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Efeitos cognitivos associados à neurogênese do hipocampo induzida por ECT no tratamento da depressão (CONHECT)

25 de outubro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne

Efeitos cognitivos associados à neurogênese do hipocampo induzida por eletroconvulsoterapia no tratamento da depressão

A eletroconvulsoterapia (ECT) é o tratamento de escolha para depressão resistente a medicamentos (30% dos pacientes) ou quando há risco de vida do paciente em curto prazo. Apesar da sua eficácia robusta e rápido início de acção, a sua utilização é limitada tanto pela gama limitada de tratamento disponível como pelos efeitos cognitivos por vezes induzidos. O presente estudo centra-se nas ligações entre a eficácia da ECT, os seus efeitos cognitivos e a formação de novos neurónios no hipocampo (neurogénese do hipocampo) associados a este tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo concentra-se em uma população de pacientes adultos que sofrem de depressão unipolar ou bipolar e tratados com terapia eletroconvulsiva.

A fim de monitorar o impacto da depressão nas funções cognitivas, incluindo memória, e em marcadores biológicos e imagens cerebrais, serão recrutados 35 indivíduos deprimidos tratados sem ECT.

E para monitorar o efeito do tempo na memória, serão recrutados 35 voluntários saudáveis.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. População do estudo: indivíduos deprimidos tratados com ECT

    • Homem ou mulher com mais de 18 anos
    • Hospitalizado no Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Sofrendo de episódio depressivo maior unipolar ou bipolar, de acordo com os critérios do DSM5
    • Indicação para tratamento com ECT
    • O paciente deu consentimento informado por escrito
    • Beneficiário de um regime de segurança social
  2. População controle: indivíduos deprimidos tratados sem ECT

    • Homem ou mulher com mais de 18 anos
    • Hospitalizado no Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Sofrendo de episódio depressivo maior unipolar ou bipolar, de acordo com os critérios do DSM5
    • Paciente que deu consentimento informado por escrito
    • Beneficiário de um regime de segurança social
  3. População controle: voluntários saudáveis

    • Homem ou mulher com mais de 18 anos
    • Paciente com consentimento informado por escrito
    • Beneficiário de um regime de segurança social

Critérios de exclusão:

  1. População do estudo: indivíduos deprimidos com ECT

    • Comorbidade psiquiátrica: esquizofrenia, transtorno invasivo do desenvolvimento, dependência de outra substância que não o tabaco
    • Comorbidade neurológica: doença de Parkinson, demência
    • Tratamento ECT nos 6 meses anteriores à inclusão
    • Cuidados obrigatórios
    • Adultos protegidos, pessoas sob medidas de proteção judicial
    • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
    • Recusa de consentimento para tratamento de ECT
    • Contra-indicações para ECT (HTIC, história recente de acidente vascular cerebral, hipertensão arterial grave não controlada, contra-indicação para anestesia)
    • Contra-indicações para ressonância magnética (pacientes com próteses metálicas, claustrofobia)
    • Mulheres grávidas ou amamentando
  2. População controle: indivíduos deprimidos sem ECT

    • Comorbidade psiquiátrica: esquizofrenia, transtorno invasivo do desenvolvimento, dependência de qualquer substância que não seja tabaco
    • Comorbidade neurológica: doença de Parkinson, demência
    • Tratamento ECT nos 6 meses anteriores à inclusão
    • Cuidados obrigatórios
    • Adultos protegidos, pessoas sob medidas de proteção judicial
    • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
    • Mulheres grávidas ou amamentando
  3. População controle: voluntários saudáveis

    • Adultos protegidos, pessoas sob proteção legal,
    • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
    • pessoas hospitalizadas para outros fins que não a investigação
    • História psiquiátrica clara
    • Dependência de qualquer substância que não seja o tabaco
    • História neurológica: doença de Parkinson, demência
    • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente deprimido tratado com eletroconvulsivoterapia
A indicação do tratamento com ECT é estabelecida pela equipe médica do serviço. Os participantes não são designados para ECT como parte deste estudo observacional.
Paciente deprimido tratado sem eletroconvulsivoterapia
A indicação do tratamento antidepressivo é estabelecida pela equipe médica do serviço. Os participantes não são designados para ECT como parte deste estudo observacional.
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis, pareados por idade e sexo, livres de transtornos psiquiátricos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre aumento do volume do hipocampo e amnésia retrógrada pós-ECT
Prazo: Após um curso de ECT, até 3 meses
Após um curso de ECT, até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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