Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive effekter assosiert med hippocampus nevrogenese indusert av ECT i behandling av depresjon (CONHECT)

25. oktober 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne

Kognitive effekter assosiert med hippocampus nevrogenese indusert av elektrokonvulsiv terapi ved behandling av depresjon

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er den foretrukne behandlingen for legemiddelresistent depresjon (30 % av pasientene), eller når det er en kortsiktig risiko for pasientens liv. Til tross for dens robuste effekt og raske virkning, er bruken begrenset både av det begrensede utvalget av behandlinger som er tilgjengelig og av de kognitive effektene som noen ganger induseres. Denne studien fokuserer på koblingene mellom effekten av ECT, dens kognitive effekter og dannelsen av nye nevroner i hippocampus (hippocampus neurogenese) assosiert med denne behandlingen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien fokuserer på en populasjon av voksne pasienter som lider av unipolar eller bipolar depresjon og behandles med elektrokonvulsiv terapi.

For å overvåke virkningen av depresjon på kognitive funksjoner, inkludert hukommelse, og på biologiske markører og hjerneavbildning, vil 35 deprimerte personer behandlet uten ECT rekrutteres.

Og for å overvåke effekten av tid på hukommelsen, skal 35 friske frivillige rekrutteres.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Studiepopulasjon: deprimerte forsøkspersoner behandlet med ECT

    • Mann eller kvinne over 18 år
    • Innlagt ved Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Lider av en unipolar eller bipolar alvorlig depressiv episode, i henhold til DSM5-kriterier
    • Indikasjon for ECT-behandling
    • Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke
    • Begunstiget av en trygdeordning
  2. Kontrollpopulasjon: deprimerte forsøkspersoner behandlet uten ECT

    • Mann eller kvinne over 18 år
    • Innlagt ved Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Lider av en unipolar eller bipolar alvorlig depressiv episode, i henhold til DSM5-kriterier
    • Pasient som har gitt informert skriftlig samtykke
    • Begunstiget av en trygdeordning
  3. Kontrollpopulasjon: friske frivillige

    • Mann eller kvinne over 18 år
    • Pasient med skriftlig informert samtykke
    • Begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  1. Studiepopulasjon: deprimerte forsøkspersoner med ECT

    • Psykiatrisk komorbiditet: schizofreni, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, avhengighet av et annet stoff enn tobakk
    • Nevrologisk komorbiditet: Parkinsons sykdom, demens
    • ECT-behandling i 6 måneder før inkludering
    • Tvangspleie
    • Beskyttede voksne, personer under rettsbeskyttelsestiltak
    • Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
    • Avslag på samtykke til ECT-behandling
    • Kontraindikasjoner for ECT (HTIC, nyere historie med hjerneslag, alvorlig ukontrollert arteriell hypertensjon, kontraindikasjon for anestesi)
    • Kontraindikasjoner for MR (pasienter med metallproteser, klaustrofobi)
    • Gravide eller ammende kvinner
  2. Kontrollpopulasjon: deprimerte personer uten ECT

    • Psykiatrisk komorbiditet: schizofreni, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, avhengighet av andre stoffer enn tobakk
    • Nevrologisk komorbiditet: Parkinsons sykdom, demens
    • ECT-behandling i 6 måneder før inkludering
    • Tvangspleie
    • Beskyttede voksne, personer under rettsbeskyttelsestiltak
    • Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
    • Gravide eller ammende kvinner
  3. Kontrollpopulasjon: friske frivillige

    • Beskyttede voksne, personer under juridisk beskyttelse,
    • Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
    • personer innlagt på sykehus for andre formål enn forskning
    • Tydelig psykiatrisk historie
    • Avhengighet av andre stoffer enn tobakk
    • Nevrologisk historie: Parkinsons sykdom, demens
    • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deprimert pasient behandlet med elektrokonvulsivterapi
Indikasjon for ECT-behandling fastsettes av avdelingens legeteam. Deltakerne blir ikke tildelt ECT som en del av denne observasjonsstudien.
Deprimert pasient behandlet uten elektrokonvulsivterapi
Indikasjon for antidepressiv behandling fastsettes av avdelingens legeteam. Deltakerne blir ikke tildelt ECT som en del av denne observasjonsstudien.
Friske frivillige
Alders- og kjønnstilpassede friske frivillige fri for psykiatriske lidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom økt hippocampusvolum og post-ECT retrograd amnesi
Tidsramme: Etter et kurs med ECT, opptil 3 måneder
Etter et kurs med ECT, opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere