Kolmannen raskauskolmanneksen aikana synnyttäneille raskaana oleville naisille tarjotun videopohjaisen ja käytännöllisen vastasyntyneen kylpemiskoulutuksen vaikutukset tietoon, ahdistukseen ja sitoutumiseen ensimmäisen kylvyn aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (NewbornBathing)
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Çağla KILIÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa, jossa on esitesti, testin jälkeinen kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa, jossa on esitesti, testin jälkeinen kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaras, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Lukutaito,
- Ensisyntynyt,
- Raskauden kolmannella kolmanneksella,
- Yksittäinen raskaus,
- Ei psykiatrista sairautta,
- jotka eivät ole aiemmin saaneet koulutusta vastasyntyneiden kylpemisestä,
- Hänen vauvallaan ei diagnosoitu sikiön epämuodostumia,
- Älypuhelimen ja internetin avulla
- Asuu Kahramanmarasin maakunnassa ja
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys (<37 raskausviikkoa),
- Kuolleena syntymä,
- Vauva tarvitsee tehohoitoa tai on sairaalahoidossa,
- Vauvan syntymäpaino on alhainen (<2500 grammaa),
- Se, jonka vauvan ensimmäisen kylvyn oli joku muu,
- Raskauskoulussa järjestettiin vastasyntyneiden kylpyohjelma.
- Haluaa lähteä missä tahansa opintojen vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän raskaana oleville naisille sovelletaan sairaalan rutiininomaista protokollaa ilman muita toimenpiteitä.
Tämän ryhmän raskaana oleville naisille kerrotaan suullisesti kylpemisestä poliklinikan seurannan aikana.
Testin jälkeisten kysymysten täyttämisen jälkeen vastasyntyneiden kylpysovellusvideo välitetään tämän ryhmän naisille heidän puhelimissaan ja tämän ryhmän epäedullista tilannetta yritetään vähentää.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 1
Tähän ryhmään nimetyille naisille esitetään 2-4 hengen ryhmissä tutkijoiden valmistelema vastasyntyneiden kylpysovellusvideo projektioesityksen muodossa.
|
Tähän ryhmään nimetyille naisille esitetään 2-4 hengen ryhmissä tutkijoiden valmistelema vastasyntyneiden kylpysovellusvideo projektioesityksen muodossa.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2
Kahden hengen ryhmissä tutkija selittää ensin tutkijan suorittaman vastasyntyneen kylpemisen vaiheet projektioesityksen muodossa, minkä jälkeen raskaana olevat naiset saavat suorittaa vastasyntyneen kylpemisen vastasyntyneen kylpymallilla ja työkaluilla samanaikaisesti tutkija.
|
Kahden hengen ryhmissä tutkija selittää ensin tutkijan suorittaman vastasyntyneen kylpemisen vaiheet projektioesityksen muodossa, minkä jälkeen raskaana olevat naiset saavat suorittaa vastasyntyneen kylpemisen vastasyntyneen kylpymallilla ja työkaluilla samanaikaisesti tutkija.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien tietotaso vastasyntyneiden kylpemisestä
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
|
Tutkijat kehittivät vastasyntyneiden kylpemistietotestin kirjallisuuden pohjalta määrittääkseen äitien tietotason vastasyntyneiden kylpemisestä.
Tietokokeessa on yhteensä 20 kysymystä 10 pääaiheen alla, mukaan lukien "kylpyaika, kylpymateriaalit, ympäristön lämpötila, veden lämpötila, napanuoran hoito, saippuan ja shampoon käyttö, vastasyntyneen ruumiinlämmön ylläpitäminen, kylpymenettelyjen järjestys, turvallisuus kylpeminen, kuivaus kylvyn jälkeen ja pukeutuminen".
Kysymykset laadittiin monivalinta- ja tosi/epätosi-asetelmassa, ja jokaisessa kysymyksessä oli vain yksi oikea vastaus.
Naisten vastaukset kysymyksiin arvioitiin testin jälkeen ja jokainen oikein vastattu kysymys arvioitiin viidellä pisteellä ja kokonaispistemäärä vaihteli 0-100.
Mitä korkeampi tietotestistä saatu pistemäärä, sitä korkeampi on naisten tietotaso vastasyntyneiden kylpemisestä.
|
keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Naisten ahdistuneisuusaste
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
|
Naisten ahdistustasoa arvioidaan Spielbergerin valtion ahdistuneisuuskartoituksen avulla.
Asteikon kehittivät mittaamaan normaalien ja epänormaalien yksilöiden tilan ahdistustasoa, ja Öner ja Le Compte muokkasivat sen turkiksi.
Se on itsearviointityyppinen asteikko, joka koostuu lyhyistä lausunnoista.
Valtion ahdistuskartoitus on kehitetty mittaamaan henkilön ahdistusta tietyllä hetkellä, ja se koostuu 20 kohteesta.
