- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06661616
Efectos cognitivos asociados con la neurogénesis del hipocampo inducida por TEC en el tratamiento de la depresión (CONHECT)
Efectos cognitivos asociados con la neurogénesis del hipocampo inducida por la terapia electroconvulsiva en el tratamiento de la depresión
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se centra en una población de pacientes adultos que padecen depresión unipolar o bipolar y tratados con terapia electroconvulsiva.
Para monitorear el impacto de la depresión en las funciones cognitivas, incluida la memoria, y en los marcadores biológicos y las imágenes cerebrales, se reclutarán 35 sujetos deprimidos tratados sin TEC.
Y para controlar el efecto del tiempo en la memoria, se reclutará a 35 voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Población de estudio: sujetos deprimidos tratados con TEC
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Hospitalizado en el Centro Hospitalario Sainte-Anne
- Padecer un episodio depresivo mayor unipolar o bipolar, según los criterios del DSM5
- Indicación para el tratamiento con TEC
- El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito.
- Beneficiario de un régimen de seguridad social
Población control: sujetos deprimidos tratados sin TEC
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Hospitalizado en el Centro Hospitalario Sainte-Anne
- Padecer un episodio depresivo mayor unipolar o bipolar, según los criterios del DSM5
- Paciente que ha dado su consentimiento informado por escrito.
- Beneficiario de un régimen de seguridad social
Población de control: voluntarios sanos.
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Paciente con consentimiento informado por escrito.
- Beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
Población de estudio: sujetos deprimidos con TEC.
- Comorbilidad psiquiátrica: esquizofrenia, trastorno generalizado del desarrollo, dependencia de una sustancia distinta del tabaco.
- Comorbilidad neurológica: enfermedad de Parkinson, demencia.
- Tratamiento ECT en los 6 meses previos a la inclusión.
- atención obligatoria
- Adultos protegidos, personas bajo medidas de protección judicial
- Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa;
- Denegación de consentimiento para el tratamiento de ECT
- Contraindicaciones para la TEC (HTIC, antecedentes recientes de accidente cerebrovascular, hipertensión arterial grave no controlada, contraindicación para la anestesia)
- Contraindicaciones de la resonancia magnética (pacientes con prótesis metálicas, claustrofobia)
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Población de control: sujetos deprimidos sin TEC.
- Comorbilidad psiquiátrica: esquizofrenia, trastorno generalizado del desarrollo, dependencia de cualquier sustancia distinta del tabaco.
- Comorbilidad neurológica: enfermedad de Parkinson, demencia.
- Tratamiento ECT en los 6 meses previos a la inclusión.
- atención obligatoria
- Adultos protegidos, personas bajo medidas de protección judicial
- Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa;
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Población de control: voluntarios sanos
- Adultos protegidos, personas bajo protección legal,
- Las personas privadas de su libertad por decisión judicial o administrativa;
- personas hospitalizadas con fines distintos de la investigación
- Historia psiquiátrica clara
- Dependencia de cualquier sustancia distinta del tabaco.
- Historia neurológica: enfermedad de Parkinson, demencia.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente deprimido tratado con electroconvulsivoterapia
La indicación del tratamiento con TEC la establece el equipo médico del departamento.
Los participantes no están asignados a ECT como parte de este estudio observacional.
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Paciente deprimido tratado sin electroconvulsivoterapia
La indicación del tratamiento antidepresivo la establece el equipo médico del departamento.
Los participantes no están asignados a ECT como parte de este estudio observacional.
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Voluntarios sanos
Voluntarios sanos, emparejados por edad y sexo, libres de trastornos psiquiátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el aumento del volumen del hipocampo y la amnesia retrógrada post-ECT
Periodo de tiempo: Después de un curso de ECT, hasta 3 meses.
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Después de un curso de ECT, hasta 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D17-P018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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