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Kognitive Effekte im Zusammenhang mit der durch ECT induzierten Hippocampus-Neurogenese bei der Behandlung von Depressionen (CONHECT)

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne

Kognitive Effekte im Zusammenhang mit der durch Elektrokrampftherapie induzierten Hippocampus-Neurogenese bei der Behandlung von Depressionen

Die Elektrokrampftherapie (ECT) ist die Behandlung der Wahl bei medikamentenresistenter Depression (30 % der Patienten) oder wenn eine kurzfristige Gefahr für das Leben des Patienten besteht. Trotz seiner starken Wirksamkeit und seines schnellen Wirkungseintritts ist sein Einsatz sowohl durch das begrenzte Spektrum der verfügbaren Behandlungen als auch durch die manchmal hervorgerufenen kognitiven Effekte begrenzt. Die vorliegende Studie konzentriert sich auf die Zusammenhänge zwischen der Wirksamkeit der EKT, ihren kognitiven Wirkungen und der mit dieser Behandlung verbundenen Bildung neuer Neuronen im Hippocampus (hippocampale Neurogenese).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie konzentriert sich auf eine Population erwachsener Patienten, die an einer unipolaren oder bipolaren Depression leiden und mit Elektrokrampftherapie behandelt werden.

Um die Auswirkungen einer Depression auf kognitive Funktionen, einschließlich des Gedächtnisses, sowie auf biologische Marker und die Bildgebung des Gehirns zu überwachen, werden 35 depressive Probanden rekrutiert, die ohne EKT behandelt werden.

Und um den Einfluss der Zeit auf das Gedächtnis zu überwachen, werden 35 gesunde Freiwillige rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Studienpopulation: depressive Probanden, die mit ECT behandelt wurden

    • Männlich oder weiblich über 18 Jahre
    • Krankenhausaufenthalt im Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Leiden an einer unipolaren oder bipolaren depressiven Episode gemäß DSM5-Kriterien
    • Indikation zur ECT-Behandlung
    • Der Patient hat eine informierte schriftliche Einwilligung gegeben
    • Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  2. Kontrollpopulation: depressive Probanden, die ohne EKT behandelt wurden

    • Männlich oder weiblich über 18 Jahre
    • Krankenhausaufenthalt im Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Leiden an einer unipolaren oder bipolaren depressiven Episode gemäß DSM5-Kriterien
    • Patient, der eine informierte schriftliche Einwilligung gegeben hat
    • Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  3. Kontrollpopulation: gesunde Freiwillige

    • Männlich oder weiblich über 18 Jahre
    • Patient mit schriftlicher Einverständniserklärung
    • Begünstigter eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  1. Studienpopulation: depressive Probanden mit ECT

    • Psychiatrische Komorbidität: Schizophrenie, tiefgreifende Entwicklungsstörung, Abhängigkeit von einer anderen Substanz als Tabak
    • Neurologische Komorbidität: Parkinson-Krankheit, Demenz
    • ECT-Behandlung in den 6 Monaten vor der Aufnahme
    • Pflegepflicht
    • Geschützte Erwachsene, Personen unter gerichtlichen Schutzmaßnahmen
    • Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde;
    • Verweigerung der Einwilligung zur EKT-Behandlung
    • Kontraindikationen für eine EKT (HTIC, kürzlich aufgetretener Schlaganfall, schwere unkontrollierte arterielle Hypertonie, Kontraindikation für eine Anästhesie)
    • Kontraindikationen für die MRT (Patienten mit Metallprothesen, Klaustrophobie)
    • Schwangere oder stillende Frauen
  2. Kontrollpopulation: depressive Probanden ohne EKT

    • Psychiatrische Komorbidität: Schizophrenie, tiefgreifende Entwicklungsstörung, Abhängigkeit von anderen Substanzen als Tabak
    • Neurologische Komorbidität: Parkinson-Krankheit, Demenz
    • ECT-Behandlung in den 6 Monaten vor der Aufnahme
    • Pflegepflicht
    • Geschützte Erwachsene, Personen unter gerichtlichen Schutzmaßnahmen
    • Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde;
    • Schwangere oder stillende Frauen
  3. Kontrollpopulation: gesunde Freiwillige

    • Geschützte Erwachsene, Personen unter Rechtsschutz,
    • Personen, denen die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde;
    • Personen, die zu anderen Zwecken als Forschungszwecken ins Krankenhaus eingeliefert werden
    • Klare psychiatrische Vorgeschichte
    • Abhängigkeit von anderen Substanzen als Tabak
    • Neurologische Vorgeschichte: Parkinson-Krankheit, Demenz
    • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Depressiver Patient mit Elektrokrampftherapie behandelt
Die Indikation zur EKT-Behandlung wird vom Ärzteteam der Abteilung gestellt. Den Teilnehmern wird im Rahmen dieser Beobachtungsstudie keine ECT zugewiesen.
Depressiver Patient ohne Elektrokrampftherapie behandelt
Die Indikation für eine antidepressive Behandlung wird vom Ärzteteam der Abteilung gestellt. Den Teilnehmern wird im Rahmen dieser Beobachtungsstudie keine ECT zugewiesen.
Gesunde Freiwillige
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Freiwillige ohne psychiatrische Störungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen erhöhtem Hippocampusvolumen und retrograder Amnesie nach EKT
Zeitfenster: Nach einer ECT-Kur bis zu 3 Monate
Nach einer ECT-Kur bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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