Asteikon arvioinnissa hyväksytään, että alle 36 pistemäärän saaneilla ei ole ahdistusta, 37-42 pistemäärän saaneilla lievä ahdistus ja 42 ja sitä korkeamman pistemäärän saaneilla korkea ahdistus.
|
keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Naisten sidontatasot
Aikaikkuna: keskimäärin 3 kuukautta
|
Naisten sitoutumistaso arvioidaan Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) -kyselyllä.
PBQ kehitettiin ensimmäisen kerran arvioimaan äidin ja lapsen kiintymystä.
Sitä tarkistettiin äiti-lapsen suhteen ongelmien tunnistamiseksi.
Dişsiz et al. muutti asteikon turkkiksi. vuonna 2024.
Kuusipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla on 21 kohtaa, joilla mitataan äidin kiintymystä vauvaan vuoden sisällä.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, äitien sitoutuminen vauvaan vähenee.
|
keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- WHO Recommendations on Postnatal Care of the Mother and Newborn. Geneva: World Health Organization; 2013 Oct. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK190086/
- Blume-Peytavi U, Cork MJ, Faergemann J, Szczapa J, Vanaclocha F, Gelmetti C. Bathing and cleansing in newborns from day 1 to first year of life: recommendations from a European round table meeting. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009 Jul;23(7):751-9. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03140.x.
- Sarkar R, Basu S, Agrawal RK, Gupta P. Skin care for the newborn. Indian Pediatr. 2010 Jul;47(7):593-8. doi: 10.1007/s13312-010-0132-0.
- Roxanne B, Laura VDB, Yannic VG, Natacha VC, Luka VL, Kuipers YJ. Validation of the postpartum bonding questionnaire: A cross-sectional study among Flemish mothers. Midwifery. 2022 Apr;107:103280. doi: 10.1016/j.midw.2022.103280. Epub 2022 Feb 8.
- Öner N, Le Compte A. Süreksiz Durumluk/Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı. s: 1-26, 1. Basım Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, İstanbul, 1983.
- Keten Edis E. Sağlık & Bilim 2022: Hemşirelik- IV. s. 95-103, 1. Basım, Efe Akademik Yayıncılık, İstanbul, 2022.
- Kayom VO, Kakuru A, Kiguli S. Newborn Care Practices among Mother-Infant Dyads in Urban Uganda. Int J Pediatr. 2015;2015:815938. doi: 10.1155/2015/815938. Epub 2015 Dec 2.
- Getachew G, Ibrahim IM, Mulugeta Y, Ahmed KY. Early newborn bathing and associated factors among mothers in Afar Region, Northeast Ethiopia. J Trop Pediatr. 2022 Dec 5;69(1):fmac117. doi: 10.1093/tropej/fmac117.
- Garcia Bartels N, Mleczko A, Schink T, Proquitte H, Wauer RR, Blume-Peytavi U. Influence of bathing or washing on skin barrier function in newborns during the first four weeks of life. Skin Pharmacol Physiol. 2009;22(5):248-57. doi: 10.1159/000235552. Epub 2009 Aug 18.
- Dissiz M, Bayri Bingol F, Demirgoz Bal M, Karacam Yilmaz ZD, Karakoc A, Bilgin Z. The Turkish version of the Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ): Examination of the validity and reliability and scale structure. J Pediatr Nurs. 2024 Jul-Aug;77:131-139. doi: 10.1016/j.pedn.2024.03.012. Epub 2024 Mar 21.
- Dağoğlu T, Ovalı F. Yenidoğanın cilt bakımı. Neonatoloji. s.167-74, 2. Basım, Nobel Tıp Kitabevleri, İstanbul, 2007.
- Çalışır H, Güler F. Riskli Yenidoğanların cilt bakımında kanıta dayalı uygulamalar. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi 2011; 3(2).
- Brockington IF, Oates J, George S, Turner D., Vostanis P, Sullivan M, ve ark. Screening questionnaire for mother-infant bonding disorders. Archives Of Women's Mental Health 2001; 3(4):133-140.
- Brandon D, Hill CM, Heimall L, Lund CH, Kuller J, McEwan T, New K. Neonatal skin care: evidence-based clinical practice guideline. Washington DC: Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses 2018.
- Boran S, Kahriman İ, Polat SD. Exploring newborn bathing practices among mothers in the postpartum period. Genel Sağlık Bilimleri Dergisi 2024; 6(2):239-254.
- American Academy of Pediatricks 2023. https://www.healthychildren.org/English/ages-stages/baby/bathing-skin-care/Pages/Bathing-Your-Newborn.aspx: Erişim Tarihi: 19.08.2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 185
- TUBITAK or KSU BAP (Muu tunniste: TUBITAK or KSU BAP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .