Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve effecten geassocieerd met hippocampale neurogenese geïnduceerd door ECT bij de behandeling van depressie (CONHECT)

25 oktober 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne

Cognitieve effecten geassocieerd met hippocampale neurogenese geïnduceerd door elektroconvulsietherapie bij de behandeling van depressie

Elektroconvulsietherapie (ECT) is de voorkeursbehandeling bij medicijnresistente depressie (30% van de patiënten) of wanneer er op korte termijn een risico bestaat voor het leven van de patiënt. Ondanks de robuuste doeltreffendheid en de snelle werking ervan, wordt het gebruik ervan beperkt door zowel het beperkte aanbod aan beschikbare behandelingen als door de cognitieve effecten die soms teweeg worden gebracht. De huidige studie richt zich op de verbanden tussen de werkzaamheid van ECT, de cognitieve effecten ervan en de vorming van nieuwe neuronen in de hippocampus (hippocampale neurogenese) geassocieerd met deze behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie richt zich op een populatie volwassen patiënten die lijden aan unipolaire of bipolaire depressie en worden behandeld met elektroconvulsietherapie.

Om de impact van depressie op cognitieve functies, waaronder het geheugen, en op biologische markers en beeldvorming van de hersenen te monitoren, zullen 35 depressieve proefpersonen worden gerekruteerd die zonder ECT worden behandeld.

En om het effect van tijd op het geheugen te monitoren, zullen 35 gezonde vrijwilligers worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderzoekspopulatie: depressieve proefpersonen behandeld met ECT

    • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
    • Gehospitaliseerd in het Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Lijdend aan een unipolaire of bipolaire depressieve episode, volgens de DSM5-criteria
    • Indicatie voor ECT-behandeling
    • Patiënt heeft geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven
    • Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

  2. Controlepopulatie: depressieve proefpersonen behandeld zonder ECT

    • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
    • Gehospitaliseerd in het Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Lijdend aan een unipolaire of bipolaire depressieve episode, volgens de DSM5-criteria
    • Patiënt die geïnformeerde schriftelijke toestemming heeft gegeven
    • Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

  3. Controlepopulatie: gezonde vrijwilligers

    • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
    • Patiënt met schriftelijke geïnformeerde toestemming
    • Begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  1. Studiepopulatie: depressieve proefpersonen met ECT

    • Psychiatrische comorbiditeit: schizofrenie, pervasieve ontwikkelingsstoornis, afhankelijkheid van een ander middel dan tabak
    • Neurologische comorbiditeit: ziekte van Parkinson, dementie
    • ECT-behandeling in de 6 maanden voorafgaand aan opname
    • Verplichte zorg
    • Beschermde volwassenen, personen onder gerechtelijke beschermingsmaatregelen
    • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd;
    • Weigering van toestemming voor ECT-behandeling
    • Contra-indicaties voor ECT (HTIC, recente geschiedenis van een beroerte, ernstige ongecontroleerde arteriële hypertensie, contra-indicatie voor anesthesie)
    • Contra-indicaties voor MRI (patiënten met metalen prothesen, claustrofobie)
    • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

  2. Controlepopulatie: depressieve personen zonder ECT

    • Psychiatrische comorbiditeit: schizofrenie, pervasieve ontwikkelingsstoornis, afhankelijkheid van andere stoffen dan tabak
    • Neurologische comorbiditeit: ziekte van Parkinson, dementie
    • ECT-behandeling in de 6 maanden voorafgaand aan opname
    • Verplichte zorg
    • Beschermde volwassenen, personen onder gerechtelijke beschermingsmaatregelen
    • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd;
    • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

  3. Controlepopulatie: gezonde vrijwilligers

    • Beschermde volwassenen, personen onder wettelijke bescherming,
    • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd;
    • personen die voor andere doeleinden dan onderzoek in het ziekenhuis zijn opgenomen
    • Duidelijke psychiatrische geschiedenis
    • Afhankelijkheid van een andere stof dan tabak
    • Neurologische geschiedenis: ziekte van Parkinson, dementie
    • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Depressieve patiënt behandeld met elektroconvulsivotherapie
De indicatie voor een ECT-behandeling wordt vastgesteld door het medisch team van de afdeling. Deelnemers worden niet toegewezen aan ECT als onderdeel van dit observationele onderzoek.
Depressieve patiënt behandeld zonder elektroconvulsivotherapie
De indicatie voor behandeling met antidepressiva wordt vastgesteld door het medisch team van de afdeling. Deelnemers worden niet toegewezen aan ECT als onderdeel van dit observationele onderzoek.
Gezonde vrijwilligers
Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde vrijwilligers zonder psychiatrische stoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen verhoogd hippocampusvolume en post-ECT retrograde amnesie
Tijdsspanne: Na een ECT-kuur, maximaal 3 maanden
Na een ECT-kuur, maximaal 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D17-P018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren