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Os efeitos da educação prática e baseada em vídeo sobre o banho do recém-nascido fornecida a mulheres grávidas primíparas durante o terceiro trimestre sobre o conhecimento, a ansiedade e o vínculo durante o primeiro banho: um ensaio clínico randomizado (NewbornBathing)

25 de outubro de 2024 atualizado por: Çağla KILIÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Este estudo será conduzido em um desenho de pesquisa experimental randomizado controlado com grupo de controle pré-teste e pós-teste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido em um desenho de pesquisa experimental randomizado controlado com grupo de controle pré-teste e pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaras, Peru
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pode falar e entender turco,
  • 18 anos de idade ou mais,
  • Alfabetizado,
  • Primípara,
  • No terceiro trimestre de gravidez,
  • Uma gravidez única,
  • Nenhuma doença psiquiátrica,
  • Que nunca receberam nenhum treinamento sobre banho de recém-nascidos antes,
  • Seu bebê não foi diagnosticado com anomalia fetal,
  • Com um smartphone e internet,
  • Residindo na província de Kahramanmaras e
  • Quem concordou em participar da pesquisa

Critérios de exclusão:

  • Trabalho de parto prematuro (<37 semanas de gestação),
  • Natimorto,
  • O bebê precisa de cuidados intensivos ou está hospitalizado,
  • O bebê tem baixo peso ao nascer (<2.500 gramas),
  • Aquela cujo primeiro banho do bebê foi dado por outra pessoa,
  • Um programa de banho para recém-nascidos foi organizado na escola de gravidez.
  • Desejando sair em qualquer fase do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
As gestantes do grupo controle serão submetidas ao protocolo hospitalar de rotina sem qualquer outra intervenção. As gestantes desse grupo são informadas verbalmente sobre o banho durante o acompanhamento ambulatorial. Após o preenchimento das questões do pós-teste, o vídeo da aplicação do banho do recém-nascido será transmitido para as mulheres deste grupo em seus celulares e tentar-se-á diminuir a situação de desvantagem deste grupo.
Experimental: Grupo de intervenção 1
As mulheres designadas para este grupo verão o vídeo de aplicação do banho para recém-nascidos elaborado pelos pesquisadores em grupos de 2 a 4 pessoas em forma de apresentação de projeção.
As mulheres designadas para este grupo verão o vídeo de aplicação do banho para recém-nascidos elaborado pelos pesquisadores em grupos de 2 a 4 pessoas em forma de apresentação de projeção.
Experimental: Grupo de intervenção 2
Em grupos de 2, a pesquisadora primeiro explicará as etapas da aplicação do banho do recém-nascido pela pesquisadora na forma de apresentação de projeção e, em seguida, as gestantes serão orientadas a realizar a aplicação do banho do recém-nascido no modelo e ferramentas de banho do recém-nascido simultaneamente com o pesquisador.
Em grupos de 2, a pesquisadora primeiro explicará as etapas da aplicação do banho do recém-nascido pela pesquisadora na forma de apresentação de projeção e, em seguida, as gestantes serão orientadas a realizar a aplicação do banho do recém-nascido no modelo e ferramentas de banho do recém-nascido simultaneamente com o pesquisador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conhecimento das mães sobre o banho do recém-nascido
Prazo: média 3 meses
O Teste de Conhecimento sobre Banho do Recém-Nascido foi desenvolvido pelos pesquisadores com base na literatura para determinar o nível de conhecimento das mães sobre o banho do recém-nascido. No teste de conhecimentos, há um total de 20 questões em 10 tópicos principais, incluindo "hora do banho, materiais de banho, temperatura ambiente, temperatura da água, cuidados com o cordão umbilical, uso de sabonete e xampu, manutenção da temperatura corporal do recém-nascido, sequência dos procedimentos do banho, segurança durante tomar banho, secar após o banho e vestir-se". As questões foram elaboradas em formato de múltipla escolha e verdadeiro/falso, e cada questão possuía apenas uma resposta correta. As respostas das mulheres às questões foram avaliadas após a realização do teste e cada questão respondida corretamente foi avaliada como cinco pontos e a pontuação total variou de 0 a 100. Quanto maior a pontuação obtida no teste de conhecimento, maior o nível de conhecimento das mulheres sobre o banho do recém-nascido.
média 3 meses
Nível de ansiedade das mulheres
Prazo: média 3 meses
O nível de ansiedade das mulheres será avaliado usando o Inventário de Ansiedade do Estado de Spielberger. A escala foi desenvolvida para medir os níveis de ansiedade-estado de indivíduos normais e anormais e adaptada para o turco por Öner e Le Compte. É uma escala do tipo autoavaliação composta por afirmações curtas. O Inventário de Ansiedade Estado foi desenvolvido para medir a ansiedade de uma pessoa em um momento específico e é composto por 20 itens. Na avaliação da escala, aceita-se que quem pontua abaixo de 36 não apresenta ansiedade, quem pontua entre 37 e 42 apresenta ansiedade leve e quem pontua 42 e acima apresenta ansiedade elevada.
média 3 meses
Níveis de vínculo feminino
Prazo: média 3 meses
O nível de vínculo das mulheres será avaliado por meio do Questionário de vínculo pós-parto (PBQ). O PBQ foi desenvolvido pela primeira vez para avaliar o apego mãe-bebê. Foi revisado para identificar problemas na relação mãe-bebê. A escala foi adaptada para o turco por Dişsiz et al. em 2024. A escala do tipo Likert de seis pontos possui 21 itens para medir o apego da mãe ao bebê no período de um ano. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o vínculo da mãe com o bebê diminui.
média 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 185
  • TUBITAK or KSU BAP (Outro identificador: TUBITAK or KSU BAP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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