Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive effekter forbundet med hippocampus neurogenese induceret af ECT i behandling af depression (CONHECT)

25. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

Kognitive effekter forbundet med hippocampus neurogenese induceret af elektrokonvulsiv terapi i behandling af depression

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er den foretrukne behandling for lægemiddelresistent depression (30 % af patienterne), eller når der er en kortvarig risiko for patientens liv. På trods af dens robuste effekt og hurtige indtræden af ​​virkning, er anvendelsen begrænset både af det begrænsede udvalg af behandlinger, der er til rådighed, og af de kognitive virkninger, der nogle gange induceres. Nærværende undersøgelse fokuserer på sammenhængene mellem effektiviteten af ​​ECT, dets kognitive virkninger og dannelsen af ​​nye neuroner i hippocampus (hippocampus neurogenese) forbundet med denne behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse fokuserer på en population af voksne patienter, der lider af unipolar eller bipolar depression og behandles med elektrokonvulsiv terapi.

For at overvåge virkningen af ​​depression på kognitive funktioner, herunder hukommelse, og på biologiske markører og hjernebilleddannelse, vil 35 deprimerede forsøgspersoner, der behandles uden ECT, blive rekrutteret.

Og for at overvåge tidens effekt på hukommelsen vil 35 raske frivillige blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undersøgelsespopulation: deprimerede forsøgspersoner behandlet med ECT

    • Mand eller kvinde over 18 år
    • Indlagt på Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Lider af en unipolar eller bipolar svær depressiv episode, ifølge DSM5-kriterier
    • Indikation for ECT-behandling
    • Patienten har givet informeret skriftligt samtykke
    • Modtager af en social sikringsordning
  2. Kontrolpopulation: deprimerede forsøgspersoner behandlet uden ECT

    • Mand eller kvinde over 18 år
    • Indlagt på Centre Hospitalier Sainte-Anne
    • Lider af en unipolar eller bipolar svær depressiv episode, ifølge DSM5-kriterier
    • Patient, der har givet informeret skriftligt samtykke
    • Modtager af en social sikringsordning
  3. Kontrolpopulation: raske frivillige

    • Mand eller kvinde over 18 år
    • Patient med skriftligt informeret samtykke
    • Modtager af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  1. Undersøgelsespopulation: deprimerede forsøgspersoner med ECT

    • Psykiatrisk komorbiditet: skizofreni, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, afhængighed af et andet stof end tobak
    • Neurologisk komorbiditet: Parkinsons sygdom, demens
    • ECT-behandling i de 6 måneder før inklusion
    • Tvangspleje
    • Beskyttede voksne, personer under retsbeskyttelsesforanstaltninger
    • Personer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse;
    • Afslag på samtykke til ECT-behandling
    • Kontraindikationer til ECT (HTIC, nyere historie med slagtilfælde, svær ukontrolleret arteriel hypertension, kontraindikation for anæstesi)
    • Kontraindikationer til MR (patienter med metalproteser, klaustrofobi)
    • Gravide eller ammende kvinder
  2. Kontrolpopulation: deprimerede forsøgspersoner uden ECT

    • Psykiatrisk komorbiditet: skizofreni, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, afhængighed af andre stoffer end tobak
    • Neurologisk komorbiditet: Parkinsons sygdom, demens
    • ECT-behandling i de 6 måneder før inklusion
    • Tvangspleje
    • Beskyttede voksne, personer under retsbeskyttelsesforanstaltninger
    • Personer, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse;
    • Gravide eller ammende kvinder
  3. Kontrolpopulation: raske frivillige

    • Beskyttede voksne, personer under retsbeskyttelse,
    • Personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse;
    • personer indlagt til andre formål end forskning
    • Ryd psykiatrisk historie
    • Afhængighed af andre stoffer end tobak
    • Neurologisk historie: Parkinsons sygdom, demens
    • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deprimeret patient behandlet med elektrokonvulsivterapi
Indikationen for ECT-behandling fastlægges af afdelingens lægeteam. Deltagerne er ikke tildelt ECT som en del af denne observationsundersøgelse.
Deprimeret patient behandlet uden elektrokonvulsivterapi
Indikationen for antidepressiv behandling fastlægges af afdelingens lægeteam. Deltagerne er ikke tildelt ECT som en del af denne observationsundersøgelse.
Sunde frivillige
Alders- og kønsmatchede raske frivillige fri for psykiatriske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem øget hippocampus volumen og post-ECT retrograd amnesi
Tidsramme: Efter et ECT-forløb, op til 3 måneder
Efter et ECT-forløb, op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner