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うつ病の治療におけるECTによって誘発される海馬神経新生に関連する認知効果 (CONHECT)

2024年10月25日更新者：Centre Hospitalier St Anne

うつ病の治療における電気けいれん療法によって誘発される海馬神経新生に関連する認知効果

電気けいれん療法 (ECT) は、薬剤耐性うつ病 (患者の 30%) の場合、または患者の生命に短期的なリスクがある場合に選択される治療法です。その強力な有効性と迅速な作用発現にも関わらず、利用可能な治療範囲が限られていることと、場合によって引き起こされる認知効果の両方によって、その使用は制限されています。本研究は、ECTの有効性、その認知効果、およびこの治療に伴う海馬での新しいニューロンの形成（海馬神経新生）の間の関連に焦点を当てています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Paris、フランス、75014
    - Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、単極性または双極性うつ病に苦しみ、電気けいれん療法で治療を受けた成人患者集団に焦点を当てています。

記憶を含む認知機能、生物学的マーカーおよび脳画像に対するうつ病の影響を監視するために、ECTなしで治療を受けたうつ病患者35名が募集される。

そして、時間が記憶に及ぼす影響を監視するために、35 人の健康なボランティアが募集されます。

説明

包含基準:

研究対象者: ECT治療を受けたうつ病の被験者
- 18歳以上の男性または女性
- ホスピタリエ・サンタンヌ・センターに入院
- DSM5基準によると、単極性または双極性の大うつ病エピソードに苦しんでいる
- ECT治療の適応
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えています
- 社会保障制度の受給者
対照集団：ECTなしで治療を受けたうつ病患者
- 18歳以上の男性または女性
- ホスピタリエ・サンタンヌ・センターに入院
- DSM5基準によると、単極性または双極性の大うつ病エピソードに苦しんでいる
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた患者
- 社会保障制度の受給者
対照集団: 健康なボランティア
- 18歳以上の男性または女性
- 書面によるインフォームドコンセントを持つ患者
- 社会保障制度の受給者

除外基準:

研究対象集団: ECTを患ううつ病患者
- 精神疾患の併存疾患: 統合失調症、広汎性発達障害、タバコ以外の物質への依存
- 神経学的併存疾患: パーキンソン病、認知症
- 参加前6か月以内にECT治療を受けている
- 強制介護
- 保護された成人、裁判所の保護措置を受けている人
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人。
- ECT治療への同意の拒否
- ECTの禁忌（HTIC、脳卒中の最近の病歴、重度のコントロールされていない動脈性高血圧症、麻酔の禁忌）
- MRIの禁忌（金属製のプロテーゼを装着している患者、閉所恐怖症の患者）
- 妊娠中または授乳中の女性
対照集団：ECTを持たないうつ病の被験者
- 精神疾患の併存疾患: 統合失調症、広汎性発達障害、タバコ以外の物質への依存
- 神経学的併存疾患: パーキンソン病、認知症
- 参加前6か月以内にECT治療を受けている
- 強制介護
- 保護された成人、裁判所の保護措置を受けている人
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人。
- 妊娠中または授乳中の女性
対照群: 健康なボランティア
- 保護された成人、法的保護下にある人、
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人。
- 研究以外の目的で入院している人
- 明確な精神病歴
- タバコ以外の薬物への依存
- 神経学的病歴：パーキンソン病、認知症
- 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
電気けいれん療法で治療されたうつ病患者 ECT 治療の適応は、当科の医療チームによって確立されます。参加者は、この観察研究の一環として ECT に割り当てられません。
電気けいれん療法なしで治療されたうつ病患者抗うつ薬治療の適応は、当科の医療チームによって確立されます。参加者は、この観察研究の一環として ECT に割り当てられません。
健康ボランティア年齢と性別が一致し、精神障害のない健康なボランティア。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
海馬容積の増加とECT後の逆行性健忘との相関関係時間枠：ECT コース後、最長 3 か月	ECT コース後、最長 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier St Anne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月6日

一次修了 (実際)

2024年5月14日

研究の完了 (実際)

2024年5月14日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)