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Effets cognitifs associés à la neurogenèse hippocampique induite par l'ECT ​​dans le traitement de la dépression (CONHECT)

25 octobre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne

Effets cognitifs associés à la neurogenèse hippocampique induite par la thérapie électroconvulsive dans le traitement de la dépression

L'électroconvulsivothérapie (ECT) est le traitement de choix en cas de dépression pharmacorésistante (30 % des patients) ou lorsqu'il existe un risque à court terme pour la vie du patient. Malgré sa robuste efficacité et son délai d’action rapide, son utilisation est limitée à la fois par la gamme limitée de traitements disponibles et par les effets cognitifs parfois induits. La présente étude se concentre sur les liens entre l'efficacité de l'ECT, ses effets cognitifs et la formation de nouveaux neurones dans l'hippocampe (neurogenèse hippocampique) associée à ce traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75014
        • Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude se concentre sur une population de patients adultes souffrant de dépression unipolaire ou bipolaire et traités par électroconvulsivothérapie.

Afin de surveiller l'impact de la dépression sur les fonctions cognitives, dont la mémoire, et sur les marqueurs biologiques et l'imagerie cérébrale, 35 sujets déprimés traités sans ECT seront recrutés.

Et pour suivre l'effet du temps sur la mémoire, 35 volontaires sains seront recrutés.

La description

Critères d'intégration :

  1. Population étudiée : sujets déprimés traités par ECT

    • Homme ou femme de plus de 18 ans
    • Hospitalisé au Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Souffrant d'un épisode dépressif majeur unipolaire ou bipolaire, selon les critères du DSM5
    • Indication du traitement ECT
    • Le patient a donné son consentement écrit et éclairé
    • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

  2. Population témoin : sujets déprimés traités sans ECT

    • Homme ou femme de plus de 18 ans
    • Hospitalisé au Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Souffrant d'un épisode dépressif majeur unipolaire ou bipolaire, selon les critères du DSM5
    • Patient ayant donné son consentement écrit et éclairé
    • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

  3. Population témoin : volontaires sains

    • Homme ou femme de plus de 18 ans
    • Patient avec consentement éclairé écrit
    • Bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  1. Population étudiée : sujets déprimés avec ECT

    • Comorbidité psychiatrique : schizophrénie, trouble envahissant du développement, dépendance à une substance autre que le tabac
    • Comorbidité neurologique : maladie de Parkinson, démence
    • Traitement ECT dans les 6 mois précédant l'inclusion
    • Soins obligatoires
    • Adultes protégés, personnes sous mesures de protection judiciaire
    • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
    • Refus de consentement au traitement ECT
    • Contre-indications à l'ECT ​​(HTIC, antécédents récents d'accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle sévère non contrôlée, contre-indication à l'anesthésie)
    • Contre-indications à l'IRM (patients porteurs de prothèses métalliques, claustrophobie)
    • Femmes enceintes ou allaitantes

  2. Population témoin : sujets déprimés sans ECT

    • Comorbidité psychiatrique : schizophrénie, trouble envahissant du développement, dépendance à toute substance autre que le tabac
    • Comorbidité neurologique : maladie de Parkinson, démence
    • Traitement ECT dans les 6 mois précédant l'inclusion
    • Soins obligatoires
    • Adultes protégés, personnes sous mesures de protection judiciaire
    • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
    • Femmes enceintes ou allaitantes

  3. Population témoin : volontaires en bonne santé

    • Majeurs protégés, personnes sous protection légale,
    • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
    • personnes hospitalisées à des fins autres que la recherche
    • Antécédents psychiatriques clairs
    • Dépendance à toute substance autre que le tabac
    • Antécédents neurologiques : maladie de Parkinson, démence
    • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient déprimé traité par électroconvulsivothérapie
L'indication du traitement ECT est établie par l'équipe médicale du service. Les participants ne sont pas affectés à l'ECT ​​dans le cadre de cette étude observationnelle.
Patient déprimé traité sans électroconvulsivothérapie
L'indication du traitement antidépresseur est établie par l'équipe médicale du service. Les participants ne sont pas affectés à l'ECT ​​dans le cadre de cette étude observationnelle.
Volontaires en bonne santé
Volontaires sains de même âge et sexe, exempts de troubles psychiatriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre l'augmentation du volume hippocampique et l'amnésie rétrograde post-ECT
Délai: Après une cure d'ECT, jusqu'à 3 mois
Après une cure d'ECT, jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier St Anne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D17-P018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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