- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06661616
Kognitive effekter assosiert med hippocampus nevrogenese indusert av ECT i behandling av depresjon (CONHECT)
Kognitive effekter assosiert med hippocampus nevrogenese indusert av elektrokonvulsiv terapi ved behandling av depresjon
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien fokuserer på en populasjon av voksne pasienter som lider av unipolar eller bipolar depresjon og behandles med elektrokonvulsiv terapi.
For å overvåke virkningen av depresjon på kognitive funksjoner, inkludert hukommelse, og på biologiske markører og hjerneavbildning, vil 35 deprimerte personer behandlet uten ECT rekrutteres.
Og for å overvåke effekten av tid på hukommelsen, skal 35 friske frivillige rekrutteres.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Studiepopulasjon: deprimerte forsøkspersoner behandlet med ECT
- Mann eller kvinne over 18 år
- Innlagt ved Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Lider av en unipolar eller bipolar alvorlig depressiv episode, i henhold til DSM5-kriterier
- Indikasjon for ECT-behandling
- Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke
- Begunstiget av en trygdeordning
Kontrollpopulasjon: deprimerte forsøkspersoner behandlet uten ECT
- Mann eller kvinne over 18 år
- Innlagt ved Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Lider av en unipolar eller bipolar alvorlig depressiv episode, i henhold til DSM5-kriterier
- Pasient som har gitt informert skriftlig samtykke
- Begunstiget av en trygdeordning
Kontrollpopulasjon: friske frivillige
- Mann eller kvinne over 18 år
- Pasient med skriftlig informert samtykke
- Begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
Studiepopulasjon: deprimerte forsøkspersoner med ECT
- Psykiatrisk komorbiditet: schizofreni, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, avhengighet av et annet stoff enn tobakk
- Nevrologisk komorbiditet: Parkinsons sykdom, demens
- ECT-behandling i 6 måneder før inkludering
- Tvangspleie
- Beskyttede voksne, personer under rettsbeskyttelsestiltak
- Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
- Avslag på samtykke til ECT-behandling
- Kontraindikasjoner for ECT (HTIC, nyere historie med hjerneslag, alvorlig ukontrollert arteriell hypertensjon, kontraindikasjon for anestesi)
- Kontraindikasjoner for MR (pasienter med metallproteser, klaustrofobi)
- Gravide eller ammende kvinner
Kontrollpopulasjon: deprimerte personer uten ECT
- Psykiatrisk komorbiditet: schizofreni, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, avhengighet av andre stoffer enn tobakk
- Nevrologisk komorbiditet: Parkinsons sykdom, demens
- ECT-behandling i 6 måneder før inkludering
- Tvangspleie
- Beskyttede voksne, personer under rettsbeskyttelsestiltak
- Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
- Gravide eller ammende kvinner
Kontrollpopulasjon: friske frivillige
- Beskyttede voksne, personer under juridisk beskyttelse,
- Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
- personer innlagt på sykehus for andre formål enn forskning
- Tydelig psykiatrisk historie
- Avhengighet av andre stoffer enn tobakk
- Nevrologisk historie: Parkinsons sykdom, demens
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deprimert pasient behandlet med elektrokonvulsivterapi
Indikasjon for ECT-behandling fastsettes av avdelingens legeteam.
Deltakerne blir ikke tildelt ECT som en del av denne observasjonsstudien.
|
|
Deprimert pasient behandlet uten elektrokonvulsivterapi
Indikasjon for antidepressiv behandling fastsettes av avdelingens legeteam.
Deltakerne blir ikke tildelt ECT som en del av denne observasjonsstudien.
|
|
Friske frivillige
Alders- og kjønnstilpassede friske frivillige fri for psykiatriske lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom økt hippocampusvolum og post-ECT retrograd amnesi
Tidsramme: Etter et kurs med ECT, opptil 3 måneder
|
Etter et kurs med ECT, opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D17-P018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .