우울증 치료에서 ECT에 의해 유도된 해마 신경발생과 관련된 인지 효과 (CONHECT)
2024년 10월 25일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne
우울증 치료에서 전기경련 요법으로 유도된 해마 신경발생과 관련된 인지 효과
전기경련요법(ECT)은 약물 저항성 우울증(환자의 30%) 또는 환자의 생명에 단기적인 위험이 있는 경우 선택하는 치료법입니다.
강력한 효능과 신속한 작용 개시에도 불구하고, 이용 가능한 치료 범위가 제한되어 있고 때때로 유발되는 인지 효과로 인해 사용이 제한됩니다.
본 연구는 ECT의 효능, 인지 효과 및 이 치료와 관련된 해마의 새로운 뉴런 형성(해마 신경발생) 사이의 연관성에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 단극성 또는 양극성 우울증을 앓고 있고 전기경련 요법으로 치료를 받는 성인 환자 집단에 초점을 맞추고 있습니다.
기억력을 포함한 인지 기능, 생물학적 지표 및 뇌 영상에 대한 우울증의 영향을 모니터링하기 위해 ECT 없이 치료를 받은 우울증 환자 35명을 모집할 예정입니다.
그리고 시간이 기억에 미치는 영향을 모니터링하기 위해 35명의 건강한 지원자를 모집할 예정입니다.
설명
포함 기준:
연구 집단: ECT로 치료받은 우울증 환자
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- Center Hospitalier Sainte-Anne에 입원
- DSM5 기준에 따라 단극성 또는 양극성 주요 우울증 삽화를 앓고 있는 경우
- ECT 치료에 대한 적응증
- 환자는 사전 서면 동의를 받았습니다.
- 사회 보장 제도의 수혜자
대조 집단: ECT 없이 치료받은 우울증 환자
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- Center Hospitalier Sainte-Anne에 입원
- DSM5 기준에 따라 단극성 또는 양극성 주요 우울증 삽화를 앓고 있는 경우
- 사전 서면 동의를 받은 환자
- 사회 보장 제도의 수혜자
통제 집단: 건강한 자원봉사자
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 서면 동의를 받은 환자
- 사회 보장 제도의 수혜자
제외 기준:
연구 집단: ECT를 받은 우울증 환자
- 정신과적 동반이환: 정신분열증, 전반적 발달장애, 담배 이외의 물질에 대한 의존
- 신경학적 동반질환: 파킨슨병, 치매
- 포함 전 6개월 동안의 ECT 치료
- 의무케어
- 보호 대상 성인, 법원 보호 조치를 받는 사람
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 사람,
- ECT 치료에 대한 동의 거부
- ECT에 대한 금기 사항(HTIC, 최근 뇌졸중 병력, 조절되지 않는 심각한 동맥 고혈압, 마취 금기 사항)
- MRI 금기 사항 (금속 보철물 환자, 밀실 공포증)
- 임신 또는 수유 중인 여성
대조 집단: ECT가 없는 우울증 환자
- 정신과적 동반이환: 정신분열증, 전반적 발달장애, 담배 이외의 물질에 대한 의존
- 신경학적 동반질환: 파킨슨병, 치매
- 포함 전 6개월 동안의 ECT 치료
- 의무케어
- 보호 대상 성인, 법원 보호 조치를 받는 사람
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 사람,
- 임신 또는 수유 중인 여성
통제 집단: 건강한 자원봉사자
- 보호받는 성인, 법적 보호를 받는 사람,
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 사람
- 연구 이외의 목적으로 입원한 사람
- 명확한 정신과 병력
- 담배 이외의 물질에 대한 의존
- 신경학적 병력: 파킨슨병, 치매
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전기경련요법으로 치료받은 우울증 환자
ECT 치료에 대한 적응증은 해당 부서의 의료진이 설정합니다.
참가자는 이 관찰 연구의 일부로 ECT에 배정되지 않습니다.
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전기경련요법 없이 치료받은 우울증 환자
항우울제 치료의 적응증은 해당 부서의 의료진이 설정합니다.
참가자는 이 관찰 연구의 일부로 ECT에 배정되지 않습니다.
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건강한 자원봉사자
정신질환이 없는 연령과 성별이 일치하는 건강한 자원봉사자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해마 부피 증가와 ECT 후 역행 기억 상실 사이의 상관 관계
기간: ECT 과정 후 최대 3개월
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ECT 과정 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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