Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní účinky spojené s neurogenezí hippocampu indukovanou ECT při léčbě deprese (CONHECT)

25. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier St Anne

Kognitivní účinky spojené s neurogenezí hippocampu indukovanou elektrokonvulzivní terapií při léčbě deprese

Elektrokonvulzivní terapie (ECT) je léčbou první volby u farmakorezistentní deprese (30 % pacientů), nebo při krátkodobém ohrožení života pacienta. Navzdory jeho robustní účinnosti a rychlému nástupu účinku je jeho použití omezeno jak omezeným rozsahem dostupné léčby, tak někdy vyvolanými kognitivními účinky. Tato studie se zaměřuje na souvislosti mezi účinností ECT, jejími kognitivními účinky a tvorbou nových neuronů v hipokampu (hipokampální neurogeneze) související s touto léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Paris, Francie, 75014
    - Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměřuje na populaci dospělých pacientů trpících unipolární nebo bipolární depresí a léčených elektrokonvulzivní terapií.

Aby bylo možné sledovat dopad deprese na kognitivní funkce, včetně paměti, a na biologické markery a zobrazování mozku, bude přijato 35 depresivních subjektů léčených bez ECT.

A pro sledování vlivu času na paměť bude přijato 35 zdravých dobrovolníků.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Studijní populace: depresivní subjekty léčené ECT
- Muž nebo žena starší 18 let
- Hospitalizován v Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Trpět unipolární nebo bipolární epizodou velké deprese podle kritérií DSM5
- Indikace k léčbě ECT
- Pacient dal informovaný písemný souhlas
- Příjemce systému sociálního zabezpečení
Kontrolní populace: depresivní jedinci léčení bez ECT
- Muž nebo žena starší 18 let
- Hospitalizován v Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Trpět unipolární nebo bipolární epizodou velké deprese podle kritérií DSM5
- Pacient, který dal informovaný písemný souhlas
- Příjemce systému sociálního zabezpečení
Kontrolní populace: zdraví dobrovolníci
- Muž nebo žena starší 18 let
- Pacient s písemným informovaným souhlasem
- Příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

Studijní populace: depresivní subjekty s ECT
- Psychiatrická komorbidita: schizofrenie, pervazivní vývojová porucha, závislost na jiné látce než na tabáku
- Neurologická komorbidita: Parkinsonova nemoc, demence
- ECT léčba během 6 měsíců před zařazením
- Povinná péče
- Chráněné dospělé osoby, osoby pod soudním ochranným opatřením
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
- Odmítnutí souhlasu s léčbou ECT
- Kontraindikace ECT (HTIC, nedávná cévní mozková příhoda, těžká nekontrolovaná arteriální hypertenze, kontraindikace anestezie)
- Kontraindikace MRI (pacienti s kovovými protézami, klaustrofobie)
- Těhotné nebo kojící ženy
Kontrolní populace: depresivní jedinci bez ECT
- Psychiatrická komorbidita: schizofrenie, pervazivní vývojová porucha, závislost na jiné látce než na tabáku
- Neurologická komorbidita: Parkinsonova nemoc, demence
- ECT léčba během 6 měsíců před zařazením
- Povinná péče
- Chráněné dospělé osoby, osoby pod soudním ochranným opatřením
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
- Těhotné nebo kojící ženy
Kontrolní populace: zdraví dobrovolníci
- Chráněné dospělé osoby, osoby pod zákonnou ochranou,
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
- osoby hospitalizované pro jiné účely než pro výzkum
- Jasná psychiatrická anamnéza
- Závislost na jakékoli jiné látce než na tabáku
- Neurologická anamnéza: Parkinsonova nemoc, demence
- Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Depresivní pacient léčený elektrokonvulzivoterapií Indikaci k léčbě ECT stanoví lékařský tým oddělení. Účastníci nejsou zařazeni do ECT jako součást této observační studie.
Depresivní pacient léčený bez elektrokonvulzivoterapie Indikaci antidepresivní léčby stanoví lékařský tým oddělení. Účastníci nejsou zařazeni do ECT jako součást této observační studie.
Zdraví dobrovolníci Zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví bez psychiatrických poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Korelace mezi zvýšeným objemem hipokampu a retrográdní amnézií po ECT Časové okno: Po kurzu ECT až 3 měsíce	Po kurzu ECT až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier St Anne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)