- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06661616
Когнитивные эффекты, связанные с нейрогенезом гиппокампа, индуцированным ЭСТ, при лечении депрессии (CONHECT)
Когнитивные эффекты, связанные с нейрогенезом гиппокампа, индуцированные электросудорожной терапией при лечении депрессии
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование сосредоточено на популяции взрослых пациентов, страдающих униполярной или биполярной депрессией и получающих электросудорожную терапию.
Для мониторинга влияния депрессии на когнитивные функции, включая память, а также на биологические маркеры и визуализацию мозга, будут набраны 35 пациентов с депрессией, получавших лечение без ЭСТ.
А для мониторинга влияния времени на память будут набраны 35 здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
Исследуемая популяция: субъекты с депрессией, получавшие ЭСТ.
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Госпитализирован в госпитальный центр Сент-Анн.
- Страдает униполярным или биполярным большим депрессивным эпизодом в соответствии с критериями DSM5.
- Показания к лечению ЭСТ
- Пациент дал информированное письменное согласие
- Бенефициар схемы социального обеспечения
Контрольная группа: субъекты с депрессией, получавшие лечение без ЭСТ.
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Госпитализирован в госпитальный центр Сент-Анн.
- Страдает униполярным или биполярным большим депрессивным эпизодом в соответствии с критериями DSM5.
- Пациент, давший информированное письменное согласие
- Бенефициар схемы социального обеспечения
Контрольная группа: здоровые добровольцы.
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Пациент с письменного информированного согласия
- Бенефициар схемы социального обеспечения
Критерии исключения:
Исследуемая популяция: субъекты с депрессией и ЭСТ.
- Сопутствующие психиатрические заболевания: шизофрения, общее расстройство развития, зависимость от веществ, отличных от табака.
- Неврологическая коморбидность: болезнь Паркинсона, деменция.
- Лечение ЭСТ за 6 месяцев до включения
- Обязательный уход
- Защищаемые взрослые, лица, находящиеся под мерами судебной защиты
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению;
- Отказ от согласия на лечение ЭСТ
- Противопоказания к ЭСТ (HTIC, недавний инсульт в анамнезе, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, противопоказание к анестезии)
- Противопоказания к МРТ (пациенты с металлическими протезами, клаустрофобия)
- Беременные или кормящие женщины
Контрольная группа: субъекты с депрессией без ЭСТ.
- Сопутствующие психиатрические заболевания: шизофрения, общее расстройство развития, зависимость от любого вещества, кроме табака.
- Неврологическая коморбидность: болезнь Паркинсона, деменция.
- Лечение ЭСТ за 6 месяцев до включения
- Обязательный уход
- Защищаемые взрослые, лица, находящиеся под мерами судебной защиты
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению;
- Беременные или кормящие женщины
Контрольная группа: здоровые добровольцы.
- Защищенные взрослые, лица, находящиеся под правовой защитой,
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению;
- лица, госпитализированные с целью, отличной от исследовательской
- Очистить психиатрический анамнез
- Зависимость от любого вещества, кроме табака
- Неврологический анамнез: болезнь Паркинсона, деменция.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент с депрессией, получающий электросудорожную терапию
Показания к лечению ЭСТ устанавливаются врачебным коллективом отделения.
Участникам не назначается ЭСТ в рамках этого обсервационного исследования.
|
|
Пациент с депрессией, которого лечили без электросудорожной терапии
Показания к лечению антидепрессантами устанавливает врачебный коллектив отделения.
Участникам не назначается ЭСТ в рамках этого обсервационного исследования.
|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы соответствующего возраста и пола, не имеющие психических расстройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между увеличением объема гиппокампа и ретроградной амнезией после ЭСТ
Временное ограничение: После курса ЭСТ до 3 мес.
|
После курса ЭСТ до 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D17-P018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .