новорожденных, предоставляемого первородящим беременным женщинам в третьем триместре, на знания, тревогу и привязанность во время первого купания: рандомизированное контролируемое исследование (NewbornBathing)
25 октября 2024 г. обновлено: Çağla KILIÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Это исследование будет проводиться в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального исследования с контрольной группой до и после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в рамках рандомизированного контролируемого экспериментального исследования с контрольной группой до и после тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaras, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Может говорить и понимать по-турецки,
- 18 лет и старше,
- Грамотный,
- Первородящие,
- В третьем триместре беременности
- Одноплодная беременность,
- Никаких психических заболеваний,
- Кто раньше не проходил обучение купанию новорожденных,
- У ее ребенка не диагностировали аномалию развития плода.
- Имея смартфон и интернет,
- Проживая в провинции Кахраманмарас и
- Кто согласился участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Преждевременные роды (<37 недель беременности),
- Мертворождение,
- Малыш нуждается в интенсивной терапии или госпитализирован,
- У ребенка малая масса тела при рождении (<2500 грамм),
- Тот, чьего ребенка впервые купал кто-то другой,
- В школе беременных была организована программа купания новорожденных.
- Желающие уйти на любом этапе обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные женщины из контрольной группы будут подвергаться обычному больничному протоколу без какого-либо другого вмешательства.
Беременных женщин этой группы устно информируют о купании во время амбулаторного наблюдения.
После ответа на послетестовые вопросы видео о применении ванны для новорожденного будет передано женщинам из этой группы на их телефоны, и будет предпринята попытка уменьшить невыгодное положение этой группы.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 1
Женщинам, отнесенным к этой группе, будет показан видеоролик о применении ванны новорожденного, подготовленный исследователями в группах по 2-4 человека в форме проекционной презентации.
|
Женщинам, отнесенным к этой группе, будет показан видеоролик о применении ванны новорожденного, подготовленный исследователями в группах по 2-4 человека в форме проекционной презентации.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 2
В группах по 2 человека исследователь сначала объяснит этапы применения исследователем купания новорожденного в форме проекционной презентации, а затем беременным женщинам будет предложено выполнить применение купания новорожденного на модели и инструментах для купания новорожденного одновременно с исследователь.
|
В группах по 2 человека исследователь сначала объяснит этапы применения исследователем купания новорожденного в форме проекционной презентации, а затем беременным женщинам будет предложено выполнить применение купания новорожденного на модели и инструментах для купания новорожденного одновременно с исследователь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний матерей о купании новорожденных
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
|
Тест на знания о купании новорожденных был разработан исследователями на основе литературы для определения уровня знаний матерей о купании новорожденных.
В тесте знаний всего 20 вопросов по 10 основным темам, включая «время купания, средства для купания, температуру окружающей среды, температуру воды, уход за пуповиной, использование мыла и шампуня, поддержание температуры тела новорожденного, последовательность процедур купания, безопасность во время купания». купание, высыхание после купания и одевание».
Вопросы были подготовлены по схеме «множественный выбор» и «верно/неверно», и на каждый вопрос был только один правильный ответ.
Ответы женщин на вопросы оценивались после завершения теста, каждый правильно ответный вопрос оценивался в пять баллов, а общий балл варьировался от 0 до 100.
Чем выше балл, полученный в ходе проверки знаний, тем выше уровень знаний женщины о купании новорожденных.
|
в среднем 3 месяца
|
|
Уровень тревожности женщин
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
|
Уровень тревожности женщин будет оцениваться с помощью опросника государственной тревожности Спилбергера.
Шкала была разработана для измерения уровня государственной тревожности нормальных и ненормальных людей и адаптирована на турецкий язык Онером и Ле Компте.
Это шкала самооценки, состоящая из коротких утверждений.
Опросник государственной тревожности был разработан для измерения тревожности человека в конкретный момент и состоит из 20 пунктов.
При оценке шкалы принято, что те, кто набрал балл ниже 36, не испытывают тревоги, те, кто набрал от 37 до 42, имеют легкую тревогу, а те, кто набрал 42 и выше, имеют высокую тревожность.
|
в среднем 3 месяца
|
|
Уровень женской привязанности
Временное ограничение: в среднем 3 месяца
|
Уровень женской привязанности будет оцениваться с помощью опросника послеродовой привязанности (PBQ).
