Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECT:n aiheuttamaan hippokampuksen neurogeneesiin liittyvät kognitiiviset vaikutukset masennuksen hoidossa (CONHECT)

perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne

Kognitiiviset vaikutukset, jotka liittyvät sähkökonvulsiivisen hoidon aiheuttamaan hippokampuksen neurogeneesiin masennuksen hoidossa

Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on ensisijainen hoito lääkeresistenttiin masennukseen (30 % potilaista) tai silloin, kun potilaan hengelle on olemassa lyhytaikainen riski. Huolimatta sen vahvasta tehokkuudesta ja nopeasta vaikutuksen alkamisesta, sen käyttöä rajoittavat sekä saatavilla olevan hoidon rajallinen valikoima että joskus aiheuttamat kognitiiviset vaikutukset. Tämä tutkimus keskittyy yhteyksiin ECT:n tehokkuuden, sen kognitiivisten vaikutusten ja tähän hoitoon liittyvien uusien hermosolujen muodostumisen välillä hippokampuksessa (hippokampuksen neurogeneesi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Paris, Ranska, 75014
    - Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus keskittyy aikuispotilaiden populaatioon, jotka kärsivät unipolaarisesta tai kaksisuuntaisesta masennuksesta ja joita hoidetaan sähkökonvulsiivisella hoidolla.

Jotta voidaan seurata masennuksen vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, mukaan lukien muistiin, sekä biologisiin markkereihin ja aivojen kuvantamiseen, rekrytoidaan 35 masentunutta henkilöä, joita hoidetaan ilman ECT:tä.

Ja seuratakseen ajan vaikutusta muistiin, rekrytoidaan 35 tervettä vapaaehtoista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Tutkimuspopulaatio: ECT:llä hoidetut masentuneet
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Sairaalaan Center Hospitalier Sainte-Annessa
- Kärsii unipolaarisesta tai kaksisuuntaisesta vakavasta masennusjaksosta DSM5-kriteerien mukaan
- Indikaatio ECT-hoitoon
- Potilas on antanut tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
Kontrollipopulaatio: masentuneet henkilöt, joita hoidettiin ilman ECT:tä
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Sairaalaan Center Hospitalier Sainte-Annessa
- Kärsii unipolaarisesta tai kaksisuuntaisesta vakavasta masennusjaksosta DSM5-kriteerien mukaan
- Potilas, joka on antanut tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
Kontrollipopulaatio: terveet vapaaehtoiset
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Potilas, jolla on kirjallinen tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuspopulaatio: masentuneet ECT-potilaat
- Psyykkiset liitännäissairaudet: skitsofrenia, leviävä kehityshäiriö, riippuvuus jostain muusta aineesta kuin tupakasta
- Neurologinen komorbiditeetti: Parkinsonin tauti, dementia
- ECT-hoito 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Pakollinen hoito
- Suojeltavat aikuiset, henkilöt, jotka ovat tuomioistuimen suojelutoimien kohteena
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä;
- Suostumuksen epääminen ECT-hoitoon
- ECT-vasta-aiheet (HTIC, viimeaikainen aivohalvaus, vaikea hallitsematon valtimoverenpaine, anestesian vasta-aihe)
- MRI:n vasta-aiheet (potilaat, joilla on metalliproteesi, klaustrofobia)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Kontrollipopulaatio: masentuneet henkilöt, joilla ei ole ECT:tä
- Psyykkiset rinnakkaissairaudet: skitsofrenia, leviävät kehityshäiriöt, riippuvuus muista aineista kuin tupakasta
- Neurologinen komorbiditeetti: Parkinsonin tauti, dementia
- ECT-hoito 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Pakollinen hoito
- Suojeltavat aikuiset, henkilöt, jotka ovat tuomioistuimen suojelutoimien kohteena
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Kontrollipopulaatio: terveet vapaaehtoiset
- Suojeltuja aikuisia, oikeusturvan alaisia henkilöitä,
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella;
- henkilöt, jotka joutuvat sairaalaan muihin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin
- Selkeä psykiatrinen historia
- Riippuvuus muista aineista kuin tupakasta
- Neurologinen historia: Parkinsonin tauti, dementia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Masentunut potilas, jota hoidetaan sähkökonvulsioterapialla ECT-hoidon käyttöaiheet määrittelee osaston lääkintäryhmä. Osallistujia ei määrätä ECT:lle osana tätä havainnointitutkimusta.
Masentunut potilas, jota hoidettiin ilman sähköhoitoa Masennuslääkehoidon käyttöaiheet vahvistaa osaston lääkintäryhmä. Osallistujia ei määrätä ECT:lle osana tätä havainnointitutkimusta.
Terveet vapaaehtoiset Ikää ja sukupuolta vastaavat terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Korrelaatio lisääntyneen hippokampuksen tilavuuden ja ECT-jälkeisen retrogradisen amnesian välillä Aikaikkuna: ECT-kurssin jälkeen enintään 3 kuukautta	ECT-kurssin jälkeen enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier St Anne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)