Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de l'éducation vidéo et pratique au bain des nouveau-nés dispensée aux femmes enceintes primipares au cours du troisième trimestre sur les connaissances, l'anxiété et les liens pendant le premier bain : un essai contrôlé randomisé (NewbornBathing)

25 octobre 2024 mis à jour par: Çağla KILIÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Cette étude sera menée dans le cadre d'un plan de recherche expérimentale contrôlée randomisée avec un groupe témoin pré-test et post-test.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée dans le cadre d'un plan de recherche expérimentale contrôlée randomisée avec un groupe témoin pré-test et post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kahramanmaras, Turquie
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Peut parler et comprendre le turc,
  • 18 ans ou plus,
  • Alphabétisé,
  • Primipare,
  • Au troisième trimestre de la grossesse,
  • Une grossesse unique,
  • Aucune maladie psychiatrique,
  • N'ayant jamais reçu de formation sur le bain du nouveau-né auparavant,
  • Son bébé n'a pas reçu de diagnostic d'anomalie fœtale,
  • Avec un smartphone et internet,
  • Résidant dans la province de Kahramanmaras et
  • Qui a accepté de participer à la recherche

Critères d'exclusion :

  • Travail prématuré (<37 semaines de gestation),
  • Mortinaissance,
  • Le bébé a besoin de soins intensifs ou est hospitalisé,
  • Le bébé a un faible poids à la naissance (<2500 grammes),
  • Celui dont le premier bain du bébé a été donné par quelqu'un d'autre,
  • Un programme de bain pour les nouveau-nés a été organisé à l'école de grossesse.
  • Souhaitant partir à n’importe quelle étape de l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin seront soumises au protocole hospitalier de routine sans aucune autre intervention. Les femmes enceintes de ce groupe sont informées verbalement de la nécessité de se baigner lors des suivis en clinique externe. Après avoir répondu aux questions post-test, la vidéo d'application du bain du nouveau-né sera transmise aux femmes de ce groupe sur leur téléphone et la situation désavantageuse de ce groupe sera tentée de réduire.
Expérimental: Groupe d'intervention 1
Les femmes affectées à ce groupe verront la vidéo d'application du bain du nouveau-né préparée par les chercheurs en groupes de 2 à 4 personnes sous la forme d'une présentation par projection.
Comportemental: Groupe d'intervention 1
Les femmes affectées à ce groupe verront la vidéo d'application du bain du nouveau-né préparée par les chercheurs en groupes de 2 à 4 personnes sous la forme d'une présentation par projection.
Expérimental: Groupe d'intervention 2
En groupes de 2, le chercheur expliquera d'abord les étapes de l'application du bain du nouveau-né par le chercheur sous la forme d'une présentation par projection, puis il sera proposé aux femmes enceintes d'effectuer l'application du bain du nouveau-né sur le modèle et les outils de bain du nouveau-né simultanément avec le chercheur.
Comportemental: Groupe d'intervention 2
En groupes de 2, le chercheur expliquera d'abord les étapes de l'application du bain du nouveau-né par le chercheur sous la forme d'une présentation par projection, puis il sera proposé aux femmes enceintes d'effectuer l'application du bain du nouveau-né sur le modèle et les outils de bain du nouveau-né simultanément avec le chercheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissance des mères sur le bain du nouveau-né
Délai: en moyenne 3 mois
Le test de connaissances sur le bain des nouveau-nés a été développé par les chercheurs sur la base de la littérature pour déterminer les niveaux de connaissances des mères sur le bain des nouveau-nés. Dans le test de connaissances, il y a un total de 20 questions réparties en 10 sujets principaux, notamment « l'heure du bain, les matériaux de bain, la température ambiante, la température de l'eau, les soins du cordon ombilical, l'utilisation du savon et du shampoing, le maintien de la température corporelle du nouveau-né, la séquence des procédures de bain, la sécurité pendant bain, séchage après le bain et habillage". Les questions étaient préparées selon une conception à choix multiples et vrai/faux, et chaque question n'avait qu'une seule bonne réponse. Les réponses des femmes aux questions ont été évaluées après la fin du test et chaque question correctement répondue a été évaluée en cinq points et le score total variait de 0 à 100. Plus le score obtenu au test de connaissances est élevé, plus le niveau de connaissances des femmes sur le bain du nouveau-né est élevé.
en moyenne 3 mois
Niveau d'anxiété des femmes
Délai: en moyenne 3 mois
Le niveau d'anxiété des femmes sera évalué à l'aide de l'inventaire d'anxiété d'État de Spielberger. L'échelle a été développée pour mesurer les niveaux d'anxiété d'état d'individus normaux et anormaux et adaptée en turc par Öner et Le Compte. Il s’agit d’une échelle de type auto-évaluation composée d’énoncés courts. L'inventaire d'anxiété d'État a été développé pour mesurer l'anxiété d'une personne à un moment précis et comprend 20 éléments. Dans l'évaluation de l'échelle, il est admis que ceux qui ont un score inférieur à 36 n'ont pas d'anxiété, ceux qui ont un score entre 37 et 42 ont une légère anxiété et ceux qui ont un score de 42 et plus ont une anxiété élevée.
en moyenne 3 mois
Niveaux de liaison des femmes
Délai: en moyenne 3 mois
Le niveau de liaison des femmes sera évalué à l'aide du Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ). Le PBQ a été développé pour la première fois pour évaluer l’attachement mère-enfant. Il a été révisé pour identifier les problèmes dans la relation mère-enfant. L'échelle a été adaptée en turc par Dişsiz et al. en 2024. L'échelle de type Likert en six points comporte 21 éléments pour mesurer l'attachement de la mère au nourrisson au cours d'une année. À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le lien entre la mère et son bébé diminue.
en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 185
  • TUBITAK or KSU BAP (Autre identifiant: TUBITAK or KSU BAP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner