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Die Auswirkungen einer videobasierten und praktischen Badeerziehung für Neugeborene, die erstgebärenden schwangeren Frauen während des dritten Trimesters angeboten wird, auf Wissen, Angst und Bindung während des ersten Bades: eine randomisierte kontrollierte Studie (NewbornBathing)

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Çağla KILIÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Diese Studie wird in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Forschungsdesign mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Forschungsdesign mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kahramanmaras, Truthahn
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • 18 Jahre oder älter,
  • Lesen und Schreiben,
  • Erstgebärend,
  • Im dritten Schwangerschaftstrimester
  • Eine Einlingsschwangerschaft,
  • Keine psychiatrische Erkrankung,
  • Die noch keine Schulung zum Baden von Neugeborenen erhalten haben,
  • Bei ihrem Baby wurde keine fetale Anomalie diagnostiziert.
  • Mit Smartphone und Internet,
  • Wohnhaft in der Provinz Kahramanmaras und
  • Wer hat sich bereit erklärt, an der Forschung teilzunehmen?

Ausschlusskriterien:

  • Vorzeitige Wehen (<37 Schwangerschaftswochen),
  • Totgeburt,
  • Das Baby braucht Intensivpflege oder wird ins Krankenhaus eingeliefert,
  • Das Baby hat ein niedriges Geburtsgewicht (<2500 Gramm),
  • Derjenige, dessen Baby zum ersten Mal von jemand anderem gebadet wurde,
  • In der Schwangerschaftsschule wurde ein Badeprogramm für Neugeborene organisiert.
  • Ich möchte zu jedem Zeitpunkt des Studiums abreisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe werden ohne weitere Eingriffe dem routinemäßigen Krankenhausprotokoll unterzogen. Schwangere Frauen dieser Gruppe werden im Rahmen der ambulanten Nachsorgeuntersuchungen mündlich über das Baden aufgeklärt. Nach Beantwortung der Post-Test-Fragen wird den Frauen dieser Gruppe das Video zur Neugeborenenbadanwendung auf deren Mobiltelefone übertragen und versucht, die Benachteiligungssituation dieser Gruppe zu verringern.
Experimental: Interventionsgruppe 1
Den dieser Gruppe zugeordneten Frauen wird das von den Forschern erstellte Neugeborenenbad-Anwendungsvideo in Gruppen von 2–4 Personen in Form einer Projektionspräsentation gezeigt.
Den dieser Gruppe zugeordneten Frauen wird das von den Forschern erstellte Neugeborenenbad-Anwendungsvideo in Gruppen von 2–4 Personen in Form einer Projektionspräsentation gezeigt.
Experimental: Interventionsgruppe 2
In 2er-Gruppen erklärt der Forscher zunächst die Phasen der Neugeborenen-Badeanwendung durch den Forscher in Form einer Projektionspräsentation. Anschließend wird den schwangeren Frauen die Möglichkeit gegeben, die Neugeborenen-Badeanwendung gleichzeitig am Neugeborenen-Bademodell und den Werkzeugen durchzuführen der Forscher.
In 2er-Gruppen erklärt der Forscher zunächst die Phasen der Neugeborenen-Badeanwendung durch den Forscher in Form einer Projektionspräsentation. Anschließend wird den schwangeren Frauen die Möglichkeit gegeben, die Neugeborenen-Badeanwendung gleichzeitig am Neugeborenen-Bademodell und den Werkzeugen durchzuführen der Forscher.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensstand von Müttern zum Baden von Neugeborenen
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Monate
Der Wissenstest zum Baden von Neugeborenen wurde von den Forschern auf der Grundlage der Fachliteratur entwickelt, um den Wissensstand von Müttern über das Baden von Neugeborenen zu ermitteln. Im Wissenstest gibt es insgesamt 20 Fragen zu 10 Hauptthemen, darunter „Badezeit, Badematerialien, Umgebungstemperatur, Wassertemperatur, Nabelschnurpflege, Verwendung von Seife und Shampoo, Aufrechterhaltung der Körpertemperatur des Neugeborenen, Ablauf des Badevorgangs, Sicherheit beim Baden“. Baden, Abtrocknen nach dem Baden und Anziehen“. Die Fragen wurden im Multiple-Choice- und Richtig/Falsch-Design erstellt und jede Frage hatte nur eine richtige Antwort. Die Antworten der Frauen auf die Fragen wurden nach Abschluss des Tests ausgewertet und jede richtig beantwortete Frage wurde mit fünf Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 100. Je höher die im Wissenstest erzielte Punktzahl, desto höher ist der Wissensstand der Frauen über das Baden von Neugeborenen.
durchschnittlich 3 Monate
Angstniveau von Frauen
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Monate
Das Angstniveau von Frauen wird anhand des State Anxiety Inventory von Spielberger beurteilt. Die Skala wurde entwickelt, um das Angstniveau normaler und abnormaler Personen zu messen, und wurde von Öner und Le Compte ins Türkische übertragen. Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die aus kurzen Aussagen besteht. Das State Anxiety Inventory wurde entwickelt, um die Angst einer Person zu einem bestimmten Zeitpunkt zu messen und besteht aus 20 Items. Bei der Bewertung der Skala wird davon ausgegangen, dass Personen mit einem Wert unter 36 keine Angst haben, diejenigen mit einem Wert zwischen 37 und 42 eine leichte Angst haben und diejenigen mit einem Wert von 42 und mehr starke Angst haben.
durchschnittlich 3 Monate
Bindungsniveaus von Frauen
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Monate
Der Bindungsgrad der Frauen wird anhand des Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) beurteilt. Der PBQ wurde ursprünglich zur Beurteilung der Mutter-Kind-Bindung entwickelt. Es wurde überarbeitet, um Probleme in der Mutter-Kind-Beziehung zu identifizieren. Die Skala wurde von Dişsiz et al. ins Türkische adaptiert. im Jahr 2024. Die sechsstufige Likert-Skala umfasst 21 Elemente, um die Bindung der Mutter zum Säugling innerhalb eines Jahres zu messen. Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto geringer ist die Bindung der Mutter zum Baby.
durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 185
  • TUBITAK or KSU BAP (Andere Kennung: TUBITAK or KSU BAP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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