- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06661616
Efeitos cognitivos associados à neurogênese do hipocampo induzida por ECT no tratamento da depressão (CONHECT)
Efeitos cognitivos associados à neurogênese do hipocampo induzida por eletroconvulsoterapia no tratamento da depressão
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo concentra-se em uma população de pacientes adultos que sofrem de depressão unipolar ou bipolar e tratados com terapia eletroconvulsiva.
A fim de monitorar o impacto da depressão nas funções cognitivas, incluindo memória, e em marcadores biológicos e imagens cerebrais, serão recrutados 35 indivíduos deprimidos tratados sem ECT.
E para monitorar o efeito do tempo na memória, serão recrutados 35 voluntários saudáveis.
Descrição
Critérios de inclusão:
População do estudo: indivíduos deprimidos tratados com ECT
- Homem ou mulher com mais de 18 anos
- Hospitalizado no Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Sofrendo de episódio depressivo maior unipolar ou bipolar, de acordo com os critérios do DSM5
- Indicação para tratamento com ECT
- O paciente deu consentimento informado por escrito
- Beneficiário de um regime de segurança social
População controle: indivíduos deprimidos tratados sem ECT
- Homem ou mulher com mais de 18 anos
- Hospitalizado no Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Sofrendo de episódio depressivo maior unipolar ou bipolar, de acordo com os critérios do DSM5
- Paciente que deu consentimento informado por escrito
- Beneficiário de um regime de segurança social
População controle: voluntários saudáveis
- Homem ou mulher com mais de 18 anos
- Paciente com consentimento informado por escrito
- Beneficiário de um regime de segurança social
Critérios de exclusão:
População do estudo: indivíduos deprimidos com ECT
- Comorbidade psiquiátrica: esquizofrenia, transtorno invasivo do desenvolvimento, dependência de outra substância que não o tabaco
- Comorbidade neurológica: doença de Parkinson, demência
- Tratamento ECT nos 6 meses anteriores à inclusão
- Cuidados obrigatórios
- Adultos protegidos, pessoas sob medidas de proteção judicial
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
- Recusa de consentimento para tratamento de ECT
- Contra-indicações para ECT (HTIC, história recente de acidente vascular cerebral, hipertensão arterial grave não controlada, contra-indicação para anestesia)
- Contra-indicações para ressonância magnética (pacientes com próteses metálicas, claustrofobia)
- Mulheres grávidas ou amamentando
População controle: indivíduos deprimidos sem ECT
- Comorbidade psiquiátrica: esquizofrenia, transtorno invasivo do desenvolvimento, dependência de qualquer substância que não seja tabaco
- Comorbidade neurológica: doença de Parkinson, demência
- Tratamento ECT nos 6 meses anteriores à inclusão
- Cuidados obrigatórios
- Adultos protegidos, pessoas sob medidas de proteção judicial
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
- Mulheres grávidas ou amamentando
População controle: voluntários saudáveis
- Adultos protegidos, pessoas sob proteção legal,
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
- pessoas hospitalizadas para outros fins que não a investigação
- História psiquiátrica clara
- Dependência de qualquer substância que não seja o tabaco
- História neurológica: doença de Parkinson, demência
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente deprimido tratado com eletroconvulsivoterapia
A indicação do tratamento com ECT é estabelecida pela equipe médica do serviço.
Os participantes não são designados para ECT como parte deste estudo observacional.
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Paciente deprimido tratado sem eletroconvulsivoterapia
A indicação do tratamento antidepressivo é estabelecida pela equipe médica do serviço.
Os participantes não são designados para ECT como parte deste estudo observacional.
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Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis, pareados por idade e sexo, livres de transtornos psiquiátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre aumento do volume do hipocampo e amnésia retrógrada pós-ECT
Prazo: Após um curso de ECT, até 3 meses
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Após um curso de ECT, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D17-P018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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