PBQ был впервые разработан для оценки привязанности матери к ребенку.
Он был пересмотрен для выявления проблем в отношениях матери и ребенка.
Шкала была адаптирована на турецкий язык Dişsiz et al. в 2024 году.
Шестибалльная шкала Лайкерта содержит 21 пункт для измерения привязанности матери к младенцу в течение года.
По мере увеличения баллов, полученных по шкале, привязанность матери к ребенку уменьшается.
|
в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- WHO Recommendations on Postnatal Care of the Mother and Newborn. Geneva: World Health Organization; 2013 Oct. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190086/
- Blume-Peytavi U, Cork MJ, Faergemann J, Szczapa J, Vanaclocha F, Gelmetti C. Bathing and cleansing in newborns from day 1 to first year of life: recommendations from a European round table meeting. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 Jul;23(7):751-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03140.x.
- Sarkar R, Basu S, Agrawal RK, Gupta P. Skin care for the newborn. Indian Pediatr. 2010 Jul;47(7):593-8. doi: 10.1007/s13312-010-0132-0.
- Roxanne B, Laura VDB, Yannic VG, Natacha VC, Luka VL, Kuipers YJ. Validation of the postpartum bonding questionnaire: A cross-sectional study among Flemish mothers. Midwifery. 2022 Apr;107:103280. doi: 10.1016/j.midw.2022.103280. Epub 2022 Feb 8.
- Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı. s: 1-26, 1. Basım Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983.
- Keten Edis E. Sağlık & Bilim 2022: Hemşirelik- IV. s. 95-103, 1. Basım, Efe Akademik Yayıncılık, İstanbul, 2022.
- Kayom VO, Kakuru A, Kiguli S. Newborn Care Practices among Mother-Infant Dyads in Urban Uganda. Int J Pediatr. 2015;2015:815938. doi: 10.1155/2015/815938. Epub 2015 Dec 2.
- Getachew G, Ibrahim IM, Mulugeta Y, Ahmed KY. Early newborn bathing and associated factors among mothers in Afar Region, Northeast Ethiopia. J Trop Pediatr. 2022 Dec 5;69(1):fmac117. doi: 10.1093/tropej/fmac117.
- Garcia Bartels N, Mleczko A, Schink T, Proquitte H, Wauer RR, Blume-Peytavi U. Influence of bathing or washing on skin barrier function in newborns during the first four weeks of life. Skin Pharmacol Physiol. 2009;22(5):248-57. doi: 10.1159/000235552. Epub 2009 Aug 18.
- Dissiz M, Bayri Bingol F, Demirgoz Bal M, Karacam Yilmaz ZD, Karakoc A, Bilgin Z. The Turkish version of the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ): Examination of the validity and reliability and scale structure. J Pediatr Nurs. 2024 Jul-Aug;77:131-139. doi: 10.1016/j.pedn.2024.03.012. Epub 2024 Mar 21.
- Dağoğlu T, Ovalı F. Yenidoğanın cilt bakımı. Neonatoloji. s.167-74, 2. Basım, Nobel Tıp Kitabevleri, İstanbul, 2007.
- Çalışır H, Güler F. Riskli Yenidoğanların cilt bakımında kanıta dayalı uygulamalar. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi 2011; 3(2).
- Brockington IF, Oates J, George S, Turner D., Vostanis P, Sullivan M, ve ark. Screening questionnaire for mother-infant bonding disorders. Archives Of Women's Mental Health 2001; 3(4):133-140.
- Brandon D, Hill CM, Heimall L, Lund CH, Kuller J, McEwan T, New K. Neonatal skin care: evidence-based clinical practice guideline. Washington DC: Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses 2018.
- Boran S, Kahriman İ, Polat SD. Exploring newborn bathing practices among mothers in the postpartum period. Genel Sağlık Bilimleri Dergisi 2024; 6(2):239-254.
- American Academy of Pediatricks 2023. https://www.healthychildren.org/English/ages-stages/baby/bathing-skin-care/Pages/Bathing-Your-Newborn.aspx: Erişim Tarihi: 19.08.2024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 185
- TUBITAK or KSU BAP (Другой идентификатор: TUBITAK or KSU BAP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .