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慢性血液透析患者における介入を必要とする重篤な冠動脈疾患の存在を予測するツール (CAD in HD)

2024年10月25日 更新者:Thana Thongsricome, MD、Chulalongkorn University
2017年1月から2021年3月の間にチュラロンコン王記念病院で冠状動脈造影(CAG)を受けたすべてのHD患者の医療記録データが発見コホートとして遡及的にレビューされ、重大なCAG確立済みCADの有無を区別する要因が特定された。 2021年4月から2023年3月までの間にCAGを受けたHD患者が検証コホートとして割り当てられた。

調査の概要

詳細な説明

背景: 血液透析 (HD) 患者は心血管リスクが増加しています。 これらの患者では通常、冠動脈疾患(CAD)が発現しない可能性があり、体液や電解質の変動によって研究結果が混乱する可能性があります。 この研究では、HD 患者の CAD を特定する際のこれらの所見の正確さを調査しました。

方法:2017年1月から2021年3月までにキングチュラロンコン記念病院で冠動脈造影(CAG)を受けたすべてのHD患者の医療記録データを発見コホートとして遡及的にレビューし、CAGにより確立された重大なCADがある患者とない患者を区別する要因を特定した。 2021年4月から2023年3月までの間にCAGを受けたHD患者が検証コホートとして割り当てられた。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

149

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年1月から2021年3月までの間にチュラロンコン王記念病院で全適応症の全成人HD患者全員を対象とし、完全なデータを提供

説明

包含基準:

  • 2017年1月から2021年3月までの間にチュラロンコン王記念病院で全適応症の全成人HD患者全員を対象とし、完全なデータを提供

除外基準:

  • 臨床データを研究に利用したいと考えている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
冠状動脈疾患陽性
冠動脈造影結果による介入を必要とする重大な冠動脈疾患の存在
陰性冠動脈疾患
冠動脈造影検査の結果、介入を必要とする重大な冠動脈疾患がないこと

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈疾患の存在
時間枠:2017 年 1 月から 2023 年 3 月までの間に肯定的な結果が得られた場合
冠動脈造影結果による介入を必要とする重大な冠動脈疾患の存在
2017 年 1 月から 2023 年 3 月までの間に肯定的な結果が得られた場合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月25日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の機密データ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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