Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av videobasert og praktisk nyfødt badeopplæring gitt til førstegangsgravide kvinner i løpet av tredje trimester på kunnskap, angst og binding under det første badet: en randomisert kontrollert prøvelse (NewbornBathing)

25. oktober 2024 oppdatert av: Çağla KILIÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Denne studien vil bli utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt forskningsdesign med pretest, posttest kontrollgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt forskningsdesign med pretest, posttest kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaras, Tyrkia
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kan snakke og forstå tyrkisk,
  • 18 år eller eldre,
  • lesekyndige,
  • Primiparous,
  • I tredje trimester av svangerskapet,
  • En enslig graviditet,
  • Ingen psykiatrisk sykdom,
  • Som ikke har fått opplæring i nyfødtbading før,
  • Babyen hennes ble ikke diagnostisert med en føtal anomali,
  • Med en smarttelefon og internett,
  • Bosatt i provinsen Kahramanmaras og
  • Som takket ja til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Prematur fødsel (<37 uker svangerskap),
  • dødfødsel,
  • Babyen trenger intensivbehandling eller er innlagt på sykehus,
  • Babyen har lav fødselsvekt (<2500 gram),
  • Den hvis babyens første bad ble gitt av noen andre,
  • Det ble arrangert et nyfødtbadeopplegg på svangerskapsskolen.
  • Ønsker å forlate når som helst i studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gravide kvinner i kontrollgruppen vil bli underlagt rutinemessig sykehusprotokoll uten annen intervensjon. Gravide i denne gruppen blir muntlig informert om bading ved poliklinikkoppfølging. Etter å ha fullført post-testspørsmålene, vil badesøknadsvideoen for nyfødte bli overført til kvinnene i denne gruppen på telefonene deres, og den ugunstige situasjonen til denne gruppen vil bli forsøkt redusert.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1
Kvinnene som er tildelt denne gruppen vil få vist søknadsvideoen for nyfødt bad utarbeidet av forskerne i grupper på 2-4 personer i form av en projeksjonspresentasjon.
Kvinnene som er tildelt denne gruppen vil få vist søknadsvideoen for nyfødt bad utarbeidet av forskerne i grupper på 2-4 personer i form av en projeksjonspresentasjon.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 2
I grupper på 2 vil forskeren først forklare stadiene av nyfødtbadesøknaden av forskeren i form av en projeksjonspresentasjon, og deretter vil de gravide få mulighet til å utføre nyfødtbadeapplikasjonen på nyfødtbademodellen og verktøyene samtidig med forskeren.
I grupper på 2 vil forskeren først forklare stadiene av nyfødtbadesøknaden av forskeren i form av en projeksjonspresentasjon, og deretter vil de gravide få mulighet til å utføre nyfødtbadeapplikasjonen på nyfødtbademodellen og verktøyene samtidig med forskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsnivå for mødre på nyfødtbading
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
The Newborn Bathing Knowledge Test ble utviklet av forskerne basert på litteraturen for å bestemme kunnskapsnivået til mødre om nyfødtbading. I kunnskapstesten er det totalt 20 spørsmål under 10 hovedemner inkludert "badetid, bademateriell, omgivelsestemperatur, vanntemperatur, navlestrengspleie, bruk av såpe og sjampo, opprettholde kroppstemperatur for nyfødte, rekkefølge for badeprosedyre, sikkerhet under bading, tørking etter bading og påkledning». Spørsmålene ble utarbeidet i flervalgs- og sant/falsk-design, og hvert spørsmål hadde kun ett riktig svar. Kvinnenes svar på spørsmålene ble evaluert etter gjennomføring av testen og hvert riktig besvarte spørsmål ble evaluert til fem poeng og totalskåren varierte fra 0-100. Jo høyere poengsum som oppnås fra kunnskapstesten, desto høyere er kvinnenes kunnskapsnivå om nyfødtbading.
gjennomsnittlig 3 måneder
Angstnivå hos kvinner
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
Angstnivået til kvinner vil bli vurdert ved å bruke Spielbergers State Anxiety Inventory. Skalaen ble utviklet for å måle tilstandsangstnivåene til normale og unormale individer og tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte. Det er en egenvurderingstypeskala som består av korte utsagn. State Anxiety Inventory ble utviklet for å måle en persons angst i et bestemt øyeblikk og består av 20 elementer. I evalueringen av skalaen er det akseptert at de som skårer under 36 ikke har angst, de som skårer mellom 37 og 42 har mild angst og de som skårer 42 og over har høy angst.
gjennomsnittlig 3 måneder
Kvinners bindingsnivåer
Tidsramme: gjennomsnittlig 3 måneder
Kvinners bindingsnivå vil bli vurdert ved hjelp av Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ). PBQ ble først utviklet for å vurdere mor-spedbarns tilknytning. Den ble revidert for å identifisere problemer i forholdet mellom mor og spedbarn. Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Dişsiz et al. i 2024. Seks-punkts Likert-skalaen har 21 elementer for å måle mødres tilknytning til spedbarnet innen et år. Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, reduseres mødrenes binding til babyen.
gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 185
  • TUBITAK or KSU BAP (Annen identifikator: TUBITAK or KSU BAP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere