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Efectos cognitivos asociados con la neurogénesis del hipocampo inducida por TEC en el tratamiento de la depresión (CONHECT)

25 de octubre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne

Efectos cognitivos asociados con la neurogénesis del hipocampo inducida por la terapia electroconvulsiva en el tratamiento de la depresión

La terapia electroconvulsiva (TEC) es el tratamiento de elección para la depresión resistente a los medicamentos (30% de los pacientes), o cuando existe un riesgo a corto plazo para la vida del paciente. A pesar de su sólida eficacia y rápido inicio de acción, su uso está limitado tanto por la gama limitada de tratamientos disponibles como por los efectos cognitivos que a veces induce. El presente estudio se centra en los vínculos entre la eficacia de la TEC, sus efectos cognitivos y la formación de nuevas neuronas en el hipocampo (neurogénesis del hipocampo) asociada con este tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Sainte-Anne Hospital (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se centra en una población de pacientes adultos que padecen depresión unipolar o bipolar y tratados con terapia electroconvulsiva.

Para monitorear el impacto de la depresión en las funciones cognitivas, incluida la memoria, y en los marcadores biológicos y las imágenes cerebrales, se reclutarán 35 sujetos deprimidos tratados sin TEC.

Y para controlar el efecto del tiempo en la memoria, se reclutará a 35 voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Población de estudio: sujetos deprimidos tratados con TEC

    • Hombre o mujer mayor de 18 años
    • Hospitalizado en el Centro Hospitalario Sainte-Anne
    • Padecer un episodio depresivo mayor unipolar o bipolar, según los criterios del DSM5
    • Indicación para el tratamiento con TEC
    • El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito.
    • Beneficiario de un régimen de seguridad social
  2. Población control: sujetos deprimidos tratados sin TEC

    • Hombre o mujer mayor de 18 años
    • Hospitalizado en el Centro Hospitalario Sainte-Anne
    • Padecer un episodio depresivo mayor unipolar o bipolar, según los criterios del DSM5
    • Paciente que ha dado su consentimiento informado por escrito.
    • Beneficiario de un régimen de seguridad social
  3. Población de control: voluntarios sanos.

    • Hombre o mujer mayor de 18 años
    • Paciente con consentimiento informado por escrito.
    • Beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterios de exclusión:

  1. Población de estudio: sujetos deprimidos con TEC.

    • Comorbilidad psiquiátrica: esquizofrenia, trastorno generalizado del desarrollo, dependencia de una sustancia distinta del tabaco.
    • Comorbilidad neurológica: enfermedad de Parkinson, demencia.
    • Tratamiento ECT en los 6 meses previos a la inclusión.
    • atención obligatoria
    • Adultos protegidos, personas bajo medidas de protección judicial
    • Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa;
    • Denegación de consentimiento para el tratamiento de ECT
    • Contraindicaciones para la TEC (HTIC, antecedentes recientes de accidente cerebrovascular, hipertensión arterial grave no controlada, contraindicación para la anestesia)
    • Contraindicaciones de la resonancia magnética (pacientes con prótesis metálicas, claustrofobia)
    • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  2. Población de control: sujetos deprimidos sin TEC.

    • Comorbilidad psiquiátrica: esquizofrenia, trastorno generalizado del desarrollo, dependencia de cualquier sustancia distinta del tabaco.
    • Comorbilidad neurológica: enfermedad de Parkinson, demencia.
    • Tratamiento ECT en los 6 meses previos a la inclusión.
    • atención obligatoria
    • Adultos protegidos, personas bajo medidas de protección judicial
    • Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa;
    • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  3. Población de control: voluntarios sanos

    • Adultos protegidos, personas bajo protección legal,
    • Las personas privadas de su libertad por decisión judicial o administrativa;
    • personas hospitalizadas con fines distintos de la investigación
    • Historia psiquiátrica clara
    • Dependencia de cualquier sustancia distinta del tabaco.
    • Historia neurológica: enfermedad de Parkinson, demencia.
    • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente deprimido tratado con electroconvulsivoterapia
La indicación del tratamiento con TEC la establece el equipo médico del departamento. Los participantes no están asignados a ECT como parte de este estudio observacional.
Paciente deprimido tratado sin electroconvulsivoterapia
La indicación del tratamiento antidepresivo la establece el equipo médico del departamento. Los participantes no están asignados a ECT como parte de este estudio observacional.
Voluntarios sanos
Voluntarios sanos, emparejados por edad y sexo, libres de trastornos psiquiátricos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre el aumento del volumen del hipocampo y la amnesia retrógrada post-ECT
Periodo de tiempo: Después de un curso de ECT, hasta 3 meses.
Después de un curso de ECT, hasta 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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