- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06661941
Vorhersageinstrumente für das Vorliegen einer signifikanten koronaren Herzkrankheit, die eine Intervention bei Patienten mit chronischer Hämodialyse erfordert (CAD in HD)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Hämodialysepatienten (HD) haben ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko. Eine koronare Herzkrankheit (KHK) manifestiert sich bei diesen Patienten normalerweise nicht und die Untersuchungsergebnisse können durch Schwankungen der Körperflüssigkeit und der Elektrolyte verfälscht werden. Diese Studie untersuchte die Genauigkeit dieser Ergebnisse bei der Identifizierung von CAD bei Huntington-Patienten.
Methoden: Die Krankenakten aller Huntington-Patienten, die sich zwischen Januar 2017 und März 2021 einer Koronarangiographie (CAG) am King Chulalongkorn Memorial Hospital unterzogen, wurden retrospektiv als Entdeckungskohorte überprüft, um Faktoren zu identifizieren, die Patienten mit und ohne signifikante durch die CAG festgestellte CAD unterscheiden. Huntington-Patienten, die zwischen April 2021 und März 2023 CAG erhielten, wurden als Validierungskohorte zugeordnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Huntington-Patienten, die sich zwischen Januar 2017 und März 2021 einer CAG im King Chulalongkorn Memorial Hospital aller Indikationen unterzogen, mit vollständigen Daten
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die ihre klinischen Daten für die Forschung nutzten, waren verärgert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Positive koronare Herzkrankheit
Vorliegen einer signifikanten Erkrankung der Herzkranzgefäße, die aufgrund eines Koronarangiographie-Ergebnisses eine Intervention erfordert
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Negative koronare Herzkrankheit
Fehlen einer signifikanten Erkrankung der Herzkranzgefäße, die aufgrund eines Koronarangiographie-Ergebnisses einen Eingriff erfordert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit
Zeitfenster: Jedes positive Ergebnis zwischen Januar 2017 und März 2023
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Vorliegen einer signifikanten Erkrankung der Herzkranzgefäße, die aufgrund eines Koronarangiographie-Ergebnisses eine Intervention erfordert
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Jedes positive Ergebnis zwischen Januar 2017 und März 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Herzkrankheiten
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Koronare Herzkrankheit
- Nierenversagen, chronisch
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 0042/65
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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