Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty poznawcze związane z neurogenezą hipokampa indukowaną przez EW w leczeniu depresji (CONHECT)

25 października 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne

Efekty poznawcze związane z neurogenezą hipokampa wywołaną terapią elektrowstrząsową w leczeniu depresji

Terapia elektrowstrząsami (ECT) jest metodą z wyboru w przypadku depresji lekoopornej (30% pacjentów) lub gdy istnieje krótkotrwałe ryzyko dla życia pacjenta. Pomimo dużej skuteczności i szybkiego początku działania, jego stosowanie jest ograniczone zarówno ze względu na ograniczony zakres dostępnego leczenia, jak i czasami wywoływane skutki poznawcze. Niniejsze badanie koncentruje się na powiązaniach pomiędzy skutecznością EW, jej efektami poznawczymi i powstawaniem nowych neuronów w hipokampie (neurogenezą hipokampa) związaną z tym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Paris, Francja, 75014
    - Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to koncentruje się na populacji dorosłych pacjentów cierpiących na depresję jednobiegunową lub dwubiegunową i leczonych terapią elektrowstrząsową.

W celu monitorowania wpływu depresji na funkcje poznawcze, w tym pamięć, a także na markery biologiczne i obrazowanie mózgu, do badania zostanie włączonych 35 pacjentów z depresją leczonych bez EW.

Aby monitorować wpływ czasu na pamięć, zostanie zatrudnionych 35 zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria włączenia:

Badana populacja: osoby z depresją leczone metodą EW
- Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia
- Hospitalizowany w Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Cierpi na jednobiegunowy lub dwubiegunowy epizod dużej depresji, zgodnie z kryteriami DSM5
- Wskazania do leczenia EW
- Pacjent wyraził świadomą pisemną zgodę
- Beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych
Populacja kontrolna: pacjenci z depresją leczeni bez EW
- Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia
- Hospitalizowany w Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Cierpi na jednobiegunowy lub dwubiegunowy epizod dużej depresji, zgodnie z kryteriami DSM5
- Pacjent, który wyraził świadomą pisemną zgodę
- Beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych
Populacja kontrolna: zdrowi ochotnicy
- Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia
- Pacjent posiadający pisemną świadomą zgodę
- Beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wykluczenia:

Badana populacja: pacjenci z depresją poddawani terapii EW
- Współistniejące choroby psychiczne: schizofrenia, całościowe zaburzenia rozwojowe, uzależnienie od substancji innej niż tytoń
- Współistniejące choroby neurologiczne: choroba Parkinsona, otępienie
- Leczenie EW w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Obowiązkowa opieka
- Osoby dorosłe objęte ochroną, osoby objęte środkami ochrony sądowej
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną;
- Odmowa zgody na leczenie EW
- Przeciwwskazania do EW (HTIC, niedawny przebyty udar, ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, przeciwwskazanie do znieczulenia)
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (pacjenci z protezami metalowymi, klaustrofobia)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Populacja kontrolna: osoby z depresją bez terapii EW
- Współistniejące choroby psychiczne: schizofrenia, całościowe zaburzenie rozwoju, uzależnienie od jakiejkolwiek substancji innej niż tytoń
- Współistniejące choroby neurologiczne: choroba Parkinsona, otępienie
- Leczenie EW w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Obowiązkowa opieka
- Osoby dorosłe objęte ochroną, osoby objęte środkami ochrony sądowej
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Populacja kontrolna: zdrowi ochotnicy
- Osoby dorosłe objęte ochroną, osoby objęte ochroną prawną,
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną;
- osób hospitalizowanych w celach innych niż badawcze
- Wyczyść historię psychiatryczną
- Uzależnienie od jakiejkolwiek substancji innej niż tytoń
- Historia neurologiczna: choroba Parkinsona, otępienie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent z depresją leczony elektrowstrząsami Wskazania do zabiegu EW ustala zespół medyczny oddziału. W ramach tego badania obserwacyjnego uczestnicy nie są przydzielani do zabiegów EW.
Pacjent z depresją leczony bez elektrowstrząsów Wskazania do leczenia przeciwdepresyjnego ustala zespół medyczny oddziału. W ramach tego badania obserwacyjnego uczestnicy nie są przydzielani do zabiegów EW.
Zdrowi ochotnicy Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci, wolni od zaburzeń psychicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Korelacja między zwiększoną objętością hipokampa a amnezją wsteczną po EW Ramy czasowe: Po kursie EW, do 3 miesięcy	Po kursie EW, do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)