- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06661616
Kognitive Effekte im Zusammenhang mit der durch ECT induzierten Hippocampus-Neurogenese bei der Behandlung von Depressionen (CONHECT)
Kognitive Effekte im Zusammenhang mit der durch Elektrokrampftherapie induzierten Hippocampus-Neurogenese bei der Behandlung von Depressionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie konzentriert sich auf eine Population erwachsener Patienten, die an einer unipolaren oder bipolaren Depression leiden und mit Elektrokrampftherapie behandelt werden.
Um die Auswirkungen einer Depression auf kognitive Funktionen, einschließlich des Gedächtnisses, sowie auf biologische Marker und die Bildgebung des Gehirns zu überwachen, werden 35 depressive Probanden rekrutiert, die ohne EKT behandelt werden.
Und um den Einfluss der Zeit auf das Gedächtnis zu überwachen, werden 35 gesunde Freiwillige rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studienpopulation: depressive Probanden, die mit ECT behandelt wurden
- Männlich oder weiblich über 18 Jahre
- Krankenhausaufenthalt im Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Leiden an einer unipolaren oder bipolaren depressiven Episode gemäß DSM5-Kriterien
- Indikation zur ECT-Behandlung
- Der Patient hat eine informierte schriftliche Einwilligung gegeben
- Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Kontrollpopulation: depressive Probanden, die ohne EKT behandelt wurden
- Männlich oder weiblich über 18 Jahre
- Krankenhausaufenthalt im Centre Hospitalier Sainte-Anne
- Leiden an einer unipolaren oder bipolaren depressiven Episode gemäß DSM5-Kriterien
- Patient, der eine informierte schriftliche Einwilligung gegeben hat
- Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Kontrollpopulation: gesunde Freiwillige
- Männlich oder weiblich über 18 Jahre
- Patient mit schriftlicher Einverständniserklärung
- Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
Studienpopulation: depressive Probanden mit ECT
- Psychiatrische Komorbidität: Schizophrenie, tiefgreifende Entwicklungsstörung, Abhängigkeit von einer anderen Substanz als Tabak
- Neurologische Komorbidität: Parkinson-Krankheit, Demenz
- ECT-Behandlung in den 6 Monaten vor der Aufnahme
- Pflegepflicht
- Geschützte Erwachsene, Personen unter gerichtlichen Schutzmaßnahmen
- Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde;
- Verweigerung der Einwilligung zur EKT-Behandlung
- Kontraindikationen für eine EKT (HTIC, kürzlich aufgetretener Schlaganfall, schwere unkontrollierte arterielle Hypertonie, Kontraindikation für eine Anästhesie)
- Kontraindikationen für die MRT (Patienten mit Metallprothesen, Klaustrophobie)
- Schwangere oder stillende Frauen
Kontrollpopulation: depressive Probanden ohne EKT
- Psychiatrische Komorbidität: Schizophrenie, tiefgreifende Entwicklungsstörung, Abhängigkeit von anderen Substanzen als Tabak
- Neurologische Komorbidität: Parkinson-Krankheit, Demenz
- ECT-Behandlung in den 6 Monaten vor der Aufnahme
- Pflegepflicht
- Geschützte Erwachsene, Personen unter gerichtlichen Schutzmaßnahmen
- Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde;
- Schwangere oder stillende Frauen
Kontrollpopulation: gesunde Freiwillige
- Geschützte Erwachsene, Personen unter Rechtsschutz,
- Personen, denen die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde;
- Personen, die zu anderen Zwecken als Forschungszwecken ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Klare psychiatrische Vorgeschichte
- Abhängigkeit von anderen Substanzen als Tabak
- Neurologische Vorgeschichte: Parkinson-Krankheit, Demenz
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Depressiver Patient mit Elektrokrampftherapie behandelt
Die Indikation zur EKT-Behandlung wird vom Ärzteteam der Abteilung gestellt.
Den Teilnehmern wird im Rahmen dieser Beobachtungsstudie keine ECT zugewiesen.
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Depressiver Patient ohne Elektrokrampftherapie behandelt
Die Indikation für eine antidepressive Behandlung wird vom Ärzteteam der Abteilung gestellt.
Den Teilnehmern wird im Rahmen dieser Beobachtungsstudie keine ECT zugewiesen.
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Gesunde Freiwillige
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige ohne psychiatrische Störungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen erhöhtem Hippocampusvolumen und retrograder Amnesie nach EKT
Zeitfenster: Nach einer ECT-Kur bis zu 3 Monate
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Nach einer ECT-Kur bis zu 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D17-P018